全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 11 条问答,当前第 1/1 页
澳大利亚和新西兰都使用英文、市场接近,但原料法规逻辑并不相同。澳大利亚AICIS管理的是工业化学品“introduction”,进口商必须注册,并逐一确认相关化学品属于Listed、Exempted、Reported、Assessed等合法类别;新西兰则主要通过EPA Cosmetic Products Group S…
英国边界判断与产品目的和作用机制有关。普通化妆品可围绕清洁、美化、保护和保持良好状态等功能;若宣称治疗/预防疾病或以药理方式改变生理功能,可能进入medicinal product;符合器械定义和作用机制的产品则可能受medical device规则。 “eczema treatment、wound healing、…
全球 GLOBAL 品牌命名 品牌命名 阅读 1
会。产品名称是监管机构判断intended use和消费者预期的重要证据之一,不会因为它被放在商标或SKU名里就失去监管意义。 Acne、Therapy、Medical、Healing等词很容易把用途指向疾病治疗、医学用途或组织愈合;Repair风险相对取决于上下文,例如“Barrier Repair Moistur…
沙特SFDA的分类逻辑明确:化妆品不应带有医疗或治疗性宣称,也不应以治疗/预防疾病或显著影响人体结构功能为主要用途。产品标签、广告、网站、第三方宣传和成分都会用于判断intended use。 因此“治疗痤疮、抗炎治疗、治疗黄褐斑、重新生发、修复受损组织”等表达容易把产品推向药品或其他类别;“美白”本身则要看其含义、…
韩国进口化妆品上市前需要准备符合《化妆品法》要求的韩文标签,通常涉及产品名称、责任销售业者信息、净含量、全成分、使用期限/开封后期限适用信息、批号、使用方法和注意事项,以及功能性化妆品相关标识等。具体字段会随产品类型和包装规格变化。 原英文包装可以通过合规韩文贴标实现本地化,但贴标不能遮挡关键批号或期限,也不能与原包…
“药妆”在中国不是一个法定化妆品类别,“医美级”“医学护肤”“药房级”等也不能因为产品在医院、诊所或药房销售就自动合法。化妆品标签和宣传不得明示或暗示具有医疗作用,因此这些词一旦与治疗、术后恢复、疾病改善、医生处方等语境结合,风险会明显上升。 “医研共创”需要更细致判断:如果只是客观描述研发合作且能够证明,不当然等于…
防脱发在中国属于特殊化妆品功效,取得注册后可以围绕“有助于减少头发脱落”等经批准、经评价支持的化妆品防脱效果开展宣传,但不能因此自动获得“生发药”的表达空间。 “促进毛囊再生、激活毛囊、治疗脱发、治疗雄激素性脱发、重新长出头发”等具有治疗疾病或改变生理结构含义的表述风险很高;“生发”本身也应特别谨慎,不应拿防脱注册证…
GB化妆品宣称仍沿用与EU 655/2013相近的六项Common Criteria逻辑:合法合规、真实性、证据支持、诚实、公平和知情选择。除此之外,广告还受英国ASA/CAP Code以及现行消费者保护/不公平商业行为规则约束,网页、达人内容、Before/After等都可能被审查。 因此同一份EU claim d…
在美国,这几个词风险差异很大。‘Brightening’如果表达改善暗沉外观、让肤色看起来更明亮,通常更容易维持 cosmetic 语境;‘Dark Spot’要看是减少可见色斑外观,还是治疗色素疾病;‘Melanin’若声称抑制/增加黑色素生成,FDA在 intended use 资料中明确把改变 melanin p…
美国联邦法律没有独立的 ‘cosmeceutical/药妆’ 类别。FDA明确说明,产品要么是 cosmetic,要么是 drug,要么同时满足两者定义;‘medical grade skincare’‘cosmeceutical’只是市场语言,不能创造一个介于两者之间、监管更宽松的法律区间。 对中国功效护肤品牌最重…
名称、包装设计和净含量看似不改配方,也可能触发法规动作。产品名称若新增“Acne、Healing、Medical”等字样,可能改变产品定性;净含量变化会改变法定净含量标示,部分国家还可能视为不同 SKU/包装规格;包装版面变化可能造成警示、成分表或责任主体信息缺失。至于是否必须重新通知,要看当地系统是否把名称、规格或 …
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