全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 1,029 of 2026 on the First Part of the List of Restricted Substances in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 1.029, de 2026拉丁美洲 现行有效 成分法规限用成分 MERCOSUR 浓度 警示 巴西更新巴西个人卫生用品、化妆品和香水限用物质清单第一部分，转化MERCOSUR/GMC 06/25，对仅可在明确条件下存在的物质规定用途、浓度和警示。企业需把新清单与现有第二部分及准用防腐剂、色素、UV过滤剂共同使用，并关注库存过渡。该决议是2026年巴西配方合规的关键更新，数据库应建立与被修订旧条目…
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Annexes of the ASEAN Cosmetic Directive Annexes II, III, IV, VI and VII of the ASEAN Cosmetic Directive亚太 现行有效（动态更新） 成分清单禁用成分 限用成分 色素 防腐剂 防晒剂汇集ACD附件II禁用物质、附件III限用物质、附件IV准用着色剂、附件VI准用防腐剂和附件VII准用紫外线过滤剂，并以最新高亮条目标示更新。它是东盟配方审查的核心正面与负面清单；企业应按CAS、INCI、用途、最大浓度、部位和警示逐项核查，并确认目标成员国采纳时间。配方放行时应保存所用附件版本，避…
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Importing Cosmetics Importing Cosmetics北美 现行官方指南 进口指南进口 标签 色素 扣留 产品分类说明进口化妆品与美国本土产品适用同一安全、标签、色素和掺假误标规则。FDA在进口环节可检查产品、标签和样品，核对色素准用用途及需认证色素的CIN；含治疗疾病或影响身体结构功能宣称时可能按药品处理。一般化妆品不实行上市前批准，但MoCRA设施注册和产品列名、适当英文标签及安全责任仍须履行，资料不完整可…
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Summary of Cosmetics Labeling Requirements Summary of Cosmetics Labeling Requirements北美 现行官方指南 标签指南标签 成分排序 英文 警示 外包装汇总美国零售化妆品名称和性质、净含量、责任企业、成分表、语言、显著性及警示要求。成分一般按含量递减排列，1%以下及色素适用特殊排序；兼具药品属性的产品须先列活性成分。所需内容通常使用英语并清晰可读，气雾剂、女性除臭喷雾、儿童泡泡浴等还受21 CFR 740特定警示约束。该指南用于印版审核，最终法律依…
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Cosmetics Importers Cosmetics Importers北美 现行官方指南 进口指南进口 安全 标签 色素 INCI以问答形式说明进口产品无需普通化妆品上市前批准，但必须安全、不得掺假或误标、正确标签并使用获准色素；未被抽检的货物也不免除义务。页面特别解释境外标签常见问题，如INCI、植物拉丁名、Aqua、Parfum和CI号不能直接按国际做法替代美国普通名称。企业应在装运前完成美国专版标签、色素认证及MoCRA…
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Cosmetic Ingredient Names Cosmetic Ingredient Names北美 现行官方指南 标签指南成分命名 common name INCI 植物 CI号解释美国标签须使用法规采用或普通通用名称，国际INCI并非在所有情况下可直接替代。Aqua、Parfum等外语名称通常只能在Water、Fragrance等美国名称后括注；植物成分和色素CI号也有专门表达规则。中国企业不能直接复制欧盟或中国成分表，应建立美国名称映射并核对21 CFR 701.3、色…
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Color Additives and Cosmetics: Fact Sheet Color Additives and Cosmetics: Fact Sheet北美 现行官方指南 成分指南色素 批次认证 CIN 眼部 进口扣留说明所有化妆品色素必须获FDA批准用于具体用途并符合身份、规格、限制和标签规定；部分D&C或FD&C色素还必须来自FDA认证批次。眼部、唇部和外用范围不可互相推定，色淀也受专门规则。色素违规是进口化妆品扣留的常见原因，企业应保存供应商、批次认证和CIN资料，并以21 CFR正面清单而非欧盟CI号判断…
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Lists of Prohibited and Restricted Cosmetic Ingredients, Colourants, Preservatives and UV Filters Lists of prohibited and restricted cosmetic ingredients, colourants, preservatives and UV filters中东及非洲 现行官方清单入口 成分清单色素 防腐剂 UV过滤剂 禁限用 SFDASFDA集中发布沙特化妆品禁用、限用、准用着色剂、防腐剂和UV过滤剂清单，是GSO通用安全要求在国家产品列入和执法中的操作入口。企业应分别使用负面清单和三类正面清单审查配方，并按条目设置浓度、用途和警示；区域GSO标准版本与SFDA在线清单如有更新时间差，应以沙特主管机关现行要求和正式通知为准。
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Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products北美 现行官方指南 申报指南MoCRA 设施注册 产品列名 责任人 FEI说明MoCRA下化妆品制造或加工设施注册和责任人产品列名的主体、豁免、提交资料、时间、更新及电子申报方式。境外设施需取得FEI并指定美国代理；设施一般每两年续期，产品列名至少每年更新。列名需包含责任人、设施、产品类别及成分清单等信息。注册和列名不代表FDA批准，产品仍须满足安全、标签、色素及不良事件…
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Regulation on Types and Standards of Colorants for Cosmetics 화장품의 색소 종류 및 기준亚太 现行有效 成分清单着色剂 正面清单 使用部位 规格 韩国规定韩国化妆品可使用着色剂的种类、身份和质量规格，并按用途或使用部位设置条件，是配方色素审查的核心正面清单。列入其他国家清单、具备食品级身份或仅有国际CI号，并不当然代表可用于韩国化妆品。企业应拆分复配色浆，逐项核对法定名称、规格、适用部位及杂质要求，并把核查结果与原料规格书、检验资料、产品配方和韩…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 628 of 10 March 2022 on Permitted Colouring Agents in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 628, de 10 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 成分法规着色剂 正面清单 CI号 部位 巴西规定个人卫生用品、化妆品和香水可使用的着色剂及应用栏位、限制和规格，转化并整理MERCOSUR 16/2012。配方应按CI号或法定名称核对具体产品部位，尤其是眼周、唇部和黏膜用途；复配色浆需拆分到单一色素。未列色素不能因在美国、欧盟或中国获准而自动使用，标签还需按巴西规则申报成分。
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Decree of the Chairman of the Egyptian Drug Authority No. 122 of 2022 on Cosmetic Products Decree of the Chairman of Egyptian Drug Authority No. (122) of 2022中东及非洲 现行有效 核心法规通知 安全 标签 禁限用 埃及建立埃及化妆品通知和安全监管框架，要求产品获得列入通知后方可流通，并把安全性、配方附件和包装信息作为合规核心。含禁用物质、违反限用条件、使用未准用色素或防腐剂，或包装未标示必要警示和成分的产品可被视为不安全。决定授权EDA以监管指南细化资料、平台和标签要求，是埃及市场准入、标签与成分三条主线的上位依…
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Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020 Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020亚太 现行有效 信息标准成分表 INCI 标签位置 降序排列 消费者信息规定在澳大利亚供应的化妆品必须向消费者提供成分表，并明确成分排列、命名和展示方式。通常应按质量或体积降序列出成分，也允许把含量不足 1% 的成分和色素按规则排列；香味或香精可用规定通用词表示，附带或不具功能的微量成分在特定条件下可不列。成分名称可使用英文名称或国际化妆品原料命名。该标准聚焦消费端信息…
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Standards for Cosmetics 化粧品基準亚太 现行有效（经修订） 技术标准禁用成分 限用成分 防腐剂 紫外线吸收剂 色素日本化妆品配方合规的核心成分标准，基于药事法律授权规定原料不得产生卫生危害，并通过附件管理禁用成分、限量或条件使用成分、防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素等。标准自 2001 年实施后取代旧的化妆品质量和原料标准，后续经多次告示修订。日本普通化妆品通常采用制造销售许可、品目届出和企业责任体系，而具有特定…
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Federal Food, Drug, and Cosmetic Act Federal Food, Drug, and Cosmetic Act北美 现行有效（经多次修订） 基础法掺假 误标 色素 执法 产品安全构成美国联邦化妆品监管的基础法律，界定化妆品并禁止掺假或误标产品进入州际商业。法律要求产品及成分在预期使用条件下安全，规定标签不得虚假或误导，对色素添加剂实行特定审批制度，并授权 FDA 对违法产品采取检查、扣押、禁令和进口拒绝等措施。传统框架并非普遍的上市前产品审批制度，但企业对产品安全和标签合规…
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Title 21 CFR, Subchapter G—Cosmetics (Parts 700–740) Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Subchapter G—Cosmetics北美 现行有效（动态编纂） 实施法规禁限用成分 标签 色素 警示语 检测方法汇编 FDA 根据联邦化妆品法律制定的现行行政法规，主要包括一般规定、特定有害或受限成分、煤焦油染发剂及其他警示要求、化妆品标签规则、色素添加剂相关规定和部分检验方法。eCFR 为持续更新的现行编纂页面，单一“发布日期”不能准确代表整套规则，因此数据库日期字段宜保持空值并通过版本核验日期控制更新。企…
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21 CFR Part 701—Cosmetic Labeling Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 701北美 现行有效（动态编纂） 标签法规产品身份 净含量 成分表 经营者 标签位置规定美国化妆品标签的一般信息、包装形式和特定成分声明，包括产品身份、净含量、制造商包装商或经销商名称地址、成分按优势顺序列示、色素及香精表示、小包装和专业用产品等规则。兼具OTC药品属性的产品还须同时满足Drug Facts要求。中国出口标签应与MoCRA产品列名、配方和进口申报一致，避免遗漏美国经…
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21 CFR Part 700, Subpart B—Requirements for Specific Cosmetic Products Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 700, Subpart B北美 现行有效（动态编纂） 成分法规禁用物质 汞 氯仿 氯乙烯 六氯酚列出美国联邦法规对若干化妆品成分和产品的禁止或限制，包括双硫酚、汞化合物、氯乙烯、卤代水杨酰苯胺、气雾剂锆络合物、氯仿、二氯甲烷、含氯氟烃推进剂及六氯酚等。美国没有类似欧盟的完整统一禁用表，因此企业还必须履行一般安全责任并核对色素专门规则。含法规禁用或不符合条件物质的进口化妆品可能被认定为掺假并扣留…
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21 CFR Part 73, Subpart C—Color Additives Exempt from Certification and Permanently Listed for Cosmetic Use Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 73, Subpart C北美 现行有效（动态编纂） 成分法规色素 正面清单 眼部 唇部 规格规定免于FDA批次认证但获准用于化妆品的色素身份、纯度规格、允许用途和限制。免认证不等于可任意使用，每种色素仍只能用于其法规明确允许的眼部、唇部、一般或外用范围，并须符合规格。中国出口产品应按最终用途逐项核查，供应商宣称食品级或欧盟允许不能替代美国法规授权；未获准用途可导致产品因非法色素而被扣留。
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21 CFR Part 74, Subpart C—Color Additives Subject to Certification and Permanently Listed for Cosmetic Use Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 74, Subpart C北美 现行有效（动态编纂） 成分法规色素认证 批号 眼部 唇部 进口扣留列出用于化妆品且必须经过FDA批次认证的D&C或FD&C色素，并规定身份、规格、使用部位和限制。制造商不仅要使用列入法规的色素，还须确认所购批次持有有效美国认证，且产品用途落在眼部、唇部、一般或外用授权范围内。色素违规是进口化妆品被扣留的常见原因；中国工厂应在原料放行和PIF中保存认证批次及供应链证…
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