Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
内容摘要
摘要
构成美国联邦化妆品监管的基础法律，界定化妆品并禁止掺假或误标产品进入州际商业。法律要求产品及成分在预期使用条件下安全，规定标签不得虚假或误导，对色素添加剂实行特定审批制度，并授权 FDA 对违法产品采取检查、扣押、禁令和进口拒绝等措施。传统框架并非普遍的上市前产品审批制度，但企业对产品安全和标签合规负主要责任。2022 年 MoCRA 对该法作重大扩充，增加设施注册、产品列名、严重不良事件、记录和强制召回等现代化义务。
基本信息
辖区（中文）
美国
Jurisdiction (EN)
United States
辖区类型
国家
宏观区域
北美
监管市场
美国联邦
一级分类
基础法
二级分类
联邦法律
主题范围
综合监管
英文名称性质
官方英文名
法令号 / 标准号
21 U.S.C. Chapter 9
原文语言
英语
日期与状态
发布日期
1938-06-25
实施日期
—
法规状态
现行有效（经多次修订）
最近核验日期
2026-08-13
日期口径及实施说明
制定日取联邦法律签署日期；现行内容应结合后续修法和美国法典。
发布与监管机构
发布部门 (EN)
United States Congress
发布部门 (中文)
美国国会
主管机构 (EN)
U.S. Food and Drug Administration
主管机构 (中文)
美国食品药品监督管理局
官方来源
法规关系
Amended by the Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022
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质量备注
FDA法规索引页链接到其执行的相关法律和21 CFR。
