哪些情况需要提交安全风险控制报告？
问题摘要
发现新原料使用过程中存在法规规定应报告的安全情况时，应及时收集整理并通过平台提交。
一、法规依据与具体说明
根据《化妆品注册备案管理办法》第二十二条、《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》第十四条，风险信号出现后不应等待年度报告。企业应立即开展原因分析、采取必要控制措施，并保存发现、评估、决策和执行记录。
二、判断与资料准备
注册备案完成后，应建立持续更新的原料和关联产品台账，记录首次关联产品日期、产销量、不良反应、抽检召回、风险处置和平台提交回执。年度报告、风险控制报告、变更资料和留样信息之间应保持一致并可追溯。
三、适用边界与注意事项
期限计算和报告内容应以平台要求及现行规定为准，企业内部可设置提前预警，但不能用内部日期替代法定期限。发现安全信号时，应及时采取风险控制措施，不能等待年度报告时一并处理。
法规依据
- 化妆品注册备案管理办法 国家市场监督管理总局令第35号 第二十二条
- 化妆品新原料注册备案及资料管理规定 国家药监局公告2026年第59号 第十四条
