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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

境外化妆品转移中国生产:注册备案衔接清单

2026年化妆品注册备案管理优化为跨境生产转移提供了更清晰的衔接方向,但境外产品改在中国生产并非简单更换工厂。企业必须重新判断国产或进口属性,核对注册备案主体、生产许可、配方工艺、检验、安全评估、标签及历史产品库存。

英国8月新增CMR禁用物质:输英配方排查要点

2026年8月15日起,英国SI 2026/23中新增的一组1B类或2类CMR物质禁用要求在大不列颠生效,并设置至2027年2月14日的存量销售过渡安排。输英企业需按完整化学身份筛查配方,区分大不列颠与北爱尔兰规则并更新SCPN和PIF。

欧盟甲醛释放体10ppm标签:旧产品停售边界解析

2026年7月31日,欧盟Regulation (EU) 2022/1181规定的甲醛释放体旧标签产品市场提供过渡期结束。成品释放甲醛总浓度超过0.001%(10 ppm)时须标示“releases formaldehyde”,企业应复核检测依据、标签版本及旧库存投放证据。

加拿大81项香精过敏原新规:标签与CNF同步改造

2026年8月1日起,加拿大新上市化妆品的香精过敏原个别披露范围扩展至81项,免洗与淋洗产品分别适用0.001%和0.01%阈值。输加企业需同步核对香精声明、英法双语标签及Cosmetic Notification Form,避免标签与通报数据不一致。

国家药监局2026年第70号公告:化妆品注册备案八大优化措施解读

2026年7月29日国家药监局发布第70号公告,围绕化妆品注册备案推出八大优化措施,涵盖鼓励中国首发、减免动物试验、原料信息存档备查、近似配方共用试验报告、跨境生产转移简化、功效评价方法扩容及境内责任人变更简化。企业应尽快对照新规调整申报策略,降低研发申报成本,加速产品上市。

化妆品备案信息变更全指南:哪些可变更、哪些须重新备案

2021年施行的《化妆品注册备案管理办法》与《化妆品注册备案资料管理规定》明确划分备案可变更事项与须重新备案事项,配方、产品名称实质变更须注销原备案重报。企业若先卖后改或变更未同步,易在飞行检查中被判缺陷,应建立变更合规流程管控上市风险。

没有工厂能做化妆品备案吗?委托生产备案全流程解析

2024年起化妆品完整版安全评估正式实施,无自有工厂的品牌方仍可依据《化妆品监督管理条例》以备案人身份委托生产完成备案。但备案人须满足企业主体、质量安全负责人、不良反应监测三项资质,并掌握配方主权与质量协议。详解委托生产备案全流程、代工厂筛选要点及品牌方主体责任,帮助企业规避工厂连累与配方黑箱风险。

EU化妆品安全报告CPSR全解析:Part A与Part B合规要点及编制流程

CPSR(化妆品安全评估报告)是欧盟化妆品法规(EC No 1223/2009)附件I强制要求的合规文件,任何拟在欧盟上市的化妆品均须由合格安全评估员签发的CPSR作为PIF核心组成部分。本文详解CPSR的Part A安全信息与Part B安全评估两大结构、安全评估员资质要求、编制流程及常见不合规项,帮助中国出海企业高效完成安全合规。

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