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出口化妆品被境外监管机构通报后,企业应如何处理?

问题摘要
企业应立即核实通报产品、国家、批次和原因,控制在途及库存,通知当地责任主体并按目的国要求召回或整改。同时评估问题是否影响其他市场和国内产品,必要时向相关监管部门报告并更新配方、标签或质量体系。

核心结论

企业应立即核实通报产品、国家、批次和原因,控制在途及库存,通知当地责任主体并按目的国要求召回或整改。同时评估问题是否影响其他市场和国内产品,必要时向相关监管部门报告并更新配方、标签或质量体系。

合规要点

  • 保存境外通报原文、检测方法和官方沟通记录
  • 核对留样、批记录、原料和运输条件
  • 评估同配方、同生产线和其他国家批次的影响
  • 形成根因、纠正预防措施和市场恢复方案
法规依据
  • 化妆品生产质量管理规范 国家药监局2022年第1号公告
  • 目的国现行化妆品法规 现行规定
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