多数基础测试具有较高复用价值,但必须满足“同配方、同包装、同用途、同claim”的前提。稳定性和微生物数据可以共同支持产品质量与安全;功效测试也可以作为两国营销证据的基础。但如果澳大利亚产品被分类为治疗性防晒,SPF/UVA、制造和标签证据就会进入TGA的特定要求,不能仅靠普通化妆品测试包。
新西兰方面,Group …
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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澳大利亚和新西兰都会参考国际发展,但并不是欧盟法规的自动镜像。新西兰2026版Group Standard确实更新Schedules 4–8并与国际进展对齐,同时还形成了本国PFAS淘汰和Homosalate过渡期;澳大利亚AICIS则按industrial chemical introduction风险体系更新规则,…
跨境直邮改变的是物流模式,不会自动改变产品的法律属性。向澳大利亚商业进口并销售化妆品时,进口商通常仍涉及AICIS注册和industrial chemical introduction义务;如果是治疗性防晒等产品,则还需要满足TGA/ARTG要求。新西兰方面,进入当地市场的化妆品仍应符合EPA Group Standa…
供应商变化是否影响法规状态,要看变化改变了什么。澳大利亚AICIS关注的是实际引入的industrial chemical身份、组成、用途和适用条件;如果新供应商导致CAS、杂质、纳米状态或化学身份变化,原来的Listed/Exempted/Reported判断可能需要重做。新西兰则要重新对照Group Standar…
两国进口商都不能只是“物流收货人”,但承担责任的法规入口不同。澳大利亚进口成品化妆品的企业通常属于AICIS introducer,需要在进口前注册并确保每个相关工业化学品有合法introduction类别;若产品属于治疗性防晒等TGA产品,还需要当地Sponsor承担ARTG和药品上市后责任。
新西兰进口商则要确保…
2026年7月,COFEPRIS更新了化妆品广告Aviso的数字化流程。通过“DIGIPRIS: Autogestivos”,企业在按品牌提交Cosmetic Products Advertising Notice时,可以在一个Aviso中选择两个或更多传播媒介,从而减少同一品牌因为不同媒体重复提交的行政负担。
但流…
风险很高,因为防晒属于巴西需要注册的产品之一,注册资料中的配方不是“参考版本”。ANVISA在2026年的执法案例中已经因防晒和驱蚊产品**实际配方与授权配方不同**而采取禁止生产、销售、宣传和使用并要求召回等措施。
企业最容易出问题的场景包括:OEM临时更换UV filter供应商造成组成变化、为了稳定性微调比例但…
ANVISA在2026年继续更新化妆品原料监管框架,其中**RDC 1.029/2026**对受限制物质清单进行了更新,并明确这一轮规则与国际参考及MERCOSUR技术法规进一步协调。对已上市产品而言,不能只在新SKU立项时才检查;现有formula master也要重新跑一次gap analysis。
审核时应同时…
加拿大已经进入香料过敏原标签新制度的实施阶段,而且有两个不同层级的时间点。自**2026年4月12日**起,新旧化妆品在超过阈值时都必须单独披露首批24种香料过敏原:leave-on产品阈值为0.001%,rinse-off产品为0.01%。
随后,从**2026年8月1日**起,新化妆品需要按扩展后的清单披露更多香…
不是。新西兰普通化妆品通常不像部分亚洲市场那样先取得一张逐产品“注册证”再销售,但这并不等于无准入要求。进口商或制造商必须自行确认产品属于Cosmetic Products Group Standard适用范围,并在进口/制造前核对禁限用成分、允许的色素/防腐剂/UV filters、标签、包装和其他EPA notic…
可以有过渡期,但不能把“当前还能卖”理解为配方长期合规。EPA在2025年进一步调整了Homosalate过渡安排:对于含**超过10% Homosalate**的化妆品,进口商和制造商须在**2027年7月1日**前完成切换;供应商和零售商自**2028年7月1日**起不得继续销售相关产品,最终库存还存在后续处置截止…
新西兰对纳米材料的管理不仅是配方安全问题,还涉及可追溯记录和标签表达。EPA的化妆品指南明确提示,含纳米材料的产品应在成分名称后以括号方式标示“nano”;2026版Group Standard同时更新了纳米材料记录要求,因此企业不能只把欧盟的[nano]成分表直接复制过来而不核对新西兰定义和记录义务。
进口商应能说…
新西兰已经把PFAS纳入化妆品淘汰安排,并在2026年生效的Group Standard中给出专门过渡期。对品牌最重要的不是等到最终停售日再处理,而是先从**原料层级**确认是否存在符合新西兰定义的PFAS,尤其要关注成膜剂、表面处理粉体、耐水/持妆体系和供应商未完全披露的复配物。
按照EPA公布的时间表,含PFAS…
新西兰新版Cosmetic Products Group Standard已于**2026年1月1日**对进口商和制造商进入核心生效阶段,但并不是所有旧库存都在当天必须销毁。EPA设置了分阶段过渡安排:进口商和制造商从2026年1月1日起应按新版规则进口或生产;对于因新版规则而不再合规的普通旧库存,供应商和零售商通常自…
进入ARTG并不意味着治疗性防晒获得了“永久批准”。对Sponsor来说,真正的责任从上市开始:必须持续保证ARTG条目、实际配方、标签宣称和所持证据彼此一致。尤其是SPF、broad spectrum、water resistant等性能宣称,应有符合适用标准和TGA要求的证据支持;如果后续测试、供应商变化或产品信息…