化妆品法律法规问答

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化妆品中耐热大肠菌群的检验方法主要修订了哪些内容?

常见问题解答 来源:中国食品药品检定研究院
绿翊合规化妆品法规合规解答
问:
化妆品中耐热大肠菌群的检验方法主要修订了哪些内容?
答:
本次修订主要对检验流程进行了优化。主要修订内容包括: 一是优化发酵培养流程,将原方法中的一步发酵调整为两步发酵。《规范》中原方法采用一步发酵法,样品稀释度低且培养温度高,存在一定的基质效应。修订后的两步发酵法,先在36±1℃进行初发酵使大肠菌群复苏,再取培养物于44.5±0.5 ℃进行复发酵,有效降低了基质效应,提高了方法的灵敏度。 二是取消靛基质试验判定步骤,使判定标准更加符合耐热大肠菌群“在44.5 ℃培养24~48 h能发酵乳糖产酸并产气”的定义。 三是增加方法适用性描述,规范方法验证流程。本标准结合微生物检验方法总则的要求,增加了方法适用性描述,有条件的机构和企业可以通过方法适用性验证结果确认检测方法的准确性。 四是增加“附录B 推荐质控菌株信息表”。附录B推荐了质控菌株,旨在保障检验方法和实验操作的有效性。
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