癸酰基丝氨酸甲酯
摘要：癸酰基丝氨酸甲酯为进口化学类化妆品新原料，备案人韩国新药株式会社，备案号为国妆原备字20250123，于2025-10-11已完成备案公示，备案状态为。截至2026-08-23，韩国新药株式会社的新原料备案总计：2 件，涉及技术来源有1类，该企业备案新原料分别有癸酰基丝氨酸甲酯、己酰基酪氨酸甲酯。
基本信息
标准中文名称
癸酰基丝氨酸甲酯
INCI英文名称
使用目的
新原料备案号
国妆原备字20250123
备案信息
新原料备案人
韩国新药株式会社
备案人地址
韩国大田广域市儒城区泰克诺2路309-8
备案日期
2025-10-11
状态
国产进口
进口
国家/地区
韩国
省市区镇
上海市-闵行区
省/市
上海市
境内责任人名称
纽奥芬（上海）贸易有限公司
境内责任人地址
上海市闵行区合川路2679号9幢（B座）305B室
标签
原料
来源分类
化学
关联信息
备案人「韩国新药株式会社」共备案 2 条新原料
- 监测期
官方来源
备案链接
查看备案信息
常见问题
Q
癸酰基丝氨酸甲酯是什么新原料？它的备案状态如何？
A
癸酰基丝氨酸甲酯（INCI：）是由韩国新药株式会社备案的化妆品新原料，备案号为国妆原备字20250123，于2025-10-11完成备案公示，当前备案状态为，属于化学类新原料，使用目的为。
Q
化妆品新原料备案需要提交哪些资料？
A
依据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，新原料备案需提交备案申请表、原料名称及基本资料、制备工艺与质量标准、毒理学安全性评价资料（含毒理学试验报告）、风险评估资料等，并通过国家药监局化妆品新原料注册备案信息平台在线提交，经形式审查通过后完成备案。
Q
新原料备案完成后就可以直接用于化妆品吗？监测期是怎么回事？
A
备案类新原料完成备案公示后即可用于化妆品生产，但需遵守安全监测期管理：自备案完成之日起3年内，备案人应每年通过平台提交新原料使用和安全情况的年度报告。监测期内发现安全问题，药监部门可责令暂停使用或撤销备案。
Q
如何查询化妆品新原料的备案信息？
A
可通过国家药监局化妆品新原料注册备案数据查询平台，输入新原料名称、备案号或备案人名称进行查询；也可通过绿翊合规化妆品新原料目录按名称、备案号、使用目的等条件检索。
