中国生产并进口美国的化妆品，原产国标记主要受 CBP 的 19 U.S.C. 1304 和 19 CFR Part 134 管理，而不是 MoCRA 新增义务。原则上，外国原产商品应以醒目、易读并尽可能持久的方式让美国最终购买者知道原产国；对于在中国完成实质性制造且原产国为中国的成品，常见合规表达就是 ‘Made in…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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美国 ingredient declaration 一般按加入时的优势顺序排列；**1%或以下的成分**在高于1%的成分之后可以不再严格按浓度递减排列。色素有专门规则，部分可在其他成分之后列示；香精/香料复合物在符合条件时可用 ‘fragrance’ 等方式表示，而不是必须把配方中的每个香料化学物逐一展开。彩妆还要结合…
美国净含量必须按 21 CFR 701.13 等规则准确表达，并放在 PDP 的规定位置。液体一般用 fluid measure，例如 fl oz；固体、半固体通常按 weight，如 oz；同时可并列公制 mL、g，但不能只凭设计习惯随意选单位。
关键不是‘护肤品都写 mL’，而是先判断内容物的物理形态和美国法定计…
原产国要求要区分“化妆品法规”和“海关原产地法规”。欧盟 Regulation 1223/2009 Article 19 明确要求**进口化妆品标示原产国**，中国生产通常应如实体现 China；美国进口商品则受 19 U.S.C. 1304/19 CFR Part 134 的原产国标记规则约束，CBP关注最终购买者能…
小样、赠品、旅行装不是天然“免标签产品”。欧盟 Article 19 对小容量、免费样品、单次使用包装有部分净含量或信息承载例外，也允许在空间不足时通过 leaflet/tag/card 处理特定信息；美国也存在极小包装在特定销售形态下的净含量例外，但并不取消产品身份、企业信息、成分或必要警示等全部要求。东盟和各成员国…
建议建立一个全球统一 Intake，再按国家法规做分流，而不是每个市场各建一套孤立邮箱。消费者投诉进入系统后先记录产品、批号、使用方式、症状、时间线、医疗处理、图片和联系方式，再进行严重性与因果初筛；随后由 Country Rules Engine 判断是否达到当地强制报告标准和时限。例如美国 MoCRA 的 seri…
ISO 22716 是重要的国际化妆品 GMP 标准，但**证书本身并不是所有国家共同的法定通行证**。欧盟 Article 8 要求制造符合 GMP，并对采用相关协调标准给予合规推定，实务中 ISO 22716 很有价值；东盟也有 Cosmetic GMP Guidelines；美国 MoCRA 要求 FDA 制定化…
全球续期管理需要把每个市场的**法定有效期、续期窗口、责任主体和前置条件**统一进一个 Regulatory Calendar。不要只记“证书到期日”，还要记录最早可续期日、最迟提交日、政府系统账号、费用、所需授权书/CFS/PIF更新状态、标签是否需要同步改版，以及当地持有人联系人。
建议按 SKU×市场建立唯一记…
同一配方出现不同国家成分表是正常现象，因为各地对**名称体系、排序阈值、色素/香精表达、微量成分和特殊标识**的要求不同。美国执行 21 CFR 701.3 的 ingredient declaration 规则；欧盟依 Article 19 和 common ingredient names，并对某些纳米成分标注 `…
