2026年9月4日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息公示更新,深圳瑞德林生物技术股份有限公司申报的甘氨酰酪氨酸完成备案,备案号国妆原备字20260142。这是按“瑞德林”口径统计的第6款新原料,也是该公司在2026年4月由“深圳瑞德林生物技术有限公司”整体变更为股份有限公司后,以新主体名义落地的首款。

公示显示,甘氨酰酪氨酸为国产原料,来源分类为化学,当前状态为“未进入安全监测期”。依据《化妆品注册备案管理办法》第十九条,安全监测期3年,自首次使用该新原料的化妆品取得注册或者完成备案之日起算。状态为“未进入”,说明尚无使用该原料的化妆品完成注册或备案,监测期尚未起算,并非原料存在异常。

核心备案信息

  • 标准中文名称:甘氨酰酪氨酸
  • INCI英文名称:GLYCYL TYROSINE
  • 备案号:国妆原备字20260142
  • 备案人:深圳瑞德林生物技术股份有限公司
  • 备案人地址:深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中一道10号深圳生物孵化基地2号楼3层
  • 备案日期:2026-09-04
  • 国产/进口:国产
  • 来源分类:化学
  • 当前状态:未进入安全监测期
  • 公示链接:NMPA化妆品新原料备案信息

瑞德林集团第6款:六年六款原料

按备案主体口径合并统计(含股改前后两个主体名称),瑞德林集团自2023年首款原料落地以来,已累计完成6款新原料备案,平均每年1至2款。

序号原料名称备案号备案日期备案主体
1乙酰基肌肽国妆原备字202300162023-05-16深圳瑞德林生物技术有限公司
2三肽-29国妆原备字202400832024-12-10深圳瑞德林生物技术有限公司
33'-唾液酸乳糖钠盐国妆原备字202500052025-01-13深圳瑞德林生物技术有限公司
4红景天苷国妆原备字202500232025-03-10深圳瑞德林生物技术有限公司
5S-烯丙基-L-半胱氨酸国妆原备字202500612025-05-27深圳瑞德林生物技术有限公司
6甘氨酰酪氨酸国妆原备字202601422026-09-04深圳瑞德林生物技术股份有限公司

6款原料覆盖肽类、糖类、氨基酸衍生物和植物来源单体四条技术线。其中3'-唾液酸乳糖钠盐已在2026年7月出现另一备案人(国妆原备字20260130),同一原料多主体备案的竞争正在形成。企业层面,瑞德林成立于2017年,总部位于深圳南山,已在甘肃白银、珠海金湾、广东韶关、湖南常德布局生产基地,2025年2月完成超5亿元C轮融资,累计融资超12亿元,产能与资本同步扩张是其维持备案节奏的底层支撑。

为什么是二肽:短肽仍是小众选择

甘氨酰酪氨酸由甘氨酸与酪氨酸缩合而成,属结构最简单的短肽。需要说明的是,本次来源分类标注为化学:即便采用酶催化或生物合成工艺,只要最终产物为确定结构的单一化合物,仍按化学结构归属分类,这与植物提取物类原料的分类逻辑不同。

二肽并不是多肽赛道的主流。统计显示,518款备案中多肽类73款、占比23.9%,是第二大品类;但名称明确含“二肽”的备案此前仅7款次,加上本次共8款次,在多肽类中约占一成。行业更多集中于棕榈酰、乙酰基修饰的长链信号肽。短肽的相对优势在于分子量小、结构明确、质量可控,配方稳定性和透皮表现通常优于长链多肽,成本也更容易通过规模化摊薄。(以上为基于备案数据与技术特征的分析,具体功效以备案资料及功效评价报告为准。)

行业态势:2026年累计142款,广东140款领跑

截至2026年9月4日,国内化妆品新原料备案累计达518款,对应不重复原料434种,其中国产442款、进口76款;2026年内新增142款,已接近2025年全年169款的水平。不过月度节奏明显分化:1至7月每月稳定在15至23款,8月骤降至5款,9月前4天为3款。

2026年化妆品新原料月度备案数量与区域分布统计图

区域分布上,广东以140款居首,上海105款、浙江65款分列二三位;备案企业所属地为深圳的累计54款,占全国约10.4%。企业维度,维琪生物以24款领跑,贝泰妮集团23款紧随其后,华熙生物14款位列第三。

合规要点:备案通过不等于长期准入

依据《化妆品注册备案管理办法》,安全监测期内备案人可以使用该新原料生产化妆品,但应在每满一年前30个工作日内汇总分析使用和安全情况,形成年度报告报送国家药品监督管理局;监测期内被责令暂停使用的,使用该原料的化妆品须同步暂停生产经营。监测期满3年后,存在安全问题的由NMPA撤销注册或取消备案,未发生安全问题的纳入已使用的化妆品原料目录。

截至目前,已有22款新原料被取消备案、7款注销。品牌方选用新原料时,须核对备案资料载明的使用目的、适用产品类型和最高使用量,在安全评估报告中说明监测期状态与数据来源,并持续跟踪原料是否被取消备案。

结语

甘氨酰酪氨酸落地后,瑞德林集团备案原料增至6款,短肽这一冷清的细分方向再添一例。在2026年下半年备案整体放缓的背景下,头部原料企业仍在持续投入,上游创新正从拼数量转向拼结构。能否出现以该原料为核心的终端产品,才是检验其市场价值的标尺。

常见问题解答

甘氨酰酪氨酸的备案号和备案人是谁?

甘氨酰酪氨酸于2026年9月4日完成化妆品新原料备案,备案号国妆原备字20260142,备案人为深圳瑞德林生物技术股份有限公司,国产原料,来源分类为化学,INCI英文名称GLYCYL TYROSINE。可在NMPA化妆品新原料备案信息平台核验公示信息。

新原料显示“未进入安全监测期”意味着什么?

依据《化妆品注册备案管理办法》第十九条,安全监测期3年,自首次使用该新原料的化妆品取得注册或者完成备案之日起算。显示“未进入安全监测期”,说明尚无使用该原料的化妆品完成注册或备案,监测期尚未起算,并非原料存在安全问题。

品牌方使用已备案新原料还需做哪些合规动作?

须核对备案资料载明的使用目的、适用产品类型、最高使用量和安全使用条件,不得超出备案范围使用;配方中按标准中文名称标注全成分,在安全评估报告中说明该原料的监测期状态与数据来源,并持续跟踪是否被取消备案或责令暂停使用。

2026年化妆品新原料备案的整体节奏如何?

截至2026年9月4日累计备案518款,对应434种不重复原料,其中国产442款、进口76款。2026年内新增142款,1至7月每月15至23款,8月降至5款,9月前4天为3款,下半年节奏较上半年明显放缓。

绿翊提示:化妆品新原料投入大、周期长,路径判断或试验设计一旦偏差,后续可能面临重复试验和资料重构。绿翊合规从原料特性、使用目的、暴露方式和已有研究出发,完成注册备案路径判断、资料差距分析、研发报告和申报资料编制,统筹试验方案及安全监测期年度报告等后续合规工作。项目立项阶段即可提交原料信息,由绿翊团队先行梳理证据缺口和申报路线。