SFDA公开FAQ显示，eCosma对化妆品申请按产品形态区分为Simple Cosmetic、Single Variant、Composite和Kit等类别。这种分类不是为了给企业增加术语，而是影响同系列产品如何建立申请、上传图片和维护配方信息。
例如彩妆多色号在商业上可能只是一个系列，但法规上要判断各色号是否仅存…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
20条问答
24个区域
188个分类
共找到 20 条问答，当前第 1/2 页
日本全成分表示原则上按配方含量递减排列，但1%以下成分和色素存在排序灵活性；Carry-over成分是否需要表示要看其在成品中的功能、含量和适用规则。
复配原料中仍发挥作用的防腐剂等不能仅因供应商称“carry-over”就自动省略。
彩妆多色号应按每个实际配方和色素规则生成成分表，不要机械套欧美“may cont…
仍需LTO和CPN等适用本地准入。TikTok Shop、Shopee是销售平台，不是Philippines FDA的法规豁免渠道。
跨境电商还要注意实际进口主体和履约模式是否与holder/LTO一致。
平台审核通过不能替代产品notification。
若平台要求上传LTO/CPN，品牌应确保上传的是与实际s…
Single Product、Range、Palette和Combination Kit的区别决定菲律宾CPN应如何分组。
同一系列色号可能可按range逻辑处理，但实质不同配方、独立产品或组合套件不能为了省通知费强行合并。Palette还要保存各pan/色块真实组成。
建议按ASEAN presentation定…
如果产品仅Pack Size不同而配方、产品名/类型等核心信息不变，通常不需要因为容量变化就为每个规格重新做独立HSA notification；仍应按HSA现行规则确认具体presentation。
不同容量的标签净含量、包装和批次记录当然需要正确。
不要把Pack Size与色号/香型variant混为一谈。
…
先看结论：HSA对不同色号、香型等variant的notification有明确处理逻辑，原因是这些差异可能对应不同成分或消费者识别。
彩妆品牌应为每个shade保存真实配方和成分表，不能只用一个基础配方覆盖所有色号。
对中国企业而言，数据库可共享base formula，但notification referen…
Single Product、Range、Palette和Combination Kit是通知管理中不同的产品呈现概念，判断点包括配方基础是否相同、色号/香型差异、是否装在同一容器/套件及能否独立销售。
合理归组可以减少重复资料，但不能用Range把实质不同配方强行合并。
**实务上：**彩妆应保留每个varian…
欧盟彩妆的“may contain/+/-”机制用于同一系列色号可能含有的色素差异，前提是符合Article 19和允许色素规则，不能把所有市场可能使用的色素都无差别列上。
每个色号实际配方仍应在PIF/CPNP内部可追溯，且所有列出的色素都必须在相应使用部位符合Annex IV条件。
**实务上：**建议数据库用…
Color Additives是美国化妆品配方审核中必须单独处理的一类，因为FDA对可用色素、允许用途、使用部位及是否需要批次认证有专门规定。
某色素在欧盟/中国合法或供应商称“cosmetic grade”，并不等于可用于美国眼周、唇部或外用化妆品。
每个CI/美国法定名称都应映射到FDA允许用途和certifi…
彩妆色号应当按“共同基底配方 + 色素差异 + 各国notification规则”管理，而不是简单复制一条产品记录。
欧盟、美国等市场对色素允许清单、使用部位和成分表的“may contain/+/-”规则不同；东盟、新加坡等通知系统对variant的处理也有具体要求。某个色号加入新色素后，还必须重新核对眼周、唇部等…
沙特化妆品进入市场前，通常需要由符合条件的本地主体在SFDA化妆品电子系统中完成产品notification/登记，并确保产品满足Cosmetics Products Law、执行法规以及SFDA.CO/GSO 1943等安全要求。2025版SFDA通知指南还明确要求提交清晰的内外包装Artwork、产品图片、成分等信…
日本全成分表示通常按配合量从高到低列示；含量1%以下的成分可在1%以上成分之后以任意顺序表示，着色剂通常也可在其他成分之后按规则列示。这个“1%规则”是标签排序规则，不代表1%以下成分可以不披露。
同时，日本使用的是日本化妆品成分表示名称体系，而不是直接把英文INCI原样复制。香料、复配原料、色素和carry-ove…
染发产品在中国属于特殊化妆品，注册审核会特别关注染发剂原料的准用条件、实际配方、色号差异、警示语和成品安全。氧化染发体系中的染料中间体、偶合剂以及过氧化体系应逐项核对《化妆品安全技术规范》的浓度和使用限制，不能因为在海外允许使用就直接照搬。
不同色号如果实际配方不同，应按注册规则准确管理，不能用一个“统一配方”掩盖色…
HSA明确要求同一产品的不同variant分别Notification，例如口红不同色号、洗发水不同香型；原因是variant可能对应不同色素、香精或成分差异，监管需要准确识别。相反，仅不同pack size且产品本身配方和身份相同，HSA通常不要求为每个规格重复通知。
数据库设计应把variant和pack siz…
ACD Ingredient List与欧盟体系有相近逻辑：高于1%的成分按加入时重量递减，1%及以下可在其后以任意顺序排列；香精/芳香组合物可使用规定通用名称，植物原料应使用可识别的规范植物名称；着色剂可按规则在其他成分后列示。多色号装饰性化妆品可在满足条件时用统一的可能色素列示方式。
但标签规则不能替代配方合法性…
