2026年7月全球化妆品法规月报:15项官方更新与节点
截至2026年7月31日,全球化妆品监管迎来密集节点:中国检验与新原料规定实施,欧英成分标签过渡期到期,韩巴澳沙发布安全评估及原料政策。本文汇总15项官方标题、影响摘要与原文链接,帮助企业安排配方、标签、档案和跨境申报。
绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。
截至2026年7月31日,全球化妆品监管迎来密集节点:中国检验与新原料规定实施,欧英成分标签过渡期到期,韩巴澳沙发布安全评估及原料政策。本文汇总15项官方标题、影响摘要与原文链接,帮助企业安排配方、标签、档案和跨境申报。
国家药监局发布化妆品新原料注册备案新规,央视报道三位监管负责人权威解读,四大政策利好推动国货美妆出海。
2026年7月15日起,《化妆品新原料注册备案资料技术通则》正式施行,申报资料按化学合成、天然来源、生物技术及其他原料进一步区分为7条路径。本文逐行核对17项资料矩阵,厘清必须提交、视情况提交与留档备查的边界,重点解析来源安全背景、结构鉴定、功能依据、检测方法验证和稳定性研究,帮助企业准确建立项目清单,避免因表格错列或符号误读造成漏项、重复试验与申报返工。
国产普通化妆品备案是产品合法上市必经环节,为省局下放事权。为指导全市备案工作,帮助备案人规范申报,提升备案质量和效率,市局化妆品处汇总国家药监局、中检院及多地药监局咨询问答,结合法规标准与实操,整理形成国产普通化妆品备案问题解答 500 例。内容涵盖综合、配方、标签、安全评估等十大部分,以问答形式夯实业务基础,规范备案工作,助力全市化妆品备案工作提质增效。
Comprehensive Q&A guide on filing domestic general cosmetics in China. Covers formulations, labeling, safety assessment, efficacy claims, and regulatory compliance. Essential for filing entities to improve submission quality and efficiency.
烟酰胺有哪些功效,2%、5%与10%怎么选?本文结合人体研究、CIR安全评估、中国祛斑美白法规及国家药监局官方检验方法,分析提亮、屏障修护、控油与光老化证据,说明烟酰胺检出和定量能力、概念添加风险、风险物质识别、配方浓度与成品功效评价边界,供消费者、产品经理、研发及法规安全评估人员参考。
神经酰胺是皮肤屏障核心结构脂质,EOP/NS/NP/AS/AP/NG六种生理性神经酰胺按“鞘氨醇碱+脂肪酸”组合差异显著。化妆品添加须与胆固醇、游离脂肪酸按生理比例复配,并按《化妆品安全评估技术导则》完成评估、引用CIR等权威结论,标签须使用INCI名称。
视黄醇(A醇)是否真能抗皱,0.1%、0.3%与1%如何理解?本文结合8组人体研究、CIR复审、SCCS最终意见及欧盟法规,分析视黄醇改善细纹、粗糙和色素不均的证据,说明刺激耐受、真实含量、光氧稳定、维A家族差异、孕期备孕建议和中国禁用维甲酸边界,并校正欧盟0.05%/0.3%视黄醇当量、强制警示及2025—2027过渡期要求,供消费者、产品经理、研发及法规安评人员参考。
情形6适用于由共价键连接结构单元形成、数均分子量大于1000道尔顿、低于1000道尔顿低聚体含量少于10%、结构性质稳定且不具有高生物活性的聚合物新原料。本文逐章解读2026年《化妆品新原料注册备案资料技术通则》,说明聚合物身份、分子量分布、低聚体、单体安全背景、工艺杂质、质量稳定性、第2和第4项毒理、安全评估及技术要求。
情形5适用于具有充分安全食用历史依据的化妆品新原料,但注册或备案路径仍由实际功能决定。本文逐章解读2026年《化妆品新原料注册备案资料技术通则》,说明食品身份与加工一致性、权威证据、摄入量换算、化妆品暴露覆盖、来源工艺、组成质量、第2至5项毒理资料、祛斑美白长期人体资料、安全评估及技术要求的完整申报逻辑。
情形4适用于不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能,并有充分依据证明在化妆品中已有三年以上安全使用历史的新原料。本文逐章解读2026年《化妆品新原料注册备案资料技术通则》,系统说明情形判断、来源工艺、组成表征、功能依据、风险物质、质量标准、三批检测、稳定性、第1至6项毒理资料、安全评估及备案衔接要求。
2026年新《化妆品新原料注册备案资料技术通则》实施后,具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能,并能充分证明三年以上化妆品安全使用历史的新原料,可按情形3申请注册并减免部分研究。企业仍需完成来源工艺、组成结构、功能依据、工艺风险、质量标准、三批检测、稳定性及第1至7项毒理资料。本指南重点解析原料一致性、销量门槛、不良反应证据和祛斑美白长期使用要求。