日本普通化妆品的允许效能表达有明确边界,应围绕清洁、保湿、整肌、令头发/皮肤保持良好状态等认可范围设计。
治疗炎症、治愈痤疮、促进生发、医学美白等表述可能超出普通化妆品,进入医药部外品或药品领域。
包装、官网、SNS和达人内容都应统一遵守药机法广告边界,不能“标签保守、直播放开”。
日本广告实务还会关注“承认效能…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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日本并非所有化妆品都强制标使用期限。法规对厚生劳动大臣指定的产品等要求期限标示;实务上,对在适当保存条件下三年内可能发生质量变化的化妆品需要特别关注使用期限。
稳定超过三年的产品通常可不标期限,但这不等于无需稳定性依据。
**实务上:**品牌应保存支持“三年以上稳定”的资料,并避免把海外统一的24M/36M标法未经…
**结论:**药机法第61条要求化妆品直接容器或直接包装标示製造販売業者名称/地址、販売名、製造番号或製造記号,以及指定成分/指定产品使用期限等适用事项。
全成分表示还受相关通知和行业规则管理,外包装与直接容器的信息分配需结合包装结构判断。
对中国企业而言,仅在外箱贴中文品牌方信息、瓶身没有日本责任主体和追溯信息,…
日本全成分表示原则上按配方含量递减排列,但1%以下成分和色素存在排序灵活性;Carry-over成分是否需要表示要看其在成品中的功能、含量和适用规则。
复配原料中仍发挥作用的防腐剂等不能仅因供应商称“carry-over”就自动省略。
彩妆多色号应按每个实际配方和色素规则生成成分表,不要机械套欧美“may cont…
先看结论:日本全成分表示使用日本化妆品行业/法规认可的成分表示名称体系,不能把国际INCI英文名原样复制到日文销售标签。
同一原料需要映射到对应日本表示名称;复配原料还要正确拆分,避免把商品名或供应商内部名当成法定成分名。
对中国企业而言,企业最好维护INCI—CAS—日本表示名称三向主数据,并由日本责任方复核。
…
**结论:**日本製造販売業者对上市产品的质量和安全承担主要本地责任,境外工厂则应按约定提供真实配方、制造方法、规格、检验、偏差和变更信息,并支持质量调查。
进口行为本身不能替代製造販売制度。若境外工厂或工艺变化,製造販売業者需要评估对质量、申报和标签的影响。
**实务上:**双方应建立技术/质量协议和变更通知机制…
製造販売業者是日本化妆品上市责任链的核心,不是普通贸易进口商的同义词。它需要持有相应製造販売業许可,并对产品质量、上市后安全、标签和市场供应承担法律责任。
中国品牌不能只找一个能清关的物流公司就完成市场准入;境外生产信息、产品资料和质量协议需与製造販売業者体系衔接。
选择合作方时应核查许可范围、GQP/GVP能力和…
医药部外品不是“功效更强的普通化妆品”营销等级,而是药机法下独立监管类别。
它通常涉及被认可的有效成分、功效范围、产品标准和承认/审批或适用程序;普通化妆品则不能自由使用医药部外品特定功效表达。两者在配方自由度、资料要求和上市时间上均不同。
中国品牌如果想主打美白、防脱或祛痘等功效,应在项目早期决定是否走医药部外品…
日本市场首先要按药机法判断产品是普通化妆品、医药部外品还是药品。分类取决于成分、功效、使用目的和作用方式,不能把中国的“功效化妆品”类别直接平移。
普通化妆品的功效表达范围受严格控制;医药部外品可在获批/适用范围内主张特定功效并使用相应有效成分;治疗疾病或更强药理用途则可能进入药品。
**实务上:**进入日本前应先…
**结论:**更换进口商/holder、产品名称、配方或制造商都可能触发CPN变更或新申请,但影响程度不同,应按Philippines FDA现行规则逐项判断。
holder变化尤其涉及LTO和法规资产;配方变化还会影响PIF、安全和标签。
对中国企业而言,应先完成变更评估和新旧库存切换计划,再实施商业变更。
实…
先看结论:需要。Philippines FDA采用ASEAN技术附件,附件更新后已上市配方仍要复核。
企业应确认本地采用日期和过渡期,再判断是否需要改配方、更新标签/PIF或重新处理CPN。
对中国企业而言,不能因为CPN尚未到期就继续使用已经不符合新限制的原料。
已上市配方如果命中新限制,还要判断市场上旧批次的…
菲律宾进口化妆品标签以ASEAN要求为基础,并需满足Philippines FDA本地信息和消费者要求。
通常应包括产品名称/用途、成分、原产国、本地责任企业、净含量、批号、日期/警示等;英文虽普遍使用,也要确认具体本地要求。
标签数据应与CPN、LTO holder和实际进口商一致。
菲律宾销售渠道多且经常使用…
进口商的LTO必须覆盖其实际从事的化妆品进口/分销业务类型,而不是“有任意一张FDA许可证就可以”。
办理CPN前应确认公司名称、地址、经营活动和许可证状态与实际进口链条匹配。
如果LTO范围或地址发生变化,产品通知和标签也应同步评估。
核查LTO时要看许可证持有人名称、地址、业务活动、有效状态及是否允许作为进口…
需要。HSA/ASEAN成分附件更新后,已上市产品也要确认是否仍符合最新禁限用、色素、防腐剂和UV filter条件。
notification acknowledgement从来不是“冻结法规版本”的许可。
企业应监控过渡期,并在需要时改配方、更新PIF/标签和notification信息。
复核结果应分为“立…
新加坡标签遵循ASEAN Cosmetic Directive核心框架,并按HSA本地实施要求处理。
通常需有产品名称/功能、使用说明、全成分、原产国、本地责任公司名称/地址、净含量、批号、日期/必要警示等。
英文在新加坡通常具有较高可用性,但仍应检查具体消费者信息和产品类别要求。
如果产品有小包装、多个语言版本…