如何认识《已上市产品原料使用信息》？
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等法律法规和技术文件要求，化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全负责，应自行或委托专业机构开展安全评估，形成安全评估报告，并对其真实性、科学性负责。本《原料信息》是对我国注册备案有效化妆品中已使用原料使用信息的客观收录，未组织对所列原料的安全性进行系统评价，化妆品注册人、备案人在使用相关原料信息时，应当符合国家有关法律法规、强制性...
《已上市产品原料使用信息》的参照使用原则有哪些？
《已上市产品原料使用信息》参照使用原则如下： 1．相同作用部位的同一原料，若只有驻留类产品的原料使用量，淋洗类产品可参照驻留类使用。 2．相同使用方法的同一原料，可按照全身、躯干部位、面部（含颈部）、手足、头部、头发、口唇、眼部、指（趾）甲的顺序，后面作用部位可参照前面作用部位的原料使用量，但产品作用部位为眼部且参考其他部位使用量时，需另外评估眼刺激性。其中，口唇、眼部不可参照手足、头部、头发...
应当如何正确使用原料使用信息？
化妆品注册人、备案人应当结合产品使用方法和作用部位，正确使用原料使用量。为便于行业更好应用《原料信息》，给出以下几个代表性实例： 1．作用部位同时为“面部（含颈部）”“手、足”的淋洗类产品如何使用《原料信息》？ 可使用《原料信息》中用于“躯干部位”或“全身”的淋洗类产品原料使用量。若无，可选择用于“躯干部位”或“全身”的驻留类产品原料使用量。 2．作用部位同时为“头部”“头发”的淋洗类产品如...
化妆品生产企业用于质量检测、稳定性测试的留样能否做为同批次产品的出厂留样？
《化妆品生产质量管理规范》第十八条对出厂留样的包装做出了明确的规定，即出厂的产品为成品的，留样应当保持原始销售包装；出厂的产品为半成品的，留样应当密封。若企业用于理化检验、微生物检验和稳定性测试的留样不满足上述出厂留样的包装要求，就不能做为同批次产品的出厂留样。...
化妆品生产企业关键原料留样有何要求？
《化妆品生产质量管理规范》第三十条规定，企业应当对关键原料留样，并保存留样记录。留样的原料应当有标签，至少包括原料中文名称或者原料代码、生产企业名称、原料规格、贮存条件、使用期限等信息，保证可追溯。留样数量应当满足原料质量检验的要求。...
化妆品生产企业的生产一致性审核应由生产部门完成吗？
《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》第十七条规定，企业应当建立化妆品生产一致性审核制度。质量安全负责人应当在首次生产前对生产的化妆品产品配方、生产工艺、产品标签等内容进行审核管理，形成化妆品生产一致性审核记录，并定期对相关内容进行回顾性审核，确保生产的产品符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求。记录应当包括审核产品名称、特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号、审核内容等。质量安全负责...
化妆品生产企业若采用检验方式作为质量控制措施，应如何确定检验项目、检验方法和检验频次？
《化妆品生产质量管理规范》第十六条规定，企业应当建立并执行检验管理制度，制定原料、内包材、半成品以及成品的质量控制要求，采用检验方式作为质量控制措施的，检验项目、检验方法和检验频次应当与化妆品注册、备案资料载明的技术要求一致。...
化妆品生产企业做为被检查对象报送的整改报告有什么要求？
《化妆品检查管理办法》第十七条规定，被检查对象应当在规定时间内针对检查发现的缺陷和问题进行整改，并按要求报送整改报告。整改报告应当包括存在的主要问题、问题调查分析与风险评估、风险控制措施、整改后效果等。...
化妆品生产企业，生产咖啡因原料的化妆品，需要有什么审批要求吗？
企业可通过省药监局官网智慧平台“非药品生产企业咖啡因原料购用审批”事项进行申请办理，相关材料要求请见省药监局官网办事指南中对应事项。...
近期普通化妆品（牙膏）备案管理系统的“产品安全评估资料”模块新增了“安全评估附件类型”的选项，应如何进行勾选？
为方便查询统计完整版安全评估，新增该选项。备案人如提交完整版安全评估报告附件则应勾选“完整版安评报告”；如根据《化妆品安全评估资料指南》第二类化妆品要求，提交化妆品安全评估（完整版）基本结论作为附件的，应勾选“安全评估基本结论（报告由企业自行存档）”；如提交简化版安评报告的，不必勾选。...
