Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products
Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products
内容摘要
摘要
说明MoCRA下化妆品制造或加工设施注册和责任人产品列名的主体、豁免、提交资料、时间、更新及电子申报方式。境外设施需取得FEI并指定美国代理；设施一般每两年续期，产品列名至少每年更新。列名需包含责任人、设施、产品类别及成分清单等信息。注册和列名不代表FDA批准，产品仍须满足安全、标签、色素及不良事件义务。
基本信息
辖区（中文）
美国
Jurisdiction (EN)
United States
辖区类型
国家
宏观区域
北美
监管市场
美国联邦
一级分类
申报指南
二级分类
FDA最终指南
主题范围
设施注册与产品列名
英文名称性质
官方英文名
法令号 / 标准号
Final Guidance
原文语言
英语
日期与状态
发布日期
2023-12-18
实施日期
2023-12-18
法规状态
现行官方指南
最近核验日期
2026-08-13
日期口径及实施说明
FDA于2023-12发布最终指南并作为现行申报操作依据。
发布与监管机构
发布部门 (EN)
U.S. Food and Drug Administration
发布部门 (中文)
美国食品药品监督管理局
主管机构 (EN)
U.S. Food and Drug Administration
主管机构 (中文)
美国食品药品监督管理局
法规关系
Implements section 607 of the FD&C Act added by MoCRA
