可以有过渡期，但不能把“当前还能卖”理解为配方长期合规。EPA在2025年进一步调整了Homosalate过渡安排：对于含**超过10% Homosalate**的化妆品，进口商和制造商须在**2027年7月1日**前完成切换；供应商和零售商自**2028年7月1日**起不得继续销售相关产品，最终库存还存在后续处置截止…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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新西兰对纳米材料的管理不仅是配方安全问题，还涉及可追溯记录和标签表达。EPA的化妆品指南明确提示，含纳米材料的产品应在成分名称后以括号方式标示“nano”；2026版Group Standard同时更新了纳米材料记录要求，因此企业不能只把欧盟的[nano]成分表直接复制过来而不核对新西兰定义和记录义务。
进口商应能说…
新西兰已经把PFAS纳入化妆品淘汰安排，并在2026年生效的Group Standard中给出专门过渡期。对品牌最重要的不是等到最终停售日再处理，而是先从**原料层级**确认是否存在符合新西兰定义的PFAS，尤其要关注成膜剂、表面处理粉体、耐水/持妆体系和供应商未完全披露的复配物。
按照EPA公布的时间表，含PFAS…
进入ARTG并不意味着治疗性防晒获得了“永久批准”。对Sponsor来说，真正的责任从上市开始：必须持续保证ARTG条目、实际配方、标签宣称和所持证据彼此一致。尤其是SPF、broad spectrum、water resistant等性能宣称，应有符合适用标准和TGA要求的证据支持；如果后续测试、供应商变化或产品信息…
韩国进口化妆品需要按本地法规制作韩文标签，通常应覆盖产品名称、责任销售业者等责任主体、全成分、净含量、使用期限/批次等追溯信息、使用方法和必要注意事项。
标签应与进口/责任主体和实际配方一致；仅在英文包装上保留境外制造商信息不能代替韩国法定责任企业。
**实务上：**功能性化妆品还要确保功能性表示与MFDS程序和批…
韩国Responsible Cosmetic Distributor（责任销售业者）是市场责任主体，承担产品质量、安全、进口/流通、标签、上市后管理等持续义务，而不是只负责报关。
其需要建立相应质量和安全管理体系，并能取得境外制造商的技术资料。
**实务上：**品牌选择合作方时应评估其法规与PMS能力，并明确不良事…
**结论：**韩国普通化妆品与功能性化妆品的区别主要在法定功效类别及其审查/报告要求。美白、改善皱纹、防晒等属于典型功能性化妆品范围，MFDS还规定其他功能类别。
如果产品只做一般清洁、保湿、美化等普通功效，可按一般化妆品管理；一旦使用功能性法定功效，就要确认配方和程序是否满足功能性要求。
对中国企业而言，中国“特…
日本变更要区分配方成分/浓度、販売名、制造场所和质量工艺变化。不同产品身份和申报类型下，可能涉及届出更新、承认事项变更、标签改版或质量再评价。
普通化妆品与医药部外品的变更路径尤其不能混用。
企业应在变更执行前由製造販売業者完成impact assessment，并保留新旧批次切换记录。
医药部外品的变更尤其要谨…
先看结论：不能。通过Amazon Japan或独立站销售并不会免除日本药机法下的本地製造販売体系、进口、标签和产品分类要求。
如果商品以商业方式进入日本并面向日本消费者供应，必须确认谁是合法上市主体及其许可责任。
对中国企业而言，平台允许创建商品页面并不是日本监管机关对产品的上市许可。
若采用所谓“个人进口”模式…
小样、旅行装并非因为免费或体积小就完全免标签。日本仍需确保消费者能识别产品和製造販売责任主体，并按适用规定处理全成分、批号/追溯和使用期限等信息。
空间有限时可结合外包装、附签等适用方式，但具体省略/替代应由日本责任方按法规确认。
不要直接套用欧盟小包装规则。
对于一次性试用包，空间极小也不代表可以完全没有法定识…
更换製造販売業者意味着产品在日本的法定上市责任主体改变，通常会牵动标签名称/地址、相关届出/承认资料、进口与供应链协议以及PMS/质量档案移交。
旧主体掌握的历史投诉、批次和安全信息也必须有序迁移。
品牌应先做法规迁移方案和库存切换，再终止旧合作，避免市场上同时存在无法解释的责任主体版本。
如果品牌计划把产品从旧…
**结论：**日本配方不能只按国际INCI清单审核。应核查日本化妆品基准及相关正面/负面清单，对防腐剂、紫外线吸收剂、焦油色素等有特定限制的类别逐项确认。
还要关注成分名称、杂质和用途，因为同一商品原料可能包含多个需要分别判断的组分。
对中国企业而言，中国IECIC或欧盟CosIng可作资料来源，但不能替代日本合法…
日本防晒产品仍需先核对可使用的紫外线吸收剂/散射剂及相关标准，再以适当方法支持SPF、PA等表示。
SPF和PA不能只引用原料供应商理论值，最终产品和实际配方应有对应测试；防水等附加宣称也需证据。
标签还要满足日本全成分表示和製造販売業者等一般化妆品要求。
防晒配方迁移时还要核查色素、防腐剂等一般成分要求，不应只…
先看结论：日本祛痘产品要区分普通化妆品的清洁、保持皮肤清洁等表达与药用化妆品/医药部外品可主张的特定痘痘预防等效能。
如果使用获准有效成分并按医药部外品路径上市，可在批准范围内使用相应效能；普通化妆品不能借原料研究直接复制。
对中国企业而言，“治疗痤疮”还可能进一步触及药品边界，因此广告用词必须与产品身份一致。
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**结论：**“使头发有弹性、减少因护理不当造成的断发”可与“促进育发、预防脱发、改善脱发症状”区分。后者在日本通常与育毛类医药部外品或更高监管类别相关。
产品定性要看有效成分、用途和宣称整体，不是把“生发”改成“防脱”就一定回到普通化妆品。
**实务上：**头皮精华出口前应先由日本製造販売業者确认目标分类和可用效…
