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全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium

汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规,涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域,支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search

全球覆盖 法规汇编 多维度筛选 官方原文链接 持续更新
210
法规总数
164
现行有效
4
征求意见
8
覆盖区域
42
监管市场
40
辖区数量
筛选条件
重置
法规列表
  • 欧盟 欧盟(EU) 发布:2021-11-03 实施:2022-03-01 EU 2021/1902
    CMR 禁用成分 附件V 锌吡硫酮 配方
    根据CLP分类更新化妆品CMR条目,向附件II加入禁用物质,并删除或调整附件III和防腐剂附件V中不再满足条件的用途。该批修订包括对若干曾常见于香精、防腐或去屑产品的物质处理,企业需核对正式条目和过渡日期,不能以历史准用用途继续生产。配方变更还会影响标签、产品宣称和库存处置。
  • 拉丁美洲 现行有效 实施法规
    安第斯共同体 安第斯共同体(CAN) 发布:2019-11-14 实施:2021-03-01 Resolution 2108
    NSO 申请表 续期 认可 变更
    对Decision 833的实际申请程序作出规定并附统一表格,用于NSO首次分配、续期、成员国认可及信息变更。资料围绕申请人和持有人、制造商、产品名称与类别、定性配方、受限成分定量信息、标签稿、制造授权和责任声明。NSO本质为声明式准入,但持有人对安全与信息真实性负责;在一个成员国获得代码后,进入其…
  • Decision No. 833: Harmonization of Legislation on Cosmetic Products Decisión N° 833: Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos
    拉丁美洲 现行有效(经修订) 区域决定
    安第斯共同体 安第斯共同体(CAN) 发布:2018-11-26 实施:2021-03-01 Decision 833
    NSO 成员国互认 标签 GMP 市场监管
    统一玻利维亚、哥伦比亚、厄瓜多尔和秘鲁的化妆品规则,覆盖生产、储存、进口、销售、质量控制和卫生监督。核心准入工具是强制卫生通知(NSO),企业以宣誓声明方式向成员国主管机关提交产品及责任主体信息,并依据共同体规则办理续展、变更和认可。决定同时衔接成分清单、标签和良好生产规范等安第斯技术法规,要求产品…
  • ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 250 of 21 November 2018 on Cosmetic Label Artwork Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 250, de 21 de novembro de 2018
    拉丁美洲 现行有效 标签法规
    巴西 巴西 发布:2018-11-22 实施:2018-11-22 RDC 250/2018
    标签稿 多版本 regularization 包装 巴西
    规定化妆品regularization过程中提交标签或包装艺术稿的方式,并允许同一产品在不改变卫生相关强制信息的前提下并存多个促销或视觉版本。若改变成分、警示、用途、责任主体等卫生信息,则不能仅视为非实质艺术变更,仍需按产品变更规则办理。企业应建立受控的标签版本表,确保所有市场印版与ANVISA记录…
  • 欧盟 欧盟(EU) 发布:2018-07-12 实施:2018-08-01 EU 2018/978
    染发剂 禁用成分 限用成分 警示 过渡期
    针对若干染发相关物质和CMR分类更新附件II、III,分别设置禁用或限用浓度、用途及标签警示,并规定停止投放和停止供应的过渡节点。染发产品配方复杂,企业需同时审查显色剂、偶合剂、盐类和反应后暴露,并把强制警示完整呈现在标签。该法规已纳入合并文本,但作为关键历史修订保留便于追溯产品变更
  • Ministerial Ordinance on Standards for Quality Control of Drugs, Quasi-drugs, Cosmetics and Regenerative Medical Products 医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令
    亚太 现行有效(经修订) 质量规范
    日本 日本 发布:2004-09-22 实施:2005-04-01 MHLW Ordinance No. 136 of 2004
    GQP 质量保证 放行 供应商管理 召回
    规定化妆品制造销售业者在上市环节应建立的质量管理体系。化妆品章节要求配置质量保证负责人,并通过准用条款落实质量管理职责、市场放行、制造商及受托方监督、质量信息和质量不良处理、回收、文件与记录等要求。对于中国生产、日本进口销售的产品,日本制造销售业者不能仅依靠工厂检验报告,还应建立对境外制造所的评价、…
  • Enforcement Regulations of the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
    亚太 现行有效(经修订) 实施法规
    日本 日本 发布:1961-02-01 Ministry of Health and Welfare Ordinance No. 1 of 1961
    许可 品目届出 责任技术者 进口 记录
    细化PMD Act授权的行政程序和技术要求,覆盖化妆品制造销售业、制造业及相关责任人员的申请、许可、变更、届出、记录和监督。对境外产品而言,进口主体通常作为日本境内制造销售业者承担上市责任,并须确认外国生产环节、产品品目资料、标签及质量安全管理体系符合要求。该省令为动态整合文本,办理业务时需同时查阅…
  • Cosmetic Products Registration Regulations, 2019 Cosmetic Products Registration Regulations, 2019
    非洲 现行有效(以官方法规库更新为准) 实施法规
    尼日利亚 西非(国家规则)
    产品注册 申请资料 变更 取消 处罚
    规定尼日利亚化妆品注册的适用范围、禁止未注册产品、申请程序、资料披露、注册后变更、证书暂停或取消、组合包装及违法处罚等。产品在制造、进口、销售或分销前通常需取得 NAFDAC 注册,境内和进口产品分别适用官方申请指南及设施检查要求;标签、广告和 GMP 另有配套法规或指南。官方附件路径含“New D…
  • Cosmetic Ingredient Hotlist: Prohibited and Restricted Ingredients Cosmetic Ingredient Hotlist: Prohibited and Restricted Ingredients
    北美 现行有效(动态更新) 成分清单
    加拿大 加拿大联邦
    禁用成分 限用成分 浓度 警示 CNF
    列明加拿大卫生部认为化妆品中禁止或需要限制的成分、最大浓度、产品类型和标签警示。Hotlist不是一部独立法规,但主管机关据其判断产品是否违反《食品药品法》安全和标签条款,并可拒绝进口或要求停止销售。提交CNF前应核对完整配方;限用成分通常要填精确浓度并随通知附标签。清单动态更新,数据库应记录核验日…
共 29 条法规,当前第 2 / 2 页
常见问题
本汇编收录全球主要国家和地区的化妆品法律法规,涵盖欧洲(EU)、亚太(ASEAN)、北美(US FDA)、拉丁美洲(MERCOSUR)、中东(GSO)、非洲、欧亚(EAEU)等区域,包括基础法、核心法规、实施法规、技术法规、标准等各层级法律文件。
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