韩国责任销售业者在上市后发现质量问题或不良事件时,应先确认产品、批次、事件严重程度和潜在因果关系,并按韩国化妆品安全信息管理要求采取调查和报告。若问题可能影响更广泛批次,应及时暂停出货、隔离库存,并评估回收、公告或向MFDS沟通。
企业内部需要把客服投诉与法规信号区分但互通:单个轻微抱怨可以常规处理,但严重伤害、集中…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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当化妆品存在可能危害人体健康的缺陷或质量安全风险时,注册人、备案人应依法采取停止生产经营、主动召回等控制措施,并按规定向监管部门报告。风险来源可以是配方/原料问题、微生物污染、错贴标签、生产偏差,也可能来自上市后不良反应信号。
是否召回不能只看“有没有消费者受伤”。企业应评估危险严重程度、发生概率、受影响批次和产品在…
注册人、备案人是中国化妆品不良反应监测责任的核心承担者,需要建立监测和评价体系,主动收集、核实、分析与产品有关的不良反应信息,并按规定报告和采取风险控制措施。境外注册人/备案人的境内责任人也承担相应协助义务。
经营者不是“只卖货就没责任”。零售商、电商经营者、美容机构等在经营活动中发现消费者疑似不良反应,应记录并及时…
如果国家抽检发现实际检出成分与注册备案配方不一致,监管关注的首先是**产品是否按批准/备案配方生产、企业是否如实申报以及是否存在非法添加**。如果检出的是禁用物质、药物成分或未申报的高风险物质,风险会显著上升,可能涉及停止销售、召回、行政处罚,严重情形还可能触发更高层级责任。
即使只是“漏报”普通成分,也不能简单解释…