菲律宾的Local LTO和Cosmetic Product Notification解决的是两层不同资格。LTO证明本地企业作为cosmetic manufacturer/trader/distributor-importer等具备被FDA许可经营的主体资格;CPN则对应具体化妆品产品。菲律宾FDA当前服务指南也明确…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
109条问答
24个区域
188个分类
共找到 109 条问答,当前第 6/8 页
新加坡通知后的修改应先判断是否仍是“同一被通知产品”。HSA允许对部分申请人/公司或制造商信息进行update/amend;但品牌名、产品名、产品类型等改变产品监管身份的事项,往往不能简单修改旧通知,而需要新的Notification。
企业在改名或品牌重塑前应先做regulatory impact assessme…
HSA明确要求同一产品的不同variant分别Notification,例如口红不同色号、洗发水不同香型;原因是variant可能对应不同色素、香精或成分差异,监管需要准确识别。相反,仅不同pack size且产品本身配方和身份相同,HSA通常不要求为每个规格重复通知。
数据库设计应把variant和pack siz…
HSA明确规定每个Cosmetic Product Notification有效**1年**,希望继续销售必须每年re-notify。这与很多东盟国家2–5年的周期不同,因此SKU一多,真正风险不是费用,而是漏续导致产品在系统上失效。
建议按notification expiry建立滚动12个月法规日历,并把同一品牌…
中国境外公司不能仅凭自己的中国营业执照直接作为新加坡PRISM通知主体。HSA流程要求先有ACRA注册的本地实体,再建立Corppass和CRIS账户,由本地制造商或进口商进行通知。原因在于新加坡监管需要一个可被本地执法、保存供应记录和承担召回/安全责任的主体。
中国品牌可以授权本地公司操作,但应在合同中保留通知副本…
新加坡进口化妆品通常由当地制造商/进口商在上市前向HSA提交Cosmetic Product Notification。申请前要先检查ACD最新Annex和标签;申请主体需有ACRA注册本地实体,并配套Corppass、CRIS账户,通过PRISM提交。提交成功后会生成notification acknowledgem…
普通化妆品在马来西亚取得NPRA Notification,并不以Halal认证作为所有产品的普遍法定前置条件。Halal和NPRA属于两套不同体系:NPRA关注化妆品安全、质量、配方、标签和市场通知;若企业要使用Halal标志或作Halal市场宣称,则需满足JAKIM等适用的Halal认证和标识规则。
商业上穆斯林…
NPRA把通知后变化区分为可修改事项和需要新Notification的变化,判断重点是产品身份、配方和责任链是否被实质改变。地址、部分行政信息或特定包装变化可能允许amendment;但品牌/产品名称、配方、制造商等某些重大变化会触发New Notification,具体需对照最新版Annex I Part 5的cha…
NPRA明确规定马来西亚Cosmetic Notification有效期为**2年**,续期应不晚于到期前1个月完成,续期同样按每个产品/variant缴纳规定费用。等到到期当天再操作会给支付、QUEST账号和资料变化核对留下过小容错空间。
建议企业在到期前3–4个月先做内部复核:CNH授权是否续签、配方/制造商/品…
CNH不仅是“帮忙递交系统”的代理,而是对将产品投放马来西亚市场承担实际责任的本地主体,需要维护通知、确保产品持续合规、保存PIF/技术资料、处理NPRA沟通及上市后问题。Notification Note和QUEST权限掌握在CNH手中,因此其选择直接影响品牌的法规资产控制。
合同至少应约定通知数据所有权/使用权、…
马来西亚化妆品上市前由Cosmetic Notification Holder(CNH)通过NPRA的QUEST系统提交Notification。CNH必须是马来西亚本地依法设立、业务范围与化妆品相关的公司/法律实体;通知前企业应确认配方符合ACD/马来西亚Annex、完成标签和安全资料准备,并由CNH作出合规声明。
…
越南变更处理要看是否改变了原Proclamation所识别的产品。实质配方变化、不同制造公司完成成品、产品名称重大变化或本地责任主体更换,往往可能需要重新申报,而不是只在内部PIF做修订;较轻微的信息变化才可能走修正路径。2025修订后还应以最新合并文本判断。
企业应在变更批准前做四项联动检查:Proclamatio…
泰国Cosmetic Notification Receipt有效期为**3年**。Thai FDA当前英文指引明确说明可在到期前**6个月**开始续期,这给企业足够时间处理大量SKU、配方/标签核对和系统问题。Cosmetics Act同时要求希望继续经营的主体应在到期前提交续期。
建议内部在到期前9个月启动数据清…
因为notification receipt解决的是产品可被制造/进口销售的法定通知,而每一票进口仍涉及边境控制。Thai FDA公开进口指南要求进口化妆品每次取得License per Invoice(LPI),之后完成海关申报,并在入境FDA Checkpoint接受文件及必要的产品核查。
常见文件包括进口申报、…
泰国的产品Notification与经营场所是两层要求。Thai FDA要求从事化妆品生产、合同生产或进口的经营者,对制造、进口和储存设施按2018年相关规则完成设施信息/检查程序;新设施或迁址时,这些事项还会影响后续产品通知。
也就是说,产品有notification receipt并不能补救进口仓库不合规。企业尽…