墨西哥《Ley General de Salud》对cosmetic的定义强调其主要用途是清洁、香氛、改变外观、保护和保持健康皮肤状态等。产品如果把自己描述为治疗疾病、康复组织或实现药理作用,就可能不再符合普通cosmetic的监管边界,并可能落入需要其他卫生授权的产品类别。
COFEPRIS近年来持续打击“prod…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
4条问答
24个区域
188个分类
共找到 4 条问答,当前第 1/1 页
加拿大的分类核心不仅看产品长得像什么,更看**成分、用途和宣称**。Health Canada明确区分Cosmetic、Drug和Natural Health Product:普通保湿、清洁、改善外观通常可落在化妆品范围;如果宣称预防或治疗疾病、改变身体功能,或者使用具有相应治疗用途的活性成分,就可能进入药品或天然健康…
“敏感肌适用”“低刺激”“温和”都属于需要证据支持的产品属性或功效表达,不能仅凭“不含酒精/香精”推导。证据应与目标人群和文案强度匹配:如果明确写“敏感肌适用”,评价人群最好真正包含符合预设标准的敏感性皮肤受试者;“无刺激”比“温和”更绝对,所需证据也更高,而且任何人体试验都很难证明对所有人绝对无刺激。
实务上可组合…
判断重点仍是产品是否保持化妆品目的。“帮助控油、改善皮肤外观”通常比“治疗痤疮”“抗炎消肿”低风险;“减少断发、使头发强韧”与“防脱/生发、刺激毛囊”也不是同一监管含义。美白和修护表达如果暗示改变病理过程、治疗色素疾病或修复创伤,也可能越界。
Thai FDA还要求标签/宣称真实并有证据。审核时应把泰文翻译、英文包装…