产品清单 - 相关文章

绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。

注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

2026越南DAV化妆品公布指南:主体、资料、PIF与变更

2026年越南DAV进口化妆品公布应以09/VBHN-BYT、34/2025/TT-BYT及东盟化妆品指令为依据。本文从越南市场责任主体、公布资料、CFS豁免、授权书七项内容、Apostille、配方标签、四部分PIF、官方审理时限、五年有效期和变更管理逐项拆解,并提供文件矩阵、执行清单与常见风险,帮助中国品牌区分产品公布、技术档案和上市后责任,避免把接收编号误解为监管批准。

越南Apostille新规:进口化妆品CFS与授权书认证指南

根据官方实施安排,自2026年9月11日起,海牙《取消外国公文书认证要求的公约》及越南第293/2026/NĐ-CP号法令对越南适用。本文结合09/VBHN-BYT,详解中国化妆品出口越南时CFS、授权书的Apostille路径、CFS豁免与24个月时效、授权书七项必备内容、越南语译本、过渡期及常见补正风险,并提供文件矩阵与项目核查清单,帮助企业避免把附加证明书误解为整套化妆品卷宗免审。

2026印尼化妆品强制Halal完整指南:10月17日截止前的合规清单

印尼化妆品强制Halal认证第二阶段将于2026年10月17日截止。本文依UU 33/2014与PP 42/2024原文梳理:化妆品被第155(2)(d)条列为强制品类,境外申请须经印尼授权代表,证书改为成分与工艺不变即长期有效。并附原料风险清单与防水配方等特有审查要点。

化妆品出海东南亚六国合规实操指南:印尼/泰国/越南/马来西亚/新加坡/菲律宾

2026年东南亚六国化妆品监管持续分化:印尼2026年10月18日起新增强制Halal并涉及进口产品,马来西亚NPRA发布附件更新,越南进入法规改革期。本文按国家拆解六国通报模式、责任主体、官方费用、有效期、变更与续期规则,并给出ASEAN核心资料包加六国本地模块的实操路径。

2026美国化妆品MoCRA合规指南:中国企业进入美国市场必须完成的合规工作

2026年MoCRA进入首个两年续期周期,FDA已在Cosmetics Direct显示注册状态与续期日期。本文拆解中国企业进入美国市场的完整合规路径:产品监管分类、配方审核、安全性证明、设施注册与续期、产品列名年度维护、责任主体界定、不良事件报告与召回准备,并梳理六大常见合规错误。

化妆品出口东南亚合规指南:ACD框架、新加坡通报费用与六国差异

东盟化妆品指令统一了东南亚的成分与标签底座,但六国执行各成体系。本文依据新加坡HSA官网2026年9月4日更新的费用标准(通报13-28新元、GMP证书4440新元、10个工作日时效)拆解通报流程与变体计价规则,对照六国通报系统、语言与Halal差异,并给出常见误区与分阶段清单。

肯尼亚化妆品准入:KEBS的PVoC与ISM标志

2026年9月,肯尼亚化妆品准入重点不是寻找笼统“KEBS注册证”,而是确认适用Kenya Standard、装运前符合性验证PVoC、Certificate of Conformity及进口标准化标志ISM要求。进口商通常需凭CoC、Import Declaration Form和海关入境文件申请ISM贴纸;产品还应满足成分、质量、标签和宣称要求。

斯里兰卡NMRA化妆品注册与样品进口许可

2026年9月,斯里兰卡进口化妆品需按National Medicines Regulatory Authority要求,先取得Sample Import Licence,再由当地Marketing Authorization Holder注册。资料包括授权书、自由销售证明、定量配方、CPSR、GMP证明、检测报告及成品样品;企业还需管理注册有效期、提前续期、成分阈值、标签及广告事前书面批准。

近期全球化妆品法规密集更新:安全评估、标准衔接、香精过敏原与PFAS成为监管重点

2026年7月全球化妆品法规密集更新:中国明确安全技术规范衔接安排并公开标准管理办法征求意见,韩国细化安全评价制度,加拿大扩大香精过敏原标签要求,美国提出PFAS禁用法案,英国强化通报执法。企业需建立法规动态跟踪机制,提前补齐供应链安全数据。

美国OTC专论列名≠FDA批准:NDC、企业注册与产品合规全解析

不少中国化妆品企业在办理防晒、祛痘、去屑、止汗等产品的美国合规业务时,常听到“OTC注册”“OTC认证”“OTC专论列名”或“NDC申请”等说法。这些术语含义并不相同:OTC专论是产品上市的法规依据,药品列名是向FDA提交产品信息的行政程序,NDC是药品识别编码,三者均不等于FDA批准。本文系统解读OTC专论制度、NDC代码、企业注册与药品列名的关系,以及2020年CARES法案改革后的最新变化。

换配方、换OEM、换代理要不要重新注册?五市场变更路径对照

换配方、换OEM、换代理要不要重新注册?本文依《化妆品注册备案管理办法》第三十六条与第四十一条、(EC) 1223/2009第4条及第13条、美国MoCRA设施注册60天更新与产品列名年度更新、日本30日变更届等官方原文,拆解五市场变更路径与资料时限,帮助企业避免事后返工。

联系我们
转发分享
联系我们

联系我们

微信扫一扫转发分享

返回顶部
绿翊合规 在线客服 🤖
您好!有什么可以帮您的?
输入问题后发送,客服会尽快回复。
客服正在回复中...

按 Enter 发送 · Shift+Enter 换行  |  Powered by 绿翊AI合规中心