ANVISA在2026年继续更新化妆品原料监管框架，其中**RDC 1.029/2026**对受限制物质清单进行了更新，并明确这一轮规则与国际参考及MERCOSUR技术法规进一步协调。对已上市产品而言，不能只在新SKU立项时才检查；现有formula master也要重新跑一次gap analysis。
审核时应同时…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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原料没有单独Halal证书并不必然等于成品无法认证。关键是能否通过可接受的文件证明原料来源、组成、生产过程及其Halal风险，并满足认证机构/BPJPH适用规则。
高风险往往在动物来源、发酵培养基、甘油/脂肪酸来源、香精载体和加工助剂。
不要为了“没有证书”盲目换掉所有原料，也不要只凭供应商一句“synthetic…
PerBPOM No.25 Tahun 2025已成为印尼化妆品原料技术要求的重要现行依据，企业应按其禁用、限用以及允许的色素、防腐剂、UV filter等条件重新审查配方，而不是继续仅引用旧的2019规则。
要按具体物质、CAS/INCI、产品类型、浓度和警示条件核对；香精和复配原料还要拆解带入成分。
对已通知产…
SCCS Opinion是欧盟委员会在化妆品成分科学风险评估中的重要依据，但意见本身通常不是企业可直接当作“法规许可”的最终法律文本。
委员会会基于SCCS意见及风险管理考虑，通过修订Cosmetics Regulation Annexes把限制转化为有法律约束力的条件。因此企业既要读Opinion中的安全结论、浓度…
不是。CosIng首先是欧委会维护的化妆品成分信息数据库，收录名称和相关信息并不等于对每个成分作出“批准可用”的行政决定。
真正的合法性要回到Regulation 1223/2009正文与Annex II禁用、Annex III限用、Annex IV色素、Annex V防腐剂、Annex VI UV filters等…
Halal在GCC具有很强商业影响，但并不是所有国家、所有化妆品都有完全相同的强制认证门槛。是否必须认证取决于具体国家、产品类别、销售渠道以及企业是否主动使用Halal宣称或标志。
一旦认证，审核就不能只看INCI。动物来源甘油、脂肪酸、胶原、角蛋白、香精载体、发酵培养基以及生产线交叉污染都可能成为重点。企业应建立原…
澳大利亚需要先做“两层判断”。**AICIS**主要管理作为工业化学品被引入澳大利亚的化妆品原料，进口商/制造商要判断每种化学品是否在Australian Inventory、属于何种introduction category并履行登记、申报和记录义务；**TGA**则在产品因为治疗目的、特定成分或宣称而成为thera…
日本的carry-over判断重点在于：某成分只是随原料带入、在成品中没有技术功能且符合相关条件时，可能不作为主动配合成分处理；但不能把所有复配原料中的低含量组分都称为carry-over。Premix则必须先穿透商品原料，确认实际组成和各组分在成品中的功能。
例如防腐剂如果只是为了保护某个原料、在最终产品中确实不发…
不是。进入《已使用化妆品原料目录》主要说明该原料具有中国既往使用基础，并不等于任何浓度、任何部位、任何产品都可以无限制使用。
企业仍要核对《化妆品安全技术规范》的禁限用、准用防腐剂/防晒剂/着色剂等条件，并确认实际原料的来源、规格、杂质和使用场景。儿童、眼周、黏膜、喷雾等暴露条件也可能改变安全结论。IECIC适合做“…
不一定。原料没有单独Halal证书，并不自动意味着最终化妆品无法认证；能否接受取决于该原料的风险属性、来源、工艺以及企业能够提供的替代证明和认证机构审查要求。低风险矿物/合成原料与动物来源脂质、复杂香精、发酵物的证据要求显然不同。
实务上可先做原料风险分级：有认可证书的直接归档；无证书但来源和工艺透明的收集声明、流程…
PerBPOM No.25/2025是印尼现行化妆品原料技术要求的重要基础，并取代此前No.23/2019及其2022修订。审核重点仍应围绕禁用物质、限用物质、允许的着色剂、防腐剂和UV filter及各自浓度、产品类型、警示和纯度/规格条件展开。
中国企业要避免只用旧版ASEAN或供应商声明做判定。应把25/202…
不能直接转换。655/2013明确要求：如果宣称把某个原料的属性外推到成品，必须有充分、可验证的证据证明成品在实际配方、有效浓度和使用方式下能够产生相应效果。供应商体外数据、原料单体论文或高浓度研究，只能作为证据链的一部分。
例如某肽有“促进胶原相关指标”的体外研究，不等于含少量该肽的面霜就能直接宣称“显著增加人体胶…
不能。CosIng首先是欧委会维护的化妆品成分信息数据库，收录名称、功能及法规关联信息，但‘能搜到’并不等于该原料已获得一般性批准。很多条目只是命名或历史使用信息，真正具有法律约束力的是Regulation (EC) No 1223/2009及其最新修订中的Annex II–VI等规定。
企业应至少再核对：该物质是否…
不能。CosIng、IECIC 或供应商文件首先是**信息来源**，不是“全球批准证明”。欧委会明确说明 CosIng 具有信息性、无独立法律效力，某个 INCI 出现在数据库不代表获准用于所有化妆品；真正要看 Regulation 1223/2009 及其 Annexes。中国已使用原料目录也不能替代限用条件、新原料…
理论上可以设计“全球共配方”，但不能把它当作默认结果。各市场对禁用/限用原料、防腐剂、色素、UV filters、纳米材料、杂质、使用部位和最大浓度的规则并不完全一致，而且法规更新节奏不同。全球共配方的正确做法是以所有目标市场的**最严格交集**为约束，再评估这样做是否影响功效、肤感、成本和稳定性。如果某个关键活性在一…
