全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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**结论:**进入泰国前应确认本地合格申请/进口主体,按Thai FDA系统完成Cosmetic Notification,并准备配方、产品类别、制造商、进口/储存设施和泰文标签等资料。 泰国实施ASEAN技术框架,但notification是泰国本地行政动作,不能用其他东盟国家通知号替代。 对中国企业而言,通知完…
BPOM Cosmetic Notification有法定有效期,企业应在到期前按BPOM现行系统和程序安排renewal,不应等到最后一个月才处理。 续期前需要检查产品名称、制造商、配方、holder、标签和其他信息是否仍与现状一致;若已发生实质变更,可能不能仅靠续期解决。 **实务上:**建议把每个notifi…
**结论:**中国境内品牌通常不能以境外主体身份直接取代印尼法规要求的当地申请人。BPOM notification需由符合当地资格的企业主体按规定提交,例如具备相应经营/进口条件的印尼公司。 申请主体不仅负责行政提交,还承担上市后合规和与BPOM沟通的责任,因此它与普通销售代理的角色不同。 对中国企业而言,选择h…
进入印尼前通常要先确认本地合格申请主体/进口商,完成配方与产品分类审核、BPOM Cosmetic Notification、标签本地化,并为商业进口准备相应文件;2026年还必须把Halal过渡安排纳入上市计划。 BPOM通知不是对后续每批进口的自动放行。进口阶段仍可能涉及SKI等程序,产品、制造商、holder和…
加拿大CNF提交后,产品不是“一次通知终身不动”。Health Canada提供同一CNF体系用于**new、amend或discontinue**,产品配方、品牌/名称、制造商、进口商或其他通知信息发生变化时,应根据变化内容及时修订通知。 配方变化尤其要重新检查Hotlist和产品分类;进口商变化会影响本地联系和责…
加拿大普通化妆品通常不是先取得类似药品的上市许可证,而是由制造商或进口商向Health Canada提交**Cosmetic Notification Form(CNF)**。现行规则要求在首次销售后规定期限内完成通知,并提供产品名称、制造/进口信息、产品类型、使用部位、剂型、完整成分及浓度等资料。 上市前还应先筛查…
菲律宾e-Notification体系区分Single Product、Range of Variants、Palette(s) in a Range和Combination Products in a Single Kit。相同用途、同一制造商、基质相近而仅颜色/香味变化的可按range逻辑管理;palette可按规…
NPRA明确规定马来西亚Cosmetic Notification有效期为**2年**,续期应不晚于到期前1个月完成,续期同样按每个产品/variant缴纳规定费用。等到到期当天再操作会给支付、QUEST账号和资料变化核对留下过小容错空间。 建议企业在到期前3–4个月先做内部复核:CNH授权是否续签、配方/制造商/品…
CNH不仅是“帮忙递交系统”的代理,而是对将产品投放马来西亚市场承担实际责任的本地主体,需要维护通知、确保产品持续合规、保存PIF/技术资料、处理NPRA沟通及上市后问题。Notification Note和QUEST权限掌握在CNH手中,因此其选择直接影响品牌的法规资产控制。 合同至少应约定通知数据所有权/使用权、…
马来西亚化妆品上市前由Cosmetic Notification Holder(CNH)通过NPRA的QUEST系统提交Notification。CNH必须是马来西亚本地依法设立、业务范围与化妆品相关的公司/法律实体;通知前企业应确认配方符合ACD/马来西亚Annex、完成标签和安全资料准备,并由CNH作出合规声明。 …
泰国Cosmetic Notification Receipt有效期为**3年**。Thai FDA当前英文指引明确说明可在到期前**6个月**开始续期,这给企业足够时间处理大量SKU、配方/标签核对和系统问题。Cosmetics Act同时要求希望继续经营的主体应在到期前提交续期。 建议内部在到期前9个月启动数据清…
中国进口产品进入泰国前,应先选定符合资格的本地进口经营主体,完成进口/储存设施相关信息和必要检查,再由该主体通过Thai FDA体系进行cosmetic notification。申报包括经营者、进口/储存地址、产品名称/类型、配方和使用条件等;取得notification receipt后才能按规定进口销售。 上市…
BPOM化妆品Notification Number通常有效3年。公开材料同时提示,符合条件的续期可在到期前的窗口办理;常见规则是最早在到期前30个日历日进入更新流程,且续期适用于关键资料没有发生不允许续期的变化的情形。过期后再处理可能需要新通知号。 因此不要只设一个“到期日前提醒”。企业应提前3–6个月做内部预审:…
印尼进口化妆品的主线是:先确定具备资格的本地notifier/importer并完成企业账户和相关资质;按BPOM要求审核配方、产品类别、制造商与授权关系;通过Notifkos提交产品通知并取得Notification Number;随后完成符合印尼规则的标签,包括必要的通知号和2D Barcode。 取得通知并不等…
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