全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 10 条问答,当前第 1/1 页
不能把“跨境电商”当成统一法规豁免。平台和物流模式可能影响谁是进口商、是否需要商业进口许可以及货物如何清关,但产品一旦面向当地消费者商业供应,产品分类、标签、成分、广告和本地责任主体要求仍可能适用。 不同国家差异很大:巴西对需要注册的防晒、驱蚊等高风险产品有明确ANVISA路径;墨西哥还有NOM标签、经营通知、进口手…
因为这三类变化触及的是不同法规资产。更换香精可能改变禁限用成分、过敏原、标签和安全资料;更换OEM可能影响制造商/GMP和产品通知信息;更换当地Holder则直接关系到谁拥有注册/NSO、谁接受监管检查以及旧库存标签是否仍有效。 CAN有Decision 833及Resolution 2108规定的NSO变更和认可机…
当然不是。CAN的NSO协调只覆盖安第斯共同体成员国,并通过Decision 833及其规则建立认可和变更机制。它的价值在于减少CAN内部重复监管,而不是扩展到巴西、墨西哥、智利或整个拉美。 即使在CAN内部,企业也要正确处理holder、制造商、进口商、标签和认可程序;如果产品发生配方、品牌或生产主体变化,还要按D…
拉美并不是“西班牙语一个版本 + 巴西翻成葡萄牙语”这么简单。巴西使用葡萄牙语并通过ANVISA及MERCOSUR国内实施规则管理标签;墨西哥有NOM-141-SSA1/SCFI-2012;CAN国家虽有Decision 833的协调,但各国责任主体、NSO信息和部分本地要求仍需要核对。 即使都是西班牙语,同一个术语…
不能。拉丁美洲至少存在两个非常重要但性质不同的区域协调框架:**MERCOSUR**通过GMC技术法规协调成员国的标签、禁限用物质、防腐剂、UV filters、GMP等技术要求;**Comunidad Andina(CAN)**则通过Decision 833及其实施规则建立化妆品Notificación Sanita…
两国进口商都不能只是“物流收货人”,但承担责任的法规入口不同。澳大利亚进口成品化妆品的企业通常属于AICIS introducer,需要在进口前注册并确保每个相关工业化学品有合法introduction类别;若产品属于治疗性防晒等TGA产品,还需要当地Sponsor承担ARTG和药品上市后责任。 新西兰进口商则要确保…
进入ARTG并不意味着治疗性防晒获得了“永久批准”。对Sponsor来说,真正的责任从上市开始:必须持续保证ARTG条目、实际配方、标签宣称和所持证据彼此一致。尤其是SPF、broad spectrum、water resistant等性能宣称,应有符合适用标准和TGA要求的证据支持;如果后续测试、供应商变化或产品信息…
新西兰化妆品主要受EPA的**Cosmetic Products Group Standard 2020**及相关Hazardous Substances Notices管理。2026年1月1日起新版要求已生效,范围、禁限用成分及允许色素、防腐剂、UV filters等Schedules 4–8均有更新,并且部分后续过…
澳大利亚本地Importer如果是工业化学品的“introducer”,就可能直接承担AICIS登记、引入分类、年度申报和记录保存责任;它还要确保产品符合澳洲强制成分标签、消费者安全和适用的Poisons Standard。产品若属于therapeutic good,则还需要由合格的Sponsor处理TGA/ARTG义…
澳大利亚主要用途为保护皮肤免受UV伤害的**primary sunscreen**通常属于therapeutic good,需要在供应前纳入ARTG;一些secondary sunscreen也会因为SPF或呈现方式进入TGA体系。相反,满足排除条件的某些彩妆、润唇或保湿类secondary sunscreen可作为化…
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