除臭剂还是止汗剂？化妆品与药品出口美国的监管分界：M026专论全解
造口与失禁人群的口服除臭产品在美国按 OTC 药品管理，适用专论 M026 与 21 CFR 330.1：活性成分仅限次没食子酸铋或叶绿酸铜络合物，叶绿酸铜络合物每日不超过 300 毫克，适应症与警告须逐字落实。外用除臭剂按化妆品注册。出口企业据此判定路径、核对标签并完成 NDC 产品列名。
防晒化妆品出口美国全指南：读懂21 CFR Part 352防晒专论条款
防晒产品在美国按 OTC 药品监管，能否免审批上市取决于是否满足 FDA M020 专论（21 CFR Part 352）全部条件。本篇逐条拆解 16 种滤剂浓度上限、复方组合规则、标签分级声称体系与 SPF、广谱、水阻检测条件，并给出药品企业注册与 NDC 产品列名的落地动作清单，可直接对照执行。
全球四大市场防晒化妆品法规对比：欧盟、美国、中国、东盟
防晒产品的法律属性在四大市场差异最大：欧盟和东盟按化妆品管理、中国列为特殊化妆品需注册、美国纳入OTC药品框架。本文对比BEMT、胡莫柳酯、4-MBC、奥克立林等10种防晒剂及SPF/UVA标识规则与2026年新规。
首个防晒剂化妆品新原料注册获批：巴斯夫&欧莱雅 Mexoryl 400（麦色滤400）MCE
2026年10月29日，国家药监局批准防晒剂新原料甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯（国妆原注字20260001，ID号27198），注册人巴斯夫欧洲公司，境内责任人欧莱雅（中国）。技术要求规定安全使用量≤1%，低于欧盟3%上限，使用该原料的产品须提交完整安全评估报告。
化妆品生产许可证被吊销并10年禁入：三支防晒剂零检出的定性升级
2026年10月22日，广东省药监局以粤药监妆罚〔2026〕2007号吊销一家化妆品厂生产许可证，并处10年内不予办理备案、不受理许可申请，罚款栏为0。触发点是飞检判定体系严重缺陷，以及两批防晒乳中二苯酮-3等三支标示防晒剂全部未检出，被定性为生产未经注册特殊化妆品。
化妆品功效检测方法标准制定与实验室间比对研究
2026年化妆品功效评价对检测方法的重复性和实验室间可比性提出更高要求。本文结合GB/T、QB/T、团体标准、ISO 24444、ISO 5725及ISO/IEC 17025框架，说明方法验证、测量不确定度、实验室间比对、能力验证和z比分数判定。检测机构与企业应统一样品、环境、仪器、操作程序和统计口径，对不满意结果开展根因分析、纠正措施及有效性验证，避免把单次比对结果直接等同于方法失效或产品无效。
欧盟合规配方转入多市场的八步差异审查法与放行实务
截至2026年8月13日，本文提出欧盟合规配方进入中国、美国、东盟、印度、新西兰、沙特、中国台湾和欧亚联盟的八步差异审查法，覆盖法规时点、产品分类、原料身份、禁限用与正面清单、实际浓度、暴露条件、本地增量及四态放行结论，帮助企业把INCI表转换为可追溯的全球配方合规矩阵，并给出供应商资料、浓度换算和变更复审的实操要求。
欧盟80项香料过敏原新规解析及儿童化妆品合规启示
2026年7月31日欧盟香料过敏原新规投放市场截止日即将到来，Regulation (EU) 2023/1545将单独标示的香料过敏原从24项扩展至80项，新增天然精油和植物提取物。企业需建立从配方到标签的五层审核体系，核算所有来源的过敏原成品总浓度，儿童产品还应结合中国安全优先、功效必需、配方极简原则完成针对性安全评估。
澳大利亚防晒产品合规全流程指南：TGA注册、ARTG列名、AUST L/R编号与申报资料详解
澳大利亚防晒产品根据成分与宣称分为化妆品或治疗用品，主要防晒产品须在TGA治疗用品注册系统（ARTG）完成列名或注册方可上市。本文系统梳理澳大利亚防晒产品法规框架、AS/NZS 2604:2021分类标准、ARTG列名（AUST L）与注册（AUST R）双路径流程、账户开通与申报资料清单，帮助企业高效合规完成澳大利亚防晒产品注册申报。
国产普通化妆品备案问题解答500例
国产普通化妆品备案是产品合法上市必经环节，为省局下放事权。为指导全市备案工作，帮助备案人规范申报，提升备案质量和效率，市局化妆品处汇总国家药监局、中检院及多地药监局咨询问答，结合法规标准与实操，整理形成国产普通化妆品备案问题解答 500 例。内容涵盖综合、配方、标签、安全评估等十大部分，以问答形式夯实业务基础，规范备案工作，助力全市化妆品备案工作提质增效。
防晒化妆品注册申报流程与代办机构选择要点
2026年防晒类特殊化妆品注册须提交SPF值测定、防水性能测试等人体功效试验报告，检测方法和检验机构资质均有严格限定。本文梳理防晒化妆品注册全流程资料清单，解析专业申报代理机构的选择标准与常见退审原因，助力企业高效完成注册申报。
化妆品注册备案服务：国产进口备案资料与流程全解析
化妆品注册备案是产品合法上市的核心环节。依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》，企业需按特殊化妆品注册、普通化妆品备案分类准备配方、安全评估及检验报告等资料。本文梳理注册备案定义、资料清单、检测项目、功效评价要求及国产特殊化妆品申报流程，助力企业高效完成合规申报。
