全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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ANVISA Resolution RDC No. 894 of 27 August 2024 on Good Cosmetovigilance Practices Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 894, de 27 de agosto de 2024拉丁美洲 现行有效 实施法规化妆品警戒 不良事件 严重事件 责任人 上市后监测建立化妆品产品责任企业的良好化妆品警戒实践，要求形成上市后安全监测体系，至少包括事件收集、评价、调查、记录、风险沟通和预防措施等核心要素。企业需指定负责化妆品警戒的专业人员，并在规定期限内向ANVISA报告严重不良事件，保存可供检查的程序和记录。该法规自2025年8月28日起替代2005年的旧规，是…
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Methodological Recommendations on Application of the Technical Regulation on Cosmetic Products Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 1247 of 17 July 2024欧洲 现行官方建议 实施指南责任人 PIF 安全评估 标签 过渡期为企业和监管人员解释2021年第65号化妆品技术法规的实际应用，覆盖责任主体、产品安全、PIF与安全报告、GMP、通知、标签和成分限制等关键义务，并协助处理新制度实施阶段的理解一致性。它不替代技术法规正文，但对中国出口企业准备申报资料和建立合规清单具有直接操作价值；如建议与后续正式修订不一致，应以强…
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Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products北美 现行官方指南 申报指南MoCRA 设施注册 产品列名 责任人 FEI说明MoCRA下化妆品制造或加工设施注册和责任人产品列名的主体、豁免、提交资料、时间、更新及电子申报方式。境外设施需取得FEI并指定美国代理；设施一般每两年续期，产品列名至少每年更新。列名需包含责任人、设施、产品类别及成分清单等信息。注册和列名不代表FDA批准，产品仍须满足安全、标签、色素及不良事件…
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Electronic Notification System for Cosmetic Products in Ukraine Electronic notification system for providing information on cosmetic products欧洲 已发布，分阶段实施 申报制度电子通知 责任人 配方 标签 乌克兰介绍乌克兰依据化妆品技术法规建设电子通知系统，由责任人在产品上市前提交识别、责任主体、配方或成分、标签及安全相关信息，以支持市场监督和紧急医疗响应。通知是上市前信息义务而非行政批准，应与PIF和实际包装保持一致。企业需关注系统正式启用节点、账户资格、数据格式及旧产品过渡要求，并在变更后维护记录。
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Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022北美 现行有效（分阶段实施） 修正法设施注册 产品列名 不良事件 GMP 召回对美国化妆品监管权限作系统扩展，将新的强制义务写入《联邦食品、药品和化妆品法》。主要内容包括制造或加工设施注册及续期、责任人提交产品列名及更新、严重不良事件报告和记录保存、产品安全充分证据、香精香料过敏原标签规则制定、化妆品 GMP 法规制定以及 FDA 在特定条件下实施强制召回。部分小企业可获得有…
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Technical Regulation on Cosmetic Products Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 65 of 20 January 2021 approving the Technical Regulation on Cosmetic Products欧洲 现行有效（过渡实施） 技术法规责任人 安全报告 通知 标签 成分附件以欧盟1223/2009为基础建立乌克兰化妆品责任人、安全评估与报告、产品信息档案、电子通知、GMP、标签、宣称、纳米材料和成分附件制度。法规附件分别管理禁用、限用、着色剂、防腐剂和UV过滤剂。新旧制度存在分阶段过渡，出口企业应核对当前强制日期、责任人设置和乌克兰语标签，并在电子通知系统启用后按要求…
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Making Cosmetic Products Available to Consumers in Great Britain Making cosmetic products available to consumers in Great Britain欧洲 现行官方指南 合规指南责任人 PIF CPSR 标签 SCPN系统说明GB化妆品责任人、安全评估、英文PIF、良好生产规范、SCPN通知和标签义务。PIF应包括产品描述、安全报告、GMP证明和宣称证据并持续更新；标签需包含责任人、净含量、耐用期或开封期、注意事项、批号、功能及成分表。进口产品通常由英国进口商承担责任人义务，企业还需依据最新成分附件审查禁限用物质…
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Submit a Cosmetic Product Notification Submit a cosmetic product notification欧洲 现行官方指南 申报指南SCPN 责任人 PIF 标签图片 纳米材料规定在英格兰、苏格兰和威尔士投放化妆品前，由设立在英国的责任人通过SCPN提交产品类别与名称、责任人和紧急联系人、PIF保存地点、配方摘要、纳米材料及CMR物质信息，并上传原始标签和包装照片。通知成功不代表政府批准，责任人仍需确保配方、标签、安全报告和GMP持续合规；新产品应在首次投放市场前完成，已…
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Commission Regulation (EU) 2020/1683 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1223/2009 as regards certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction Commission Regulation (EU) 2020/1683欧洲 现行有效 修订法规CMR 禁用成分 限用成分 配方 CLP将新分类的CMR物质纳入附件II，并对符合豁免或需要调整的既有附件III条目作相应处理。法规适用于所有欧盟化妆品，不论是否已完成CPNP通知；责任人需在适用日前重查完整配方及原料杂质，更新CPSR和PIF，并处理不合规库存。该类法规与后续CMR批次共同构成动态负面清单，数据库应按法规编号关联而不重复…
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Commission Regulation (EU) 2019/1858 amending Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products Commission Regulation (EU) 2019/1858欧洲 现行有效 修订法规防腐剂 附件V 正面清单 浓度 配方更新附件V防腐剂正面清单中的相关条目和使用条件。防腐目的物质只有在附件所列范围、最大浓度、产品类型和警示条件内方可使用；复配防腐体系需逐项折算并考虑同一物质的其他功能。责任人应把附件要求反映在配方合规表、CPSR和标签中，并确认后续修订未再次改变条目。
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Commission Regulation (EU) No 655/2013 of 10 July 2013 laying down common criteria for the justification of claims used in relation to cosmetic products Commission Regulation (EU) No 655/2013欧洲 现行有效 实施法规宣称 证据 真实性 公平性 知情选择规定化妆品标签、市场投放和广告中明示或暗示宣称的共同判断标准，包括合法合规、真实性、证据支持、诚实、公平和帮助消费者作出知情选择。责任人须确保宣称措辞与产品信息档案中的功效证据一致，不得把遵守最低法定要求包装为产品优势，不得暗示产品已获欧盟主管机关批准，也不得通过贬低合法成分或竞品制造误导。该法规与…
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The Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013 The Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013欧洲 现行有效（经脱欧法规修订） 实施法规执法 责任人 SCPN 处罚 市场监管为英国化妆品制度提供执法、违法行为、主管机关权限和处罚框架。脱欧后，大不列颠地区继续以经英国修订的 Regulation (EC) No 1223/2009 为核心，责任人通常需具有英国地址，通过英国 SCPN 服务完成产品通知，并履行安全评估、PIF、GMP、成分、标签和严重不良反应报告义务。北爱…
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Health Products (Good Manufacturing Practice Certificate—Cosmetic Products) Regulations 2011 Health Products (Good Manufacturing Practice Certificate—Cosmetic Products) Regulations 2011亚太 现行有效（经修订） 质量规范GMP证书 制造场所 申请 检查 出口证明规定化妆品制造企业向新加坡卫生科学局申请GMP证书的程序、资料、费用、检查和证书管理。该证书常用于证明本地制造场所实施东盟化妆品GMP，并可支持出口市场的官方证明需求。法规并不替代化妆品上市通知、成分、标签和安全责任；制造商仍须按主法规和东盟化妆品指令保持生产质量体系。对进口产品而言，境外工厂的GM…
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Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products欧洲 现行有效（经修订） 核心法规责任人 安全评估 CPNP PIF 成分限制确立欧盟化妆品统一准入框架，适用于在欧盟市场提供的化妆品，并围绕责任人、产品安全报告、产品信息档案、生产质量管理、上市前通知、纳米材料、动物试验、成分禁限用、标签和不良反应报告建立全链条义务。产品通常不实行上市前审批，但责任人必须确保合规并通过 CPNP 完成通知。法规附件持续更新禁用物质、限用物质…
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Guideline on Notification of Cosmetic Product Application A Guideline on Notification of Cosmetic Product Application亚太 现行公开实施措施 申报及标签指南通知 标签 配方 责任人 缅甸规定化妆品进入缅甸市场的通知要求，并列明外包装或直接容器应标示的产品名称和功能、用法、完整成分及受限成分比例、制造国、当地责任主体、净含量、批号、生产或有效日期和注意事项。出口或本地销售的具体手续由缅甸FDA办理。由于公开原文入口可能变化，本记录采用东盟官方贸易资料库对国家措施的官方描述，实际申报前…
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Enforcement Regulations of the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則亚太 现行有效（经修订） 实施法规许可 品目届出 责任技术者 进口 记录细化PMD Act授权的行政程序和技术要求，覆盖化妆品制造销售业、制造业及相关责任人员的申请、许可、变更、届出、记录和监督。对境外产品而言，进口主体通常作为日本境内制造销售业者承担上市责任，并须确认外国生产环节、产品品目资料、标签及质量安全管理体系符合要求。该省令为动态整合文本，办理业务时需同时查阅…
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