化妆品法规团队应该建立哪些全球产品主数据字段，才能实现配方、标签、注册和PIF统一管理？

Question

Accepted Answer

为了让配方、标签、注册和 PIF 串起来，产品主数据至少要有四个唯一对象：**Product、Formula、Artwork、Market Authorization**。Product 保存品牌、品名、品类、规格；Formula 保存版本、原料百分比、供应商和生效日期；Artwork 保存国家、语言、成分表、宣称和文件版本；Authorization 保存当地持有人、号码、有效期和状态。

再把测试报告、PIF/CPSR、安全结论、不良事件和变更单通过 ID 关联。最大的坑是用产品名当主键——改一次名称，所有历史关系就断了。

建议建立不可变的 Global Product ID 和 Formula Version ID，使任何一个市场的在售包装都能追溯到当时实际放行的配方和法规版本。

主数据至少应把 Product、Formula、Raw Material、Artwork、Registration、PIF/Safety 五类对象分开，并通过版本号关联。比如一个产品可以对应多个国家标签版本，但应追溯到同一 Formula Version；一次供应商变更也应记录是否改变原料规格而不仅是 INCI。数据库如果只存“当前状态”，无法回答监管最常问的‘这个批次上市时使用的是哪个版本资料’。

化妆品法规团队应该建立哪些全球产品主数据字段，才能实现配方、标签、注册和PIF统一管理？

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