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2026年8月首款!金花茶愈伤组织提取物完成新原料备案

近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,金花茶(CAMELLIA PETELOTII)愈伤组织提取物顺利完成备案,备案号国妆原备字20260135。该原料为国产植物来源原料,备案人杭州拾光欣雅生物技术有限公司。这是2026年8月首款完成备案的化妆品新原料,也是金花茶系列9款备案中首款愈伤组织提取物,植物细胞培养技术持续深化应用。

化妆品新原料备案突破500款,植物原料首次超越化学成第一大类

2026年7月14日,中国化妆品新原料备案总量突破500款大关,截至7月16日已达503款。自2021年备案制实施以来5年间从6款飙升至503款,增长84倍。2026年植物原料占比首次超越化学原料成为第一大品类,国产原料占比达85.3%。企业需关注3年安全监测期合规要求,22款原料已被取消备案。

2026年5月新原料备案20款数据全景透视:4款多次备案原料折射赛道竞争,备案信息更新技术指南衔接合规闭环

2026年5月NMPA共完成20款新原料备案,备案人覆盖境内14家+境外2家,广东省占比25%居首。多次备案原料折射赛道竞争,中检院《备案信息更新技术指南》衔接变更合规闭环。本文系统盘点20款新原料清单、4款多次备案原料特征、地区与企业分布,并深度解读新原料监测期内变更路径与备案前工艺锁定的关键避坑点。

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