这是法规分类差异造成的。FDA长期把 sunscreen 作为 drug 用途，因为其目的在于防止 sunburn 等健康损害；带 SPF 的防晒、保湿霜或彩妆因此通常属于 OTC sunscreen drug，若同时有美容用途则可能是 drug-cosmetic。欧盟和中国则在各自化妆品制度下管理防晒，欧盟通过 An…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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MoCRA之后，中国企业进入美国不能再把‘FDA不预批普通化妆品’理解为没有前置合规动作。通常要确认产品确属 cosmetic 而非 drug；由适用的制造/加工设施完成 Facility Registration 并按要求续期；由 Responsible Person 对每个在美销售产品完成 Product List…
为了让配方、标签、注册和 PIF 串起来，产品主数据至少要有四个唯一对象：**Product、Formula、Artwork、Market Authorization**。Product 保存品牌、品名、品类、规格；Formula 保存版本、原料百分比、供应商和生效日期；Artwork 保存国家、语言、成分表、宣称和文…
原产国要求要区分“化妆品法规”和“海关原产地法规”。欧盟 Regulation 1223/2009 Article 19 明确要求**进口化妆品标示原产国**，中国生产通常应如实体现 China；美国进口商品则受 19 U.S.C. 1304/19 CFR Part 134 的原产国标记规则约束，CBP关注最终购买者能…
“天然、纯净、无毒、Clean Beauty”多为营销概念，并不当然对应法定产品类别或统一标准。最大风险有三类：一是**安全暗示过度**，把“天然”等同于更安全，FDA明确指出天然/有机来源并不能保证安全；二是“无毒”“零化学”等绝对化表述难以客观证明；三是“Organic”可能同时触发农业/有机认证体系，而不仅是化妆…
跨境直邮并不天然产生“化妆品法规豁免”。很多国家的义务取决于产品是否被**placed/made available on the market、进口或向当地消费者销售**，而不是是否经过传统总代仓库。欧盟面向消费者销售仍要有欧盟 RP、PIF、CPSR、CPNP 和合规标签；美国进口化妆品同样受 FD&C Act/M…
判断检测是否“强制”，应先回到法规条文，而不是从检测机构套餐倒推要求。很多化妆品法规要求的是产品必须安全、微生物受控、宣称有证据，并不规定每个普通产品必须完成完全相同的固定测试组合；美国 FDA 也明确没有针对每一种化妆品的统一强制测试清单。相反，某些特殊产品、成分或宣称会触发明确方法，例如 OTC 防晒 SPF/广谱…
