去屑洗发水化妆品出口美国全指南：读懂M032专论活性成分、标签与NDC申报
ZPT、硫化硒、水杨酸、煤焦油去屑产品出口美国按OTC药品监管。依据OTC专论M032（对应21 CFR Part 358），逐条拆解三组适应症的浓度区间、两种许可组合、五大标签模块与使用频率用语，并给出NDC列名完整路径与高频翻车点自查清单，帮企业一次申报到位。
除臭剂还是止汗剂？化妆品与药品出口美国的监管分界：M026专论全解
造口与失禁人群的口服除臭产品在美国按 OTC 药品管理，适用专论 M026 与 21 CFR 330.1：活性成分仅限次没食子酸铋或叶绿酸铜络合物，叶绿酸铜络合物每日不超过 300 毫克，适应症与警告须逐字落实。外用除臭剂按化妆品注册。出口企业据此判定路径、核对标签并完成 NDC 产品列名。
防晒化妆品出口美国全指南：读懂21 CFR Part 352防晒专论条款
防晒产品在美国按 OTC 药品监管，能否免审批上市取决于是否满足 FDA M020 专论（21 CFR Part 352）全部条件。本篇逐条拆解 16 种滤剂浓度上限、复方组合规则、标签分级声称体系与 SPF、广谱、水阻检测条件，并给出药品企业注册与 NDC 产品列名的落地动作清单，可直接对照执行。
止汗剂出口美国怎么做：从化妆品分界读懂OTC专论M019铝盐清单与NDC列名
止汗剂在美国按OTC药品管理，活性成分只认21 CFR Part 350（OTC专论M019）清单内的18种铝盐，浓度上限15%-25%，宣称仅限腋下减汗。问答式拆解成分分组、气雾剂限制、Uses与警告语模板、20%/30%功效门槛，附FDA企业注册与NDC列名步骤，出口企业在配方定型前自查。
NSF/ANSI 455-3化妆品GMP认证：适用范围与审核标准深度指南
NSF/ANSI 455-3 是 ANSI 批准的化妆品 GMP 美国国家标准，整合 ISO 22716、FDA 指南与零售商要求，并提供标准化 cGMP 评级。本文拆解适用范围、认证流程、费用周期与常见不符合项，并厘清它与 MoCRA、ISO 22716 的关系。
印尼化妆品BPOM通报与BPJPH清真认证实操指南：2026年10月强制期限
2026年10月17日印尼清真认证过渡期结束，化妆品、化学品等品类自10月18日起强制持证入市，BPJPH第3号条例同步确立NON HALAL标签制度。中国出口企业须并行推进BPOM通报与清真认证：先在Notifkos系统取得NA编号，再按BPJPH第4号条例完成装运前验证。
化妆品美妆出海美国OTC专论药物与MoCRA注册流程、要求及合规指南
2026年美国FDA对OTC专论药物与MoCRA化妆品实施两套独立登记制度：药品路径需DUNS、企业注册与SPL列名并取得NDC，化妆品路径需FEI、设施注册与产品列名；防晒、祛痘、去屑、止汗常被误判为化妆品，双属性产品两套义务并行。企业须先判路径再提交，年度认证窗口10月1日至12月31日。
化妆品出海美国：FDA OTC专论药物NDC注册与MoCRA列名服务流程、要求及合规指南
绿翊合规提供美国FDA OTC专论药物NDC注册与列名、邓白氏DUNS申请、MoCRA工厂注册与产品列名、OTC标签配方审核、美国代理人及年度维护全流程代理服务。本文逐项展开8大服务模块，并附常见OTC产品类别、申报资料清单、五步流程与维护节点。
美国FDA删除PABA与三乙醇胺水杨酸盐，防晒专论再收紧
2026年9月10日FDA发布OTC000008-1，将PABA与水杨酸三乙醇胺盐移出M020防晒专论。绿翊合规提示：PABA在我国早已禁用，水杨酸三乙醇胺盐未入准用清单，本次调整对我国防晒出海影响有限；FDA新增双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪（bemotrizinol）值得出口企业关注。
FDA NDC药品代码目录全解析：2026新规12位格式与查询实操
全面解析FDA国家药品代码（NDC）目录：三段式编码结构、2026年最终规则12位6-4-2统一格式、SPL电子提交流程、openFDA API查询方法，以及OTC化妆品企业注册列名实操要点。
