全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 370 条问答,当前第 8/25 页
GB变更管理要同时评估SCPN数据、PIF/安全评估和标签。配方改变可能影响安全与成分表;生产商改变涉及GMP/制造信息;产品名称改变可能影响SCPN和Artwork。 不同变更是否可直接更新或需要新通知,要按SCPN现行规则和变化实质判断。 建立变更影响清单比在系统里“能点编辑就算可改”更可靠。 同时要注意“生…
先看结论:仍然需要。Amazon UK是销售渠道,不是法规豁免。面向Great Britain消费者销售化妆品,仍需UK RP、SCPN、合规PIF/安全评估和GB标签。 平台允许上架并不代表OPSS确认产品合规。若配送范围包含Northern Ireland,还要单独评估NI的EU/CPNP路径。 对中国企业而言…
**结论:**GB市场的Serious Undesirable Effect需要由UK RP按现行英国制度及时向主管机关报告并开展调查。 企业应确保英国客服、经销商和总部安全团队知道何为严重不良反应、如何保存批号/医疗信息以及如何升级;不能等月度投诉汇总时才判断。 **实务上:**事件还可能触发PIF/CPSR更新…
作为GB化妆品销售的防晒产品需要使用合法UV filters,并以适当测试支持SPF/UVA等宣称,同时避免“100% protection/sunblock”等误导性绝对表述。 英国与EU成分规则可能逐步分化,因此不能永远只查EU Annex VI。 防晒标签还应包含安全使用信息并与功效测试条件一致,防水/耐水主…
从EU RP切换到UK RP并不是把EU档案“转成英国”这么简单。对GB市场要确认UK RP委任、SCPN、GB PIF可获得性和标签UK地址;EU市场仍需保留其自己的EU RP和CPNP。 如果原包装只有EU RP,应规划GB标签更新和库存切换。 **实务上:**合同还应明确旧RP向新RP/品牌移交历史安全、不良…
**结论:**Northern Ireland与Great Britain必须分开管理。GB使用SCPN并要求英国RP;NI在Windsor Framework相关安排下继续适用欧盟化妆品规则,产品通知使用CPNP,RP可设在NI或EEA。 同一产品同时卖GB和NI时,通常意味着两套通知和责任主体/地址安排,标签也需…
欧盟Regulation (EU) 2023/1545在脱欧后不会自动成为Great Britain的直接适用法。GB企业必须查看英国是否通过本国修订采纳相同或不同的香料过敏原要求及时间表。 因此不能因为EU在2026-07-31进入关键过渡节点,就自动给GB旧库存套同一日期。 最稳妥做法是香精数据库同时支持EU完…
**结论:**GB标签需要显示UK Responsible Person的名称和地址,并按进口产品等适用情形处理原产国、净含量、日期/PAO、批号、预防措施、功能和成分表等信息。 脱欧前仅有EU RP地址的包装,不能无限期作为GB新投放产品的合规标签。 **实务上:**Artwork应把GB RP地址作为市场特定字…
EU与GB的PIF技术主体高度相近,因此大量原料、安全、制造和功效资料可以复用;但GB RP、法规引用、标签和市场通知信息必须本地化。 如果产品在EU和GB同时销售,最好维护一个技术Core PIF,再分别保留EU/GB法律封面、RP与通知附件,减少两套资料长期漂移。 复用的前提是配方和实际产品一致,并且安全评估在…
SCPN需要提交产品识别、类别、RP、纳米材料/CMR等适用信息、框架配方或定量/定性资料及包装标签等系统要求的数据。 原欧盟CPNP可以作为准备资料的参考,但GB与EU是两个独立通知体系,不能以CPNP号码替代SCPN。 **实务上:**从数据库角度应分别保存EU CPNP和GB SCPN记录及各自RP,不要共用…
**结论:**GB化妆品的Responsible Person需要在英国境内设立。单纯位于中国、没有英国设立实体的公司不能只以境外地址承担该法定角色。 进口商可在特定情况下成为RP,也可书面指定其他英国设立主体。RP承担产品安全、PIF、SCPN、标签、市场监督和不良反应等持续责任。 对中国企业而言,选择第三方RP…
进入Great Britain的化妆品需要遵循GB现行化妆品制度,指定在英国设立的Responsible Person,并在产品投放GB市场前通过SCPN向OPSS完成通知,同时准备PIF/安全评估和合规标签。 脱欧后SCPN取代了GB市场原先使用的CPNP;欧盟CPNP记录不能自动替代GB通知。 Northern…
先看结论:Country Language Matrix应把“字段”而不是“整张标签”作为管理单位。 建议逐成员国记录产品功能、注意事项、日期提示/PAO文字、净含量相关文本、责任主体信息、营销文案等是否需要本地语言;成分表和符号类字段单独管理。 对中国企业而言,前端Artwork可用语言模块组合生成,并让每个市场…
**结论:**仍然需要。通过Amazon EU或独立站直接面向欧盟消费者销售,并不会取消Regulation 1223/2009对欧盟RP、PIF/CPSR、标签和CPNP的要求。 电商只是销售渠道,不能替代法定责任主体。若中国品牌没有欧盟设立主体,通常需要安排合格的欧盟RP并处理进口责任链。 **实务上:**平台…
只要配方变化可能影响安全、法定成分信息或通知数据,就应评估CPSR、PIF、CPNP和Ingredient List的联动更新。 例如新增限用物质、改变防腐体系、香精过敏原、纳米状态或显著浓度,都可能改变安全结论;即使标签成分排序未变,也可能需要更新Part A暴露或原料资料。 建议用change classifi…
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