进口扣留风险往往来自三个层面叠加：产品被错误定性为普通化妆品、标签缺少/错误法定信息、以及成分或色素不符合美国要求。
典型高风险包括治疗性宣称造成unapproved drug、未经允许的color additive、标签成分/责任企业问题，以及设施/产品在MoCRA适用义务上的缺口。
出货前应做US import…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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Color Additives是美国化妆品配方审核中必须单独处理的一类，因为FDA对可用色素、允许用途、使用部位及是否需要批次认证有专门规定。
某色素在欧盟/中国合法或供应商称“cosmetic grade”，并不等于可用于美国眼周、唇部或外用化妆品。
每个CI/美国法定名称都应映射到FDA允许用途和certifi…
美国化妆品成分声明一般按重量递减排列至1%阈值，1%及以下成分可按适用规则以任意顺序列于其后；色素另有特定处理和允许范围。
彩妆的“may contain”不能作为把所有可能色素无限打包的工具，所列色素必须是该产品系列实际可能使用且在相应用途中获准的color additive。
还要核查批次认证要求，因为某些FD…
进入美国的普通化妆品，MoCRA下通常要围绕设施注册、产品列名、安全证明、不良事件、记录保存和标签等义务建立体系；具体是否适用小企业豁免或其他例外，要按企业和产品逐项判断。
外国制造设施通常还涉及U.S. Agent；Responsible Person负责产品列名及严重不良事件等法定义务。MoCRA的registr…
美国彩妆可以在满足法规条件时使用 ‘may contain’（或允许的等效表达）来管理同一系列不同色号可能使用的 color additives，但这不是允许把所有想用的色素无限放进一个大列表。前提通常是同一产品线/色号系列、差异主要来自色素，并且所列 color additives 都是法规允许用于该类化妆品和使用部…
美国 ingredient declaration 一般按加入时的优势顺序排列；**1%或以下的成分**在高于1%的成分之后可以不再严格按浓度递减排列。色素有专门规则，部分可在其他成分之后列示；香精/香料复合物在符合条件时可用 ‘fragrance’ 等方式表示，而不是必须把配方中的每个香料化学物逐一展开。彩妆还要结合…
