一个公司可以申请多个 DUNS 编码吗？
邓白氏码（DUNS）申请
更新于 2026-08-27
通常情况下，邓白氏为每个独立法律实体分配一个唯一的 DUNS 编码。但如果企业在不同国家/地区设有独立法人子公司，或存在明显独立的业务单元（如制造厂与销售公司），可能分别获得不同 DUNS。同一法人实体不建议也不应重复申请。
DUNS 编码的设计初衷是为每个独立商业实体分配全球唯一标识。以下情况可能拥有多个 DUNS：
- 跨国独立法人：中国母公司与美国子公司为不同法律实体，可分别拥有 DUNS；
- 集团内独立运营主体：如制造工厂与进出口公司分别注册；
- 并购或重组：历史原因导致多个档案，需合并或更新。
不建议重复申请的原因
- 同一法人实体多个 DUNS 会造成 FDA、平台资质校验混乱；
- 可能导致信用记录分散，影响企业评级；
- 后续合并或注销档案增加管理成本。
绿翊合规建议企业在申请 DUNS 前先梳理公司架构，由哪个主体作为美国市场出口方即由该主体申请 DUNS，避免多码混用。
引用法规
邓白氏编码分配规则
Dun & Bradstreet Policy
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证技术服务
决策起点：产品活性成分 / 适应症 / 剂型 / 剂量 / 标签，是否完全符合 FDA 现行 OTC 专论（21 CFR Part 330）？
路径一 · OTC 专论列名（符合专论时）
无需 NDA/ANDA，仅完成工厂注册 + 产品列名即可上市；成本低、周期短，是中国企业的主流路径
路径二 · NDA/ANDA 新药申请（不符合专论时）
按 21 CFR Part 314 走新药申请，或处方转非处方（Rx-to-OTC）；成本高、周期以年计，一般仅创新产品适用
OTC 专论列名 6 步流程（路径一）
1
获取 DUNS 号
邓白氏编码（9位）。2020-10 起 FDA 唯一接受的设施标识符 UFI（21 CFR 1.232）
→
2
工厂注册 + FEI 号
设施获得工厂识别号 FEI，开工 5 天内注册、每年更新（21 CFR 207）
→
3
获取 NDC 标签商代码
Labeler Code（5位），是产品获得 10 位 NDC 码的前提
→
4
提交产品列名
在 FDA Direct / eDRLS 提交 Drug Listing：配方、包装、Drug Facts 标签等
→
5
标签合规审核
Drug Facts 标签格式与声明合规，与列名同步进行
→
6
系统接收 → 上市
列名被 FDA 系统接收即可销售；每偶数年 10–12 月须更新注册，否则失效
代理服务机构覆盖的环节
依据：绿翊合规《OTC 专论列名流程》及 21 CFR 207/330 相关要求整理，为流程示意。
