Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 21 of 2022 on Procedures for Submitting Cosmetic Notification
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 21 Tahun 2022 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika
内容摘要
摘要
规定印度尼西亚化妆品通知申请的主体资格、产品标准、资料、在线提交、变更、续展、制裁和过渡安排,并以附件细化产品类型、类别和申请人信息变化的处理。化妆品在上市前通常需取得 BPOM 通知号,境内制造商、合同生产安排和进口申请人分别需提交相应资质及 GMP 证明;进口产品还涉及境外工厂和授权文件。法规撤销并替代 2020 年旧程序,但既有通知在有效期内按过渡条款继续处理。配方和标签仍需同时符合其他 BPOM 技术法规及 ACD 附件。
基本信息
辖区(中文)
印度尼西亚
Jurisdiction (EN)
Indonesia
辖区类型
国家
宏观区域
亚太
监管市场
东盟(ASEAN)
一级分类
实施法规
二级分类
监管机构规章
主题范围
产品通知
英文名称性质
工作译名
法令号 / 标准号
PerBPOM No. 21/2022
原文语言
印度尼西亚语
日期与状态
发布日期
2022-10-05
实施日期
2022-10-05
法规状态
现行有效
最近核验日期
2026-08-13
日期口径及实施说明
2022-10-04制定、2022-10-05公布并按条文自公布日起生效。
发布与监管机构
发布部门 (EN)
Indonesian Food and Drug Authority (BPOM)
发布部门 (中文)
印度尼西亚食品药品监督管理局
主管机构 (EN)
Indonesian Food and Drug Authority (BPOM)
主管机构 (中文)
印度尼西亚食品药品监督管理局
法规关系
Revoked BPOM Regulation No. 12 of 2020