加拿大大量消费者标签信息需要英语和法语双语,包括产品身份、警告/注意事项和安全使用说明等;净含量、经销商等还要符合Consumer Packaging and Labelling规则。
成分表是重要例外:使用INCI名称,不需要把每个成分再翻成英法两套。企业应把“需双语字段”和“INCI字段”分开管理,不能把美国英文…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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加拿大普通化妆品通常不是先取得类似药品的上市许可证,而是由制造商或进口商向Health Canada提交**Cosmetic Notification Form(CNF)**。现行规则要求在首次销售后规定期限内完成通知,并提供产品名称、制造/进口信息、产品类型、使用部位、剂型、完整成分及浓度等资料。
上市前还应先筛查…
会产生‘外语触发’效应。FDA 的 21 CFR 701.2(b) 原则是法定标签信息应以英文出现;如果标签或 labeling 中出现了外语表述,则法规要求的信息也应当以该外语提供,不能只把营销文案翻成中文,却把 ingredient declaration、净含量、警示等法定信息只留英文。实际项目中最常见风险是为了…