美国化妆品MoCRA监管权威报告全文：CRS R47826
美国国会研究服务部2023年10月30日发布CRS报告R47826，系统梳理MoCRA实施前后FDA对化妆品的监管权限。本文全文刊载英文原稿，涵盖设施注册、产品列名、安全性论证、严重不良事件报告、强制召回、GMP及滑石粉与PFAS评估，中国化妆品企业出海美国须据此调整合规路径。
资生堂VOYAGER首款AI配方化妆品上市：fibona防晒喷雾落地拆解
2026年8月25日，资生堂在横滨限量上市fibona 01-010 Dual Blooming Mist UV，这是配方开发AI平台VOYAGER自2024年2月全面运行以来首个商品化成果。本文拆解其50万数据点基础、原料信息学路径与四类AI配方路线对照，并给出配方研发与安全评估的合规建议。
化妆品行业的AI时刻：138个全球案例拆解一场正在发生的产业革命
截至2026年9月18日可核实的全球化妆品AI案例共138个、来自47家公司，其中2024年后集中爆发114个。本文按八大维度拆解国际12个集团与中国头部品牌的完整版图，给出中外路径差异、可信度分级与三张账单。
甘肃九间棚飞检被停产：2026年第31号通告八项缺陷与复产合规全解
2026年9月14日，国家药监局发布2026年第31号通告，通报甘肃九间棚金银花科技有限责任公司飞行检查结果，认定该企业存在严重缺陷，已立案调查并责令暂停生产、经营。八项缺陷集中在记录管理、质量自查、检验与供应商查验、产品放行和销售记录。本文对照《化妆品生产质量管理规范》给出条款映射与复产路径。
化妆品新原料注册备案中的毒理学与功效评价要求
2026年7月15日起，《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》及配套技术通则施行，新原料安全评价由固定项目思路转向基于六种风险情形、暴露途径和证据权重的组合判断。本文梳理注册与备案路径、14类毒理学及人体安全性试验、SED与MoS计算、TTC和交叉参照适用边界，并区分原料功能依据与成品功效评价。企业应先完成风险情形归类，再形成数据缺口清单和试验方案，避免仅凭备案路径判断资料深度。
全球化妆品法规知识库怎么用？绿翊合规三库与全球合规服务全解析
2026年9月更新：绿翊合规全球化妆品法规知识库收录210部法规、100条官方入口、611条问答，覆盖42个监管市场。本文拆解三库字段与筛选方法，并说明欧盟CPNP、英国SCPN、美国MoCRA及东盟、中东申报中的配方标签审核、CPSR协调与PIF编制服务，帮企业做差异初筛，规避法规状态误判风险。
中东化妆品清真认证：沙特、阿联酋与海湾市场怎么规划
2026年化妆品布局中东清真市场，企业应分别核对沙特、阿联酋及其他海湾国家的强制范围、认可机构和标志规则。清真证书不能代替SFDA、ECAS或市政产品注册；应从动物源、发酵、乙醇和复配原料切入，建立工厂级追溯体系。
阿联酋化妆品注册：ECAS与迪拜Montaji如何选择
2026年化妆品进入阿联酋，企业应按进口和销售地域判断MOIAT的ECAS符合性证书、迪拜市政Montaji消费者产品注册及其他酋长国要求。两套程序目的和适用场景不同；当地贸易许可、认可实验室报告、配方与全版标签资料需提前成套准备。
沙特SFDA化妆品通知：Ghad系统取代旧eCosma后的路径
2026年化妆品进入沙特，应按SFDA现行指南通过统一Ghad系统办理相关企业、境外制造商和产品通知，不再沿用旧eCosma操作逻辑。产品需符合GSO 1943、安全成分和阿拉伯语标签要求；通知不是审批背书，进口清关和上市后责任仍要单独落实。
GCC化妆品认证真相：GSO标准不能替代各国注册
2026年出口海湾国家的化妆品应以GSO 1943安全要求和GSO 2528宣称规则为共同技术底座，再分别办理沙特、阿联酋等目标国的本地通知、符合性或市政注册。普通化妆品并不存在一张自动覆盖GCC六国的通用G-Mark证书。
MoCRA产品列名：责任人、配方与年度更新全解析
2026年MoCRA化妆品产品列名应由标签上的Responsible Person提交或确保提交，核心数据包括设施、责任人、产品类别和完整成分表。产品列名需按年度更新；产品停产、恢复或信息变化也要维护，列名号不能作为FDA批准宣传。
美国OTC注册不是拿NDC：防晒祛痘产品完整路径
2026年防晒、祛痘、去屑等产品出口美国，若以OTC药品用途销售，应先确认适用专论与活性成分、用途、剂量、测试和Drug Facts标签，再完成药品企业注册与产品列名。NDC只是识别码，注册列名也不表示FDA批准。
