加拿大的分类核心不仅看产品长得像什么，更看**成分、用途和宣称**。Health Canada明确区分Cosmetic、Drug和Natural Health Product：普通保湿、清洁、改善外观通常可落在化妆品范围；如果宣称预防或治疗疾病、改变身体功能，或者使用具有相应治疗用途的活性成分，就可能进入药品或天然健康…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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当产品宣称控制dandruff、seborrheic dermatitis等并使用M032框架中的活性成分时，会进入OTC Drug管理；普通洗发水仅以清洁、改善发丝外观为目的则仍可属于cosmetic。
是否叫“去屑洗发水”不是唯一判断点，要看活性成分、浓度、适应症、使用说明和Drug Facts。
如果同时具有…
ISO 22716 面向化妆品 GMP，不能替代美国药品 CGMP。若工厂生产 sunscreen、acne treatment、anti-dandruff 等 OTC drug，至少要建立符合 21 CFR Parts 210/211 的药品质量体系，包括独立质量控制职责、主生产与批生产记录、原辅包材检验和放行、过程…
普通洗发水用于清洁头发和头皮时是 cosmetic；一旦主张**control/treat dandruff、seborrheic dermatitis 或 psoriasis**，就进入 OTC drug 用途，因此很多去屑洗发水同时是 drug 和 cosmetic。M032 规定了相应允许活性、浓度、组合和标签条…
