DHHB在Regulation (EU) 2026/909下仍可作为Annex VI UV filter使用，最大浓度为10%；新增关键点是DnHexP作为不可避免的痕量杂质不得超过10 ppm。
不符合新条件的含DHHB化妆品自2027年1月1日起不得再投放欧盟市场，自2028年7月1日起不得再在市场上供应。
品…
全球化妆品合规问答知识库
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先看结论：Regulation (EU) 2026/909一次修改了多项成分条件，包括DHHB、Triphenyl Phosphate、Aluminium、可溶性锌盐、部分香料/染发成分以及银锌沸石等。不同条目的最大浓度、产品类型和过渡日期并不完全相同。
因此不能做一个“2026/909全部从2027-01-01禁用…
**结论：**Commission Regulation (EU) 2026/78是2026年欧盟化妆品成分更新之一，涉及CMR分类变化以及相应禁限用安排。企业应以该法规对Regulation 1223/2009 Annex的实际修订条目为准，而不是只看二手“新增禁用清单”。
对中国企业最重要的是把受影响物质映射到实…
先看结论：Regulation (EU) 2023/1545扩大了需在成分表单独标示的香料过敏原范围。对新投放欧盟市场的产品，2026年7月31日是关键过渡节点；符合旧规则、在该日期前已投放市场的产品可在后续过渡期内继续供应至2028年7月31日。
实际是否需要标示，仍要按leave-on/rinse-off阈值、香…
截至2026年，MoCRA要求FDA制定香料过敏原标签规则，但企业不应在最终规则尚未正式落地前自行宣称某一欧盟清单就是“美国法定过敏原清单”。
现在更合适的准备方式是建立香精完整组成和供应商数据接口，能够按CAS/INCI快速计算终产品暴露，并预留Artwork字段。
一旦FDA公布最终规则，应以美国最终名单、阈值…
先看结论：2026年Bemotrizinol已通过FDA最终行政命令进入M020体系，但企业不能只看到“美国允许了”就把欧盟配方原样搬过去。
应核对最终命令纳入后的最大允许浓度、剂型和标签/测试要求，并关注该命令涉及的法定独占期对其他厂商依赖该新增条件的影响。现有配方中的其他UV filters也必须逐一符合M020…
先看结论：截至2026年，不能把“MoCRA Cosmetic GMP最终法规已全面生效”写成既成事实。MoCRA授权并要求FDA建立化妆品GMP法规，但企业应持续关注FDA正式rulemaking和生效日期，而不是把行业标准直接等同于已生效的最终联邦规则。
ISO 22716是成熟的化妆品GMP参考体系，但“取得I…
**结论：**MoCRA要求适用的化妆品设施进行biennial registration，即按两年周期更新，而不是拿到一次注册后永久有效。FDA在2026年继续通过Cosmetics Direct等渠道支持设施续期。
企业应把FEI、设施名称/地址、所有者/运营商、U.S. Agent及品牌关联信息放入主数据，并在…
澳大利亚和新西兰在化妆品上有很多技术相似点，但不能视为“一套法规市场”。澳大利亚普通化妆品的工业化学品由AICIS管理，治疗性产品尤其防晒可能进入TGA/ARTG；新西兰则以EPA Cosmetic Products Group Standard及Hazardous Substances框架为核心，并在2026年实施了…
新西兰进口商应能证明产品为何符合Cosmetic Products Group Standard，而不仅是保存一张供应商声明。通常应保留完整配方和原料身份、Group Standard/Schedule筛查、必要的危险分类和SDS、标签版本、批号/供应记录，以及产品被分配到相应Group Standard的自我分类和a…
新西兰配方审核应以2026年现行Cosmetic Products Group Standard的Schedules为主：Schedule 4禁用物质；Schedule 5限用物质；Schedules 6、7、8分别规定允许的着色剂、防腐剂和UV filters。不能只用旧版欧盟附件或供应商声明代替，因为新西兰2026…
新西兰化妆品主要受EPA的**Cosmetic Products Group Standard 2020**及相关Hazardous Substances Notices管理。2026年1月1日起新版要求已生效，范围、禁限用成分及允许色素、防腐剂、UV filters等Schedules 4–8均有更新，并且部分后续过…
澳大利亚主要用途为保护皮肤免受UV伤害的**primary sunscreen**通常属于therapeutic good，需要在供应前纳入ARTG；一些secondary sunscreen也会因为SPF或呈现方式进入TGA体系。相反，满足排除条件的某些彩妆、润唇或保湿类secondary sunscreen可作为化…
韩国防晒通常作为功能性化妆品管理。产品配方必须使用韩国允许的UV filter并满足浓度和使用条件，同时拟标示的SPF、PA以及防水相关宣称需要有符合MFDS要求的测试资料支持。
功能性审查/报告决定的是产品能否以相应防晒功能上市，SPF/PA数据则决定可以标示到什么等级，两者不能互相替代。企业还要保证送检样品与最终…
韩国美白、抗皱、防晒属于典型功能性化妆品。一般路径是由责任销售业者针对产品向MFDS进行功能性化妆品审查，或在满足法规规定的标准化条件时采用报告路径。是否可报告，取决于有效成分、功效、剂型、规格和试验方法等是否与MFDS已规定或认可的条件相符。
防晒产品还需准备SPF、PA及适用时的防水SPF资料；美白和抗皱需有对应…
