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美国化妆品包装同时使用英文和中文时，是否会触发其他法定标签信息也必须同步翻译？

Q: 美国化妆品包装同时使用英文和中文时，是否会触发其他法定标签信息也必须同步翻译？

会产生‘外语触发’效应。FDA 的 21 CFR 701.2(b) 原则是法定标签信息应以英文出现；如果标签或 labeling 中出现了外语表述，则法规要求的信息也应当以该外语提供，不能只把营销文案翻成中文，却把 ingredient declaration、净含量、警示等法定信息只留英文。实际项目中最常见风险是为了保留中国版包装而留有中文卖点，结果使美国版进入双语标签逻辑。 若想减少版面，应在出口专版中彻底评估哪些中文是否属于 label/labeling representation，而不是只看正面。双语不违法，但必须保证两种语言的法定信息一致，且中文翻译不能把普通 cosmetic 宣称升级成治疗或结构功能表述。

美国 US 标签双语标签

解答

基本信息

所属区域美国 US

知识分类标签双语标签

关键词双语标签中文包装美国化妆品语言要求 FDA

创建时间 2026-09-09

更新时间 2026-09-09

法规依据

法规名称 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) MoCRA Fair Packaging and Labeling Act applicable FDA regulations/OTC monographs

条款引用 21 CFR Part 701; Fair Packaging and Labeling Act

官方来源

U.S. FDA

美国化妆品包装同时使用英文和中文时，是否会触发其他法定标签信息也必须同步翻译？

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