全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

3条问答
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共找到 3 条问答,当前第 1/1 页
可以建立统一的global intake和医学/质量分级,但本地法规时钟必须单独配置。巴西ANVISA已经形成明确的Cosmetovigilância体系,涵盖不良反应、技术投诉、误用和其他安全信号;CAN Decision 833也把市场控制和卫生监测纳入区域框架;其他国家则有各自的监管报告和召回程序。 因此总部可…
先看结论:全球不良反应体系应先统一收集,再按国家法规分流报告,而不是让每个经销商各自保存投诉。 总部应建立单一Intake字段,记录产品、批号、事件、严重性、消费者信息、使用方式、医疗处理和因果评估;随后由当地Responsible Person/holder按照法定时钟判断是否需要监管报告。 对中国企业而言,同一…
全球 GLOBAL 召回 召回决策 阅读 1
出现安全问题时应先控制风险,而不是先争论是否达到“召回”字眼。可用四步判断:①是否存在导致伤害的现实或合理可能;②问题是否可追溯到特定批次/市场;③产品是否已到消费者手中;④当地法规是否要求报告、撤市或强制召回。若有严重伤害信号,应立即暂停放行和新增销售、封存库存、启动批号追溯并通知当地责任主体。美国 MoCRA 已赋…
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