全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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亚太 现行有效 质量规范GMP 质量保证 厂房 生产 文件记录规定化妆品制造和质量管理的组织人员、厂房设施、原辅料与包装材料、生产过程、质量控制、文件记录、偏差、投诉、召回、自检及主管机关符合性评价等要求。法规文本以鼓励实施CGMP和优秀制造供应为目标，但韩国责任销售商仍须确保委托制造与质量管理满足《化妆品法》的强制义务。中国制造商作为供应链环节，应准备与本标…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 25 of 2019 on Guidelines for Good Manufacturing Practices for Cosmetics Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 25 Tahun 2019 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik亚太 现行有效（经修订） 质量规范GMP 质量体系 生产 质量控制 委托制造规定印度尼西亚化妆品良好生产规范，覆盖质量管理、人员、建筑设施、设备、卫生、生产、质量控制、文件、内部审计、委托生产、投诉和召回。制造企业取得相关生产资质和支持产品通知时，需要证明其实施C P K B；进口产品的境外工厂也应提供可接受的GMP证明。法规已于2020年修订，实务应使用整合后的要求。该规…
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亚太 现行有效（分阶段实施） 质量规范GMP 厂房设施 生产 质量控制 委托制造规定化妆品制造场所的人员组织、厂房设施、设备、卫生、原料和包装材料、生产、质量控制、文件、投诉、召回、委托制造与自检等要求，并作为主管机关GMP符合性检查的主要依据。境外制造场所向台湾地区供应产品时，输入业者需取得符合GMP的证明文件或声明并纳入PIF。实施采取分阶段安排，具体适用日期应结合制造场所…
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MERCOSUR Technical Regulation on Good Manufacturing Practices for Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR de Buenas Prácticas de Fabricación para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes拉丁美洲 现行有效（成员国转化实施） 技术法规GMP 质量体系 生产控制 卫生 检查规定个人卫生用品、化妆品和香水制造企业的良好生产规范，覆盖人员职责、厂房设施、设备、原料与包装材料、生产和包装操作、质量控制、文件记录、投诉、退货、召回、自检及委托活动等。该技术法规需要成员国纳入国内法后执行，MERCOSUR 官方页面记录各国的纳入文书，因此区域层面批准日期不等同于每个国家的实际强…
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Ministerial Ordinance on Standards for Quality Control of Drugs, Quasi-drugs, Cosmetics and Regenerative Medical Products 医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令亚太 现行有效（经修订） 质量规范GQP 质量保证 放行 供应商管理 召回规定化妆品制造销售业者在上市环节应建立的质量管理体系。化妆品章节要求配置质量保证负责人，并通过准用条款落实质量管理职责、市场放行、制造商及受托方监督、质量信息和质量不良处理、回收、文件与记录等要求。对于中国生产、日本进口销售的产品，日本制造销售业者不能仅依靠工厂检验报告，还应建立对境外制造所的评价、…
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Ministerial Ordinance on Standards for Post-marketing Safety Management of Drugs, Quasi-drugs, Cosmetics, Medical Devices and Regenerative Medical Products 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令亚太 现行有效（经修订） 安全规范GVP 上市后安全 投诉 不良反应 安全措施建立医药品、医药部外品和化妆品等产品的上市后安全管理标准。化妆品制造销售业者须根据其许可类别配置安全管理责任和程序，收集来自消费者、医疗人员、经销商及境外制造商的安全信息，评价风险并在必要时采取标签修订、停止销售、回收或向主管机关报告等措施。中国工厂和品牌方应在质量协议中明确投诉与不良反应信息的传递…
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21 CFR Parts 210 and 211—Current Good Manufacturing Practice for Drugs and Finished Pharmaceuticals Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Parts 210 and 211北美 现行有效（动态编纂） 质量规范cGMP 质量部门 验证 实验室 批记录规定药品制造、加工、包装和持有的现行良好生产规范。OTC防晒、祛痘、去屑、止汗及含氟防龋产品无论是否需要NDA，均需符合药品cGMP，包括独立质量部门、人员和厂房、设备清洁维护、原辅料控制、生产与过程控制、包装标签控制、实验室检验、稳定性、批放行、投诉和记录。中国化妆品工厂仅具有ISO 22716或…
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