维琪第5款环肽落地：含非天然氨基酸的环肽路线再进一步
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台更新公示，环（三肽-136 D-甲硫氨酰二肽-67）正式完成备案，备案号国妆原备字20260151，备案人为深圳市维琪科技股份有限公司。该原料为国产化学类新原料，备案日期2026年9月30日，当前状态为未进入安全监测期。
从命名结构看，该原料由「三肽-136」「D-甲硫氨酰」「二肽-67」三段序列经环化连接构成，其中「D-甲硫氨酰」即 D-型甲硫氨酸（D-Met）——一种非天然构型的氨基酸。这意味着本次备案并非维琪环肽产品线的简单叠加，而是其「含非天然氨基酸的首尾环肽合成技术」在新分子上的又一次落地。至此，维琪已完成第5款环肽类化妆品新原料备案。
原料核心备案信息
- 标准中文名称：环（三肽-136 D-甲硫氨酰二肽-67）
- 备案编号：国妆原备字20260151
- 备案日期：2026-09-30
- 国产/进口：国产
- 来源分类：化学（合成原料）
- 当前状态：未进入安全监测期
- 备案人/境内责任人：深圳市维琪科技股份有限公司
- 备案人住所：深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋2401
- NMPA公示：查看公示详情
需要说明的是，该原料的技术要求、使用范围与最高使用量目前尚未公示；备案公示未披露其使用目的与适用产品品类。品牌方在配方落地时，应以备案系统后续公开的技术要求，以及备案人提供的安全评估资料为准。
行业备案态势：2026年节奏与前两年不可简单类比
据化妆品新原料备案数据监测统计，截至2026年9月30日，国内化妆品新原料备案总量已达527件（不重复原料443款），其中2026年新增备案151件。从年度序列看，2021年6件、2022年42件、2023年69件、2024年90件、2025年169件，2026年截至9月底为151件。需要提示的是，2025年的169件为全年数据，2026年的151件仅为前三季度数据，两者不在同一统计区间内，不宜直接计算同比涨跌。
从原料创新方向看，化学类原料仍是备案数量最多的类别，累计233件；植物类169件、生物类93件、动物类19件、真菌类13件。按命名类型统计，提取物类占比最高（130件，41.7%），多肽类以74件、23.7%位居第二，发酵类41件（13.1%）。多肽作为仅次于提取物的第二大命名类型，其内部结构改造正在从线性肽、修饰肽向环肽延伸，本次备案正是这一脉络的延续。
（上图：2021—2026年化妆品新原料年度备案数量。2026年为截至9月30日的前三季度累计数，非全年数据。）
| 统计维度 | 数值 | 占比/说明 |
|---|---|---|
| 累计备案总量 | 527 件 | 不重复原料 443 款（截至 2026-09-30） |
| 2026 年新增（前三季度） | 151 件 | 全年口径未闭合，不可与 2025 年 169 件直接同比 |
| 国产 / 进口 | 449 / 78 | 国产化率 85.2% |
| 多肽类命名原料 | 74 件 | 占全部备案 23.7%，仅次于提取物类 |
企业创新活力：维琪科技的环肽矩阵
维琪科技2011年成立，长期聚焦皮肤活性多肽的研发与产业化。据公开信息，公司已于2026年7月27日登陆北京证券交易所（证券代码920176），为国家级专精特新「小巨人」企业，拥有应用于主营业务的发明专利69项，其中33项为全新分子结构原创专利；产品销往全球20多个国家和地区。
在化妆品新原料备案层面，维琪系主体（含子公司及历史主体）合计持有备案25件，其中深圳市维琪科技股份有限公司作为直接备案人的为18件。本次备案落地后，维琪的环肽类新原料增至5款：此前4款分别为芋螺肽（国妆原备字20230010）、环四肽-24氨基环己烷甲酸酯（国妆原备字20240043）、环八肽-69（国妆原备字20250125）与环六肽-8（国妆原备字20250151）。从整个行业看，名称含「环」且含「肽」的环肽类新原料累计为20款，维琪以5款约占25%，是目前该细分赛道备案数量最多的企业之一。
| 企业 | 备案量 | 备注 |
|---|---|---|
| 广东·维琪生物（多肽） | 25 | 含子公司与历史主体口径 |
| 云南·贝泰妮集团（植物） | 23 | 植物特色原料路线 |
| 华熙生物（生物） | 15 | 合成生物与糖类衍生物 |
| 莹特丽股份公司 | 12 | 外资，高分子共聚物为主 |
| 上海克琴科技 | 8 | 化学合成原料 |
从区域看，广东省累计备案141件，位居全国第一；上海107件、浙江66件、江苏34件分列其后。维琪所在的广东，其产业集聚效应与多肽原料企业的持续投入直接相关。
值得注意的是，维琪采取「产品未动、专利先行」的布局策略，围绕环肽分子构建了较完整的知识产权网络。本次备案原料虽未检索到独立的公开专利文本，但维琪在含 D-型氨基酸的环肽方向上已有明确的专利积累，反映出其环肽研发的连续性与体系化特征（详见下文专利布局部分）。
延伸阅读
一、原料来源与技术路线
本原料属于化学合成类新原料，非天然来源，其命名结构由「三肽-136」「D-甲硫氨酰」「二肽-67」三段肽序列经环化连接而成。其中 D-甲硫氨酸（D-Met）为 D-型非天然氨基酸，这类构型的引入通常用于改善肽分子的稳定性与酶解耐受性。
从技术体系看，该分子属于维琪「基于固-液相结合的含有非天然氨基酸的首尾环肽合成技术」的产物族。据维琪科技2025年年度报告（更正后）披露，该技术体系通过「液相合成困难序列的短肽片段、结合固相合成工艺」获得目标环肽分子，相比传统线性肽直接环合的工艺，可提升生产效率、产品收率与纯度，并降低生产成本；相关专利包括授权发明专利ZL202410266907.6、ZL202410259790.9、ZL202510552239.8，以及申请中的202410236462.7、202510160975.9等。
需要说明的是，备案公示未披露该原料的具体使用范围、最高使用量与适用产品品类，上述技术路线的描述来自备案人公开的技术体系介绍，仅用于说明其来源工艺归属，不代表对该原料功效或使用条件的确认。
二、安全背景资料
备案层面，该原料当前为「未进入安全监测期」状态，备案后监督检查情况、技术要求均尚未公示，使用范围与限量要求亦未公开，配方使用时须以备案系统后续公开的技术要求和备案人提供的安全评估资料为准。经核查，维琪系主体已备案的25件新原料中，未出现因安全问题被取消备案或注销的记录。
监管与文献层面，截至发稿，未检索到针对「环（三肽-136 D-甲硫氨酰二肽-67）」这一新原料的公开发表毒理学研究，CIR（化妆品原料评估）与 SCCS（欧盟消费者安全科学委员会）亦无该新原料的评估条目。其安全性以备案提交的安全评估资料与毒理学试验为准。此处需提示：其他肽类成分（包括维琪已备案的其他环肽）的毒理与刺激性数据，因结构、纯度、暴露量均不相同，不可直接套用于本原料。
三、功效功能研究：文献与专利
已发表研究。截至发稿，未检索到以该原料为研究对象的公开发表文献。因此不对其作用机理、功效数值做任何推导性表述。需要明确的是，即便在同企业、同技术路线的环肽产品上，维琪已公开的功效数据（如某环肽在体外促进I型/III型胶原生成、某环肽的弹性蛋白酶抑制率等）均针对特定分子与特定试验体系，与本原料并非同一受试物，不可直接套用于本原料的功效宣称。该原料的实际功效表现，须以其备案资料与后续依法开展的功效评价结果为准。品牌方在产品宣称环节，仍须遵循《化妆品功效宣称评价规范》的要求，以真实、可溯源的功效评价资料为支撑。
专利布局。截至发稿，未检索到以「环（三肽-136 D-甲硫氨酰二肽-67）」为独立保护对象的公开专利文本。但维琪在环肽、尤其是「含非天然氨基酸（如D-型氨基酸）环肽」方向上布局密集，构成该原料所属技术族的专利基础，代表性文本包括：CN119978070B「一种用于皮肤护理的环六肽及其组合物和用途」，公开日2026-05-19，其环肽结构为Cyclo-[Arg-Arg-Gln-D-Met-Glu-Glu]，与本原料同属含D-Met的环肽结构族[P1]；CN118146299B「环肽及其组合物和用途」，公开日2025-08-01，保护结构Cyclo-[Gly-His-Lys-Lys][P2]；CN116120402B「一种环肽及其美容组合物或药用组合物和用途」，公开日2023-05-16，授权日2024-03-15，技术要点为降低皮肤对刺激物的神经性反应并抑制炎症因子释放[P3]；CN121895415B「线性和环状六肽、其组合物及其在护理皮肤或粘膜中的应用」，授权日2026-05-29，覆盖线性和环状六肽结构及控油、抗衰、抗糖化用途[P4]。整体看，相关专利主要集中于分子结构、合成工艺与应用用途三个环节，反映该企业在环肽方向的知识产权布局深度；但专利的公开或授权并不意味着其功效已获法定确认，实际宣称仍须以备案资料与功效评价结果为准。
四、行业视角：环肽为何成为多肽赛道的结构升级方向
将本次备案置于行业坐标中观察，其意义在于它出现在多肽类原料结构性升级的节点上。据备案数据统计，多肽类命名原料累计74件，占全部备案的23.7%，是仅次于提取物的第二大命名类型；而在这74件中，环肽类（名称含「环」且含「肽」）已达20件，其中2025年10月至2026年9月的一年内新增10件，占据半壁江山。同期备案的环肽分子覆盖环二肽、环三肽、环四肽、环五肽、环六肽、环八肽乃至双环、多环结构，涉及浙江湃肽生物、上海中翊日化、珀莱雅、华熙生物、贝泰妮、丸美、敷尔佳等多家企业。
业内对环肽的关注，主要来自其对线性肽固有短板的针对性改进：线性肽在皮肤环境中易被酶解、稳定性有限、透皮吸收效率参差，而环化结构可不同程度提升分子稳定性与靶向性。本次维琪以「含非天然氨基酸的环肽」切入，正是这一结构改造思路的延续。对配方端而言，环肽类原料的丰富意味着在抗衰、修护等方向有更多差异化选择，但由于各分子结构与功效证据彼此独立，品牌方选型时仍应逐款核查其备案技术要求与功效评价资料，而非以「环肽」作为功效的通用背书。
如需查阅更多同类原料的备案信息与技术要求，可在绿翊合规化妆品新原料目录中按名称或备案号检索；同赛道维琪系企业与环肽方向的整体脉络，可参见《维琪生物化妆品新原料全景：23款备案并列全国第一，多肽赛道领军者的全链布局》与《化妆品新原料2026年三季度盘点：33款落地，环肽与母乳低聚糖成新看点》；需要原料合规评估与注册备案支持的，可了解绿翊合规化妆品注册备案专业服务。
参考资料
- 〔专利〕CN119978070B．一种用于皮肤护理的环六肽及其组合物和用途．深圳市维琪科技股份有限公司，公开日 2026-05-19．专利文本
- 〔专利〕CN118146299B．环肽及其组合物和用途．深圳市维琪科技股份有限公司，公开日 2025-08-01．专利页
- 〔专利〕CN116120402B．一种环肽及其美容组合物或药用组合物和用途．深圳市维琪科技股份有限公司，授权日 2024-03-15．Google Patents
- 〔专利〕CN121895415B．线性和环状六肽、其组合物及其在护理皮肤或粘膜中的应用．深圳市维琪科技股份有限公司，授权日 2026-05-29．专利页
- 深圳市维琪科技股份有限公司．2025年年度报告（更正后）·工艺开发技术体系．2026．公告页
- 国家药品监督管理局．化妆品新原料备案信息公示（国妆原备字20260151）．2026-09-30．公示页
常见问题
环（三肽-136 D-甲硫氨酰二肽-67）是什么类型的化妆品新原料？
它属于化学合成类化妆品新原料，备案号国妆原备字20260151，备案人为深圳市维琪科技股份有限公司，备案日期2026年9月30日，产地为国产，当前状态为未进入安全监测期。其名称由「三肽-136」「D-甲硫氨酰」「二肽-67」三段序列经环化连接构成，其中D-甲硫氨酰为非天然D-型氨基酸。
这款新原料已经可以使用了吗？使用范围和使用限量是多少？
该原料已完成备案公示，理论上可按照备案限定要求投入配方研发。但截至发稿，其技术要求、使用范围、最高使用量与适用产品品类均尚未公示。品牌方在正式使用前，应向备案人索取技术要求与安全评估资料，确认使用条件后再开展配方设计与安全性评估。
这款原料属于维琪科技的第几款环肽新原料？
这是维琪科技备案的第5款环肽类新原料。此前4款分别为芋螺肽（国妆原备字20230010）、环四肽-24氨基环己烷甲酸酯（国妆原备字20240043）、环八肽-69（国妆原备字20250125）与环六肽-8（国妆原备字20250151）。
「环肽」结构对化妆品原料意味着什么？
环肽是相对线性肽的结构改造方向，通常用于改善线性肽在皮肤环境中易被酶解、稳定性有限、透皮吸收效率参差等问题。但不同环肽分子结构不同，其功效与安全证据彼此独立，不能以「环肽」作为功效的通用背书。品牌方应按具体分子逐一核查备案技术要求与功效评价资料。
品牌方采用该原料研发产品，还需要自己做安全评估吗？
需要。新原料备案解决的是原料层面的合规准入问题，配方产品仍须按《化妆品监督管理条例》与《化妆品安全评估技术导则》要求完成产品安全评估；用于功效宣称的，还须依法开展功效评价。备案人在原料安全信息上的支持，可以降低品牌方的基础安全论证成本，但不能替代产品层面的安全评估责任。
如何核实这款新原料的官方备案信息？
可登录国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台，按备案号「国妆原备字20260151」或标准中文名称查询。本文「原料核心备案信息」中已附NMPA公示直链，可直接点击查看。
