化妆品新原料备案 - 相关文章

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日本企业第10款!MT化妆品二甲氨基乙醇酒石酸盐完成新原料备案

2026年9月3日,国家药监局化妆品新原料备案信息平台公示更新,日本MT化妆品株式会社申报的二甲氨基乙醇酒石酸盐(国妆原备字20260141)完成备案,成为日本企业在华第10款新原料备案。该原料属进口化学类原料,由杭州魅创商贸有限公司担任境内责任人。截至当日,2026年国内新原料备案已达141种,进口功效原料合规供给持续扩大。

护家科技第6款新原料!莽草酸完成备案,9月备案破零

2026年9月1日,深圳护家科技(集团)股份有限公司的莽草酸完成化妆品新原料备案,备案号国妆原备字20260140。该原料为植物来源天然果酸,兼具温和去角质、控油抗痘、抑制酪氨酸酶美白及抗氧化多重功效,是HBN母公司第6款备案新原料。2026年截至目前已累计完成140款新原料备案,9月首月即落地1款,上游原料创新节奏持续加快。

2026年化妆品新原料备案发展趋势深度研究报告(完整版·19章24图)

绿翊合规研究院基于515条全量备案数据发布完整版深度研究报告:2026年1-8月备案139款同比+32.4%,植物类55款首次反超化学类51款,国产化率96.4%创新高,8月5款属新规换轨摩擦。报告含19个章节、24张数据图表,覆盖年度趋势、分类演变、企业竞争、地域集群、监测期到期预测与三层未来研判。

新规换轨期:2026年8月新原料备案骤降七成的背后

2026年8月全国仅5款化妆品新原料完成备案,环比下降约72%,为2024年10月以来单月最低。骤降与新规换轨直接相关:7月15日《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》施行,在审新原料需重新整理资料、生成新编号后重新提交。本文结合2021年以来备案数据拆解降幅成因,并给出9-10月申报量回升的观察窗口。

西南手参根提取物获备案,科丽尼母公司首款新原料落地

2026年8月28日,西南手参根提取物完成化妆品新原料备案,备案号国妆原备字20260139,备案人为科丽尼品牌母公司浙江丽妮生物技术有限公司,系该企业首款新原料。该植物属国家二级重点保护野生植物,品牌方选用时需核实原料来源合法性,并持续跟踪3年安全监测期状态。

赖氨酰脯氨酰缬氨酸获备案,2026年第138款新原料落地

2026年8月27日,赖氨酰脯氨酰缬氨酸(国妆原备字20260138)完成化妆品新原料备案公示,备案人上海尊雅实业有限公司。该合成三肽属多肽功效原料热门方向,品牌选用新原料须持续跟踪3年安全监测期状态,避免因原料被取消备案带来合规风险。

国产普通化妆品备案问题解答500例

国产普通化妆品备案是产品合法上市必经环节,为省局下放事权。为指导全市备案工作,帮助备案人规范申报,提升备案质量和效率,市局化妆品处汇总国家药监局、中检院及多地药监局咨询问答,结合法规标准与实操,整理形成国产普通化妆品备案问题解答 500 例。内容涵盖综合、配方、标签、安全评估等十大部分,以问答形式夯实业务基础,规范备案工作,助力全市化妆品备案工作提质增效。

藏药龙头奇正集团跨界美妆原料:川西合耳菊提取物完成新原料备案

2026年8月25日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,川西合耳菊花/叶/茎提取物完成备案,备案号国妆原备字20260137,备案人为奇正集团旗下林芝雪域资源科技有限公司,系西藏区域第4款新原料。植物提取物占新原料备案总量41%,本次高原藏药材完成合规转化后,品牌方可按备案限定要求直接开展配方研发与产品备案,无需重复基础安全论证。

2026情形6聚合物新原料申报指南:分子量与低聚体证据全解

情形6适用于由共价键连接结构单元形成、数均分子量大于1000道尔顿、低于1000道尔顿低聚体含量少于10%、结构性质稳定且不具有高生物活性的聚合物新原料。本文逐章解读2026年《化妆品新原料注册备案资料技术通则》,说明聚合物身份、分子量分布、低聚体、单体安全背景、工艺杂质、质量稳定性、第2和第4项毒理、安全评估及技术要求。

2026情形5化妆品新原料申报指南:安全食用历史如何适用

情形5适用于具有充分安全食用历史依据的化妆品新原料,但注册或备案路径仍由实际功能决定。本文逐章解读2026年《化妆品新原料注册备案资料技术通则》,说明食品身份与加工一致性、权威证据、摄入量换算、化妆品暴露覆盖、来源工艺、组成质量、第2至5项毒理资料、祛斑美白长期人体资料、安全评估及技术要求的完整申报逻辑。

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