据国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示数据[1]，2026年第三季度（7月1日至9月28日）共有33款化妆品新原料完成备案，备案号落在国妆原备字20260117至20260149区间。与二季度的65款相比环比回落49.2%，较2025年同期的37款下降10.8%。前三季度累计完成149款，占新规实施以来历史总量525款（截至2026年9月28日）的28.4%[2]。结构上，植物提取物以14款居首，肽类7款全部集中于7月获批，母乳低聚糖、嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物等生物技术原料相继落地，构成三季度最值得关注的几条技术主线。
一、季度节奏：环比接近腰斩，7月抢批、8月触底、9月回暖
分月看，7月单月完成18款，是三季度的绝对主力，其中7款肽类原料全部在这一月完成备案；8月仅5款，为近两年少见的单月低位；9月回升至10款，季末最后一批公示以植物提取物为主，最新一款为9月28日完成备案的樟叶越橘枝/叶提取物。下表为近八个季度的备案数量走势。
| 季度 | 备案数量（件） | 环比变化 |
|---|---|---|
| 2024Q4 | 20 | — |
| 2025Q1 | 30 | +50.0% |
| 2025Q2 | 50 | +66.7% |
| 2025Q3 | 37 | -26.0% |
| 2025Q4 | 52 | +40.5% |
| 2026Q1 | 51 | -1.9% |
| 2026Q2 | 65 | +27.5% |
| 2026Q3 | 33 | -49.2% |
单看33款容易得出"降温"的判断，但需要结合两个背景：一是二季度65款本就是历史单季峰值，三季度33款仍高于2024年任何一个季度；二是季内节奏前高后低，备案号资源并未萎缩，更接近企业在上半年集中抢批后的正常回补。全年走势仍取决于四季度能否回到月均15款以上的水平。
二、技术方向：植物占42%，环肽与母乳低聚糖成结构亮点
三季度的33款原料中，植物类14款（42.4%）、化学类13款（39.4%）、生物类6款（18.2%）。与往年"植物一家独大"不同，三类来源的分布更加均衡，且每一类都出现了值得单独拆解的新路线。
| 来源分类 | 备案数量（款） | 占比 |
|---|---|---|
| 植物 | 14 | 42.4% |
| 化学 | 13 | 39.4% |
| 生物 | 6 | 18.2% |
| 合计 | 33 | 100% |
植物：特色区域资源与细胞工程路线并行
14款植物原料中，既有西南手参根提取物、川西合耳菊花/叶/茎提取物、蜡梅根提取物、鳄嘴花叶/茎提取物、香露兜叶提取物等特色区域植物资源开发，也出现了两款愈伤组织路线原料——上海林清轩的浙江红山茶愈伤组织溶胞产物滤液与杭州拾光欣雅的金花茶愈伤组织提取物，同季落地的山茶属双备案显示细胞工程正在成为植物原料的工业化替代路径。此外，人参皂苷Rg1（云南省三七研究院）、穗花杉双黄酮（上海广生）、莽草酸（深圳护家）三款高纯度单体活性成分完成备案，植物原料正从"粗提物"向"明确分子实体"迁移。
化学：肽类7款全部落在7月，环化与链接子修饰成两大路线
13款化学原料中肽类占7款，且全部在7月完成备案：环肽路线3款（上海中翊日化的环三肽-5、环五肽-4，浙江湃肽生物的环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90），采用AEEA-AEEA链接子的长链修饰肽2款（美国瑞维斐护肤实验室的六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5、五肽-130 AEEA-AEEA 四肽-150），另有深圳维琪的六肽-10与东莞宇肽的棕榈酰六肽-122酰胺两款新序列肽。从命名结构看，环化修饰与链接子延伸是本季肽类备案的两大技术特征，均属于围绕序列稳定性所做的结构改造；具体功效表现仍以各备案人的研究资料与后续功效评价为准。
生物：母乳低聚糖同季双备案，明星菌株落地
6款生物类原料中，母乳低聚糖（HMO）占据两席——北京华熙凌赋的3'-唾液酸乳糖钠盐与深圳中科欣扬的2'-岩藻糖基乳糖。这两类结构在婴幼儿配方食品领域应用成熟，同季进入化妆品备案清单，显示合成生物学量产能力正在向美妆原料外溢。微生物路线另有3款：慕恩生物的嗜黏蛋白阿克曼氏菌（AKK菌）发酵溶胞产物、杭州远大生物制药的乳酸乳球菌粉、广东圆度的酵母菌/紫芝发酵产物滤液；华熙生物的软骨素钠为动物来源多糖，补充了保湿修护方向的结构原料。
三、企业与区域格局：浙沪粤合计占75.8%，进口5款来自三个国家
区域分布上，浙江省与上海市各9款并列第一，广东省7款紧随其后，三地合计25款、占季度的75.8%，长三角与珠三角的原料创新集聚效应进一步强化。云南（人参皂苷Rg1、樟叶越橘枝/叶提取物）、山东各2款，贵州、西藏、北京、海南各1款，特色植物资源省份的参与度在提升（进口原料按境内责任人所在省份登记）。
企业维度，上海中翊日化以环三肽-5、环五肽-4双备案成为季度备案量第一的企业，美国瑞维斐护肤实验室同样完成2款AEEA修饰肽备案。单款备案企业中，珀莱雅（西府海棠花提取物）、华熙生物（软骨素钠）、林清轩（浙江红山茶愈伤组织）、维琪科技（六肽-10）、湃肽生物、瑞德林等知名品牌与上游企业均在列；杭州远大生物制药、华东医药（贵州）两家药企的备案，延续了医药背景企业跨界美妆原料的趋势。
进口原料共5款、占15.2%：美国3款（诺力昂的乙酰氨基乙氧基乙醇、瑞维斐的两款修饰肽）、日本1款（MT化妆品株式会社的二甲氨基乙醇酒石酸盐）、马来西亚1款（吉隆坡甲洞金油化的2-磺基棕榈酸/硬脂酸甲酯钠）。国产28款占84.8%，与历史累计85.14%的国产化率基本持平。
四、第三季度备案全量清单
下表为2026年第三季度33款新原料的完整清单，按备案号升序排列，逐条明细可在化妆品新原料备案数据库查询。
| 备案号 | 原料名称 | 备案人 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 20260117 | 棕榈酰六肽-122酰胺 | 宇肽生物（东莞）有限公司 | 国产 |
| 20260118 | (2,3-二羟基苯基)甲烷硫代酸-S-{8-[(4,4,4-三氟丁基)硫基]辛基}酯 | 杭州生特睿生物医药科技有限公司 | 国产 |
| 20260119 | 2-磺基棕榈酸/硬脂酸甲酯钠 | 吉隆坡甲洞金油化私人有限公司 | 进口·马来西亚 |
| 20260120 | 鳄嘴花叶/茎提取物 | 海南海炎妆美生物科技有限公司 | 国产 |
| 20260121 | 酵母菌/紫芝发酵产物滤液 | 广东圆度生物科技有限公司 | 国产 |
| 20260122 | 籼稻壳提取物 | 百特威（上海）化妆品有限公司 | 国产 |
| 20260123 | 穗花杉双黄酮 | 上海广生合成生物科技有限公司 | 国产 |
| 20260124 | 2'-岩藻糖基乳糖 | 深圳中科欣扬生物科技有限公司 | 国产 |
| 20260125 | 六肽-10 | 深圳市维琪科技股份有限公司 | 国产 |
| 20260126 | 西府海棠花提取物 | 珀莱雅化妆品股份有限公司 | 国产 |
| 20260127 | 人参皂苷Rg1 | 云南省三七研究院有限公司 | 国产 |
| 20260128 | 五肽-130 AEEA-AEEA 四肽-150 | 瑞维斐护肤实验室有限公司 | 进口·美国 |
| 20260129 | 高丛越橘果提取物 | 浙江蓝美技术股份有限公司 | 国产 |
| 20260130 | 3'-唾液酸乳糖钠盐 | 北京华熙凌赋糖科技发展有限公司 | 国产 |
| 20260131 | 六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5 | 瑞维斐护肤实验室有限公司 | 进口·美国 |
| 20260132 | 环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90 | 浙江湃肽生物股份有限公司 | 国产 |
| 20260133 | 环五肽-4 | 上海中翊日化有限公司 | 国产 |
| 20260134 | 环三肽-5 | 上海中翊日化有限公司 | 国产 |
| 20260135 | 金花茶愈伤组织提取物 | 杭州拾光欣雅生物技术有限公司 | 国产 |
| 20260136 | 嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物 | 慕恩（广州）生物科技有限公司 | 国产 |
| 20260137 | 川西合耳菊花/叶/茎提取物 | 林芝雪域资源科技有限公司 | 国产 |
| 20260138 | 赖氨酰脯氨酰缬氨酸 | 上海尊雅实业有限公司 | 国产 |
| 20260139 | 西南手参根提取物 | 浙江丽妮生物技术有限公司 | 国产 |
| 20260140 | 莽草酸 | 深圳护家科技（集团）股份有限公司 | 国产 |
| 20260141 | 二甲氨基乙醇酒石酸盐 | MT化妆品株式会社 | 进口·日本 |
| 20260142 | 甘氨酰酪氨酸 | 深圳瑞德林生物技术股份有限公司 | 国产 |
| 20260143 | 乙酰氨基乙氧基乙醇 | 诺力昂表面化学有限责任公司 | 进口·美国 |
| 20260144 | 浙江红山茶愈伤组织溶胞产物滤液 | 上海林清轩化妆品集团股份有限公司 | 国产 |
| 20260145 | 蜡梅根提取物 | 华东医药（贵州）药业有限公司 | 国产 |
| 20260146 | 香露兜叶提取物 | 捷青丽生物科技（上海）有限公司 | 国产 |
| 20260147 | 软骨素钠 | 华熙生物科技股份有限公司 | 国产 |
| 20260148 | 乳酸乳球菌粉 | 杭州远大生物制药有限公司 | 国产 |
| 20260149 | 樟叶越橘枝/叶提取物 | 云南远方生物医药有限公司 | 国产 |
表中原料名称省略了备案名称括号内的 INCI 英文与拉丁学名部分，完整名称以备案公示为准。清单中有两点值得配方端留意：一是名称含拉丁学名且标注取材部位的植物原料，公示信息中通常附带明确的使用范围与限量要求，引入前应逐条核对；二是20260118这类全化学命名的原料，结构新、无同类型历史原料可参照，配方相容性与安全评估需要更完整的数据支撑。
五、合规观察：监测期内原料达192款，选料先查安全档案
截至2026年9月28日，525款历史备案原料中，处于3年安全监测期内的达192款，超过监测期的83款；另有22款备案被取消、7款注销、4款撤销[2]。对品牌方而言，新原料备案数量快速增长意味着可选原料池在扩大，但也意味着选料必须同步核查三项信息：备案状态（是否处于监测期、有无取消或注销记录）、公示的使用范围与最高使用量、原料安全监测义务的履行情况。已有多款原料因安全问题被取消备案的前例，监测期内的持续跟踪不可省略。此前中检院就已使用化妆品原料数据征集意见（见中检院征求已使用化妆品原料信息意见），原料端的信息透明度要求正在系统性提高，建议企业将备案数据库核查纳入常规选料流程。
参考文献
- 国家药品监督管理局．化妆品新原料备案公示信息（数据截至2026年9月28日）．www.nmpa.gov.cn
- 化妆品违禁词网．化妆品新原料备案数据库（2021年至2026年9月累计525款）．www.hzpwjc.cn/zhuangqiyi/xyl/word.php
常见问题解答
2026年第三季度化妆品新原料共备案了多少款？
共33款（数据截至2026年9月28日），备案号区间为国妆原备字20260117至20260149，月度分布为7月18款、8月5款、9月10款。环比2026年二季度的65款回落49.2%，同比2025年三季度的37款下降10.8%。截至该日，新原料备案历史累计已达525款。
环肽类新原料与普通线性肽有什么区别？
环肽通过肽链环化形成闭合结构，命名上以"环X肽"呈现，2026年三季度共有3款环肽完成备案；另有2款采用AEEA-AEEA链接子延伸的修饰肽。环化与链接子修饰均属于围绕序列稳定性所做的结构改造路线，与常规线性肽相比分子构象不同，实际功效与安全性以备案资料和功效评价结果为准。
母乳低聚糖用于化妆品需要注意什么？
母乳低聚糖（HMO）是人乳中低聚糖类成分，3'-唾液酸乳糖与2'-岩藻糖基乳糖是代表性结构，本季度两款对应原料完成化妆品新原料备案，均为生物技术来源。新原料自备案起有3年安全监测期，品牌方使用时应遵循公示的使用范围与最高使用量，并在产品安全评估报告中引用相应备案资料。
品牌方选用已备案新原料要注意哪些合规要点？
一查备案状态，确认原料是否处于安全监测期、有无取消或注销记录；二查公示的使用范围与最高使用量，配方添加不得超出备案限定；三查原料安全信息与监测义务履行情况。配方宣称应与原料备案用途一致，涉及功效宣称的还需补充相应的功效评价依据。
