出口化妆品被境外监管机构通报后,企业应如何处理?
问题摘要
企业应立即核实通报产品、国家、批次和原因,控制在途及库存,通知当地责任主体并按目的国要求召回或整改。同时评估问题是否影响其他市场和国内产品,必要时向相关监管部门报告并更新配方、标签或质量体系。
核心结论
企业应立即核实通报产品、国家、批次和原因,控制在途及库存,通知当地责任主体并按目的国要求召回或整改。同时评估问题是否影响其他市场和国内产品,必要时向相关监管部门报告并更新配方、标签或质量体系。
合规要点
- 保存境外通报原文、检测方法和官方沟通记录
- 核对留样、批记录、原料和运输条件
- 评估同配方、同生产线和其他国家批次的影响
- 形成根因、纠正预防措施和市场恢复方案
法规依据
- 化妆品生产质量管理规范 国家药监局2022年第1号公告
- 目的国现行化妆品法规 现行规定