2026年8月19日 行业快讯
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，金花茶（CAMELLIA PETELOTII）愈伤组织提取物（INCI：CAMELLIA PETELOTII CALLUS CULTURE EXTRACT）正式完成备案，备案号：国妆原备字20260135。这是2026年8月首款完成备案公示的化妆品新原料，也是金花茶系列9款备案中首款采用愈伤组织培养技术的提取物。该原料为国产植物来源原料，备案人杭州拾光欣雅生物技术有限公司，标志着植物细胞培养技术在化妆品原料创新领域持续深化应用。
原料核心基础备案信息
- 备案编号：国妆原备字20260135
- 标准中文名称：金花茶（CAMELLIA PETELOTII）愈伤组织提取物
- INCI英文名称：CAMELLIA PETELOTII CALLUS CULTURE EXTRACT
- 备案人：杭州拾光欣雅生物技术有限公司
- 备案日期：2026-08-19
- 国产/进口：国产
- 来源分类：植物
- 当前状态：未进入安全监测期
- NMPA公示：查看公示详情
从原料研发价值来看，本次获批的金花茶愈伤组织提取物采用植物细胞培养技术，通过诱导金花茶愈伤组织培养并提取活性成分。相较于传统种植提取，愈伤组织培养具备成分可控、批次稳定、不受季节产地限制三大优势，同时避免野生金花茶资源过度采挖，兼顾功效性与可持续性（AI推导）。金花茶富含黄酮类、皂苷类、茶多酚等活性成分，研究显示具有抗氧化、保湿修护、屏障增强等护肤功效，愈伤组织培养可进一步富集活性成分，适配功效护肤、敏感肌护理、医美修护等产品线研发。
行业备案态势：8月首款落地，2026年创新节奏持续推进
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026年8月19日，国内化妆品新原料备案总量已达511种，其中不重复原料428种。2026年新增备案135种，已超过2024年全年水平（90种），创新节奏显著加快。本次金花茶愈伤组织提取物是8月份首款完成备案公示的新原料，也是7月31日以来时隔19天再次更新备案信息平台。
从原料创新方向来看，植物提取物类原料占全部备案的40.9%，细胞培养类原料仅占5.3%。本次金花茶愈伤组织提取物同时覆盖“植物”与“细胞培养”双重属性，代表了植物原料从传统种植提取向生物技术制备升级的技术趋势。
金花茶原料家族：9款备案全景扫描
金花茶（Camellia petelotii）为山茶科山茶属中国特有珍稀植物，主要分布于广西南部，富含黄酮类、皂苷类、茶多酚等活性成分，具有抗氧化、保湿修护、屏障增强等护肤功效。据材料备案次数排名统计，金花茶花提取物以4次备案位列全部原料TOP10。自2024年11月首款金花茶原料备案以来，金花茶系列已完成9款备案公示，覆盖花、叶、愈伤组织三种提取部位：
| 序号 | 原料名称 | 备案号 | 备案人 | 备案日期 | 提取部位 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 金花茶愈伤组织提取物 | 国妆原备字20260135 | 杭州拾光欣雅 | 2026-08-19 | 愈伤组织 |
| 2 | 金花茶花提取物 | 国妆原备字20260079 | 广州澳谷 | 2026-05-09 | 花 |
| 3 | 金花茶花提取物 | 国妆原备字20260050 | 上海致臻志臣 | 2026-03-23 | 花 |
| 4 | 金花茶花提取物 | 国妆原备字20250163 | 诺斯贝尔 | 2025-12-17 | 花 |
| 5 | 金花茶花提取物 | 国妆原备字20250142 | 北京尚捷优蓝 | 2025-11-13 | 花 |
| 6 | 金花茶叶提取物 | 国妆原备字20250025 | 广西和桂集团 | 2025-03-11 | 叶 |
| 7 | 金花茶花提取物 | 国妆原备字20250024 | 广西和桂集团 | 2025-03-11 | 花 |
| 8 | 金花茶花提取物 | 国妆原备字20240089 | 溪木源（厦门） | 2024-12-26 | 花 |
| 9 | 金花茶叶提取物 | 国妆原备字20240074 | 广州华玺生物 | 2024-11-01 | 叶 |
从提取部位分布看，花提取物占6款（66.7%），叶提取物占2款（22.2%），愈伤组织提取物仅1款（11.1%）。本次金花茶愈伤组织提取物的落地，填补了金花茶系列在细胞培养方向的技术空白，将原料利用从“种植—采摘—提取”拓展至“细胞培养—定向诱导—精准提取”的生物技术新路径。
企业创新活力：愈伤组织培养技术专精者
杭州拾光欣雅生物技术有限公司是浙江未名拾光生物技术有限公司的全资子公司，由北京大学和清华大学多位博士联合创建，以合成生物学为基础，专注美容与护肤领域生物基创新原料研发。企业已获评高新技术企业、专精特新中小企业，拥有41项专利。
值得注意的是，杭州拾光欣雅已完成3款化妆品新原料备案，三款全部聚焦愈伤组织培养技术：2025年4月备案昙花愈伤组织提取物（国妆原备字20250033），2026年5月备案雪莲花愈伤组织培养物提取物（国妆原备字20260084），本次8月备案金花茶愈伤组织提取物（国妆原备字20260135）。三款备案均采用愈伤组织培养技术路线，展现出企业在植物细胞培养领域的技术专注度和持续研发能力，在国内新原料赛道中形成“愈伤组织培养技术专精者”的差异化定位。
从行业竞争格局看，维琪生物以24款备案领跑，贝泰妮集团23款紧随其后，华熙生物14款位列第三。头部企业持续投入正在重塑国内化妆品原料供应链竞争版图，而杭州拾光欣雅凭借“北大+清华”合成生物学背景和愈伤组织培养技术专精定位，在细分赛道建立了差异化竞争壁垒。
合规提示
新原料备案不等于“永久准入”。根据《化妆品监督管理条例》，新原料备案后需进入3年安全监测期，监测期内出现安全问题的，备案将被取消。截至目前，已有22款新原料因安全问题被取消备案，其中包括同样采用愈伤组织培养技术的冰叶日中花愈伤组织提取物（国妆原备字20230017）。品牌方选用新原料时需持续跟踪安全监测状态，避免使用已取消备案的原料。
常见问题解答
金花茶愈伤组织提取物是什么？有哪些护肤功效？
金花茶愈伤组织提取物是通过植物细胞培养技术诱导金花茶愈伤组织培养后提取的活性成分，INCI名称为CAMELLIA PETELOTII CALLUS CULTURE EXTRACT，备案号国妆原备字20260135。金花茶富含黄酮类、皂苷类、茶多酚等活性成分，研究显示具有抗氧化、保湿修护、屏障增强等护肤功效，愈伤组织培养技术可进一步富集活性成分。
化妆品新原料备案后安全监测期有多长？
根据《化妆品监督管理条例》，化妆品新原料备案后需进入3年安全监测期。监测期内如出现安全问题，备案将被取消。截至目前已有22款新原料因安全问题被取消备案。品牌方选用新原料时需持续跟踪安全监测状态，避免使用已取消备案的原料。
金花茶愈伤组织提取物与金花茶花提取物有什么区别？
两者提取部位和技术路线不同。金花茶花提取物（已有6款备案）采用传统种植采摘后提取花部活性成分；金花茶愈伤组织提取物（国妆原备字20260135）采用植物细胞培养技术，通过诱导愈伤组织培养后提取，具备成分可控、批次稳定、不受季节产地限制等优势，代表了植物原料从传统种植提取向生物技术制备升级的趋势。
品牌方如何使用已备案的化妆品新原料？
品牌方可通过国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台查询已备案原料的备案号、使用范围、使用限值等信息。使用新原料时需严格按照备案限定的使用条件添加，并关注原料是否处于安全监测期内。新原料已完成全套毒理检测和风险评估，品牌方无需重复开展基础安全论证，可缩短新品研发和上市周期。
结语
本次金花茶愈伤组织提取物作为2026年8月首款完成备案的新原料顺利落地，打通了金花茶原料从细胞培养到市场化应用的最后一环，期待后续依托该原料打造多款国货创新美妆产品，驱动美妆行业合规化、功效化、差异化双向升级。
