全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 19 条问答,当前第 1/2 页
印尼进口监管会关注产品入境时剩余货架期,因为过短的剩余期限可能影响产品在市场上安全销售和SKI/清关接受。 这意味着稳定性设定、生产排期、海运周期和进口申请不能各自独立管理。若产品总货架期本就较短,必须提前计算到港时的剩余比例。 不要在出货后才发现批次虽然notification有效,却因剩余货架期不足而难以进口。…
先看结论:完成BPOM Notification只是产品上市准入的一部分,商业进口时仍需按印尼进口监管流程办理适用的SKI等批次/进口许可文件。 SKI审核会关注产品通知状态、进口主体、文件一致性、货架期等信息;因此notification有效并不代表每批货可以无条件清关。 对中国企业而言,品牌应把注册资料与实际商…
进入印尼前通常要先确认本地合格申请主体/进口商,完成配方与产品分类审核、BPOM Cosmetic Notification、标签本地化,并为商业进口准备相应文件;2026年还必须把Halal过渡安排纳入上市计划。 BPOM通知不是对后续每批进口的自动放行。进口阶段仍可能涉及SKI等程序,产品、制造商、holder和…
英国边界判断与产品目的和作用机制有关。普通化妆品可围绕清洁、美化、保护和保持良好状态等功能;若宣称治疗/预防疾病或以药理方式改变生理功能,可能进入medicinal product;符合器械定义和作用机制的产品则可能受medical device规则。 “eczema treatment、wound healing、…
**结论:**“supports/helps maintain the skin barrier”通常比“repairs damaged skin tissue”更接近化妆品语言,但最终仍看上下文和作用机制。 若宣称治疗屏障疾病、加速受损组织愈合、恢复病理性屏障功能,或通过改变生理结构达到治疗目的,就可能触及drug…
美国过去的OTC skin bleaching框架已经发生根本变化,Hydroquinone类非处方皮肤美白产品不能再依赖旧monograph直接合法销售。 若以治疗色素沉着/skin lightening drug用途销售,必须面对现行药品法律路径,而不是仅办理MoCRA化妆品列名。FDA也持续对未批准的hydro…
先看结论:祛痘边界必须同时审查成分和宣称。 美国对acne treatment存在OTC M006路径;欧盟若声称治疗痤疮,可能进入药品边界;东盟的Claims Guideline也区分治疗性与化妆品用途。仅写“blemish-prone skin”或“控油”并不自动安全,仍要看整体语境和证据。 对中国企业而言,建…
全球 GLOBAL 敏感肌 敏感肌 阅读 1
三种敏感肌相关说法都需要证据,但证明对象不同:Hypoallergenic更接近“较低致敏可能性”的比较性安全主张;Dermatologist Tested只说明在皮肤科专业监督或参与下进行了测试;Suitable for Sensitive Skin则要求受试人群和评价设计能够代表敏感肌使用情境。 不能把“做过斑贴…
全球 GLOBAL 修护 修护 阅读 1
Repair本身不是禁词,风险取决于“修什么、怎么修、修到什么程度”。 Barrier Repair或Skin Barrier Support若结合保湿、减少水分流失、改善干燥等化妆品层面的证据,通常比Healing、wound repair、tissue regeneration安全。后者容易让消费者理解为修复损伤…
“敏感肌适用”“低刺激”“温和”都属于需要证据支持的产品属性或功效表达,不能仅凭“不含酒精/香精”推导。证据应与目标人群和文案强度匹配:如果明确写“敏感肌适用”,评价人群最好真正包含符合预设标准的敏感性皮肤受试者;“无刺激”比“温和”更绝对,所需证据也更高,而且任何人体试验都很难证明对所有人绝对无刺激。 实务上可组合…
是否还能继续使用取决于变更类型,不能用一个答案覆盖。BPOM体系区分新通知、更新/续期和部分变更申请;包装规格、地址等可能有变更路径,但**本地通知持有人、产品名称、实质配方或制造商**的改变往往会触发更严格评估,部分情形需要重新Notification并取得新号。 更换进口商尤其敏感,因为通知号与本地申请主体和授权…
BPOM Notification解决的是产品上市资格,并不替代每批商业进口的边境管理。进口化妆品通常还要申请SKI并提交与通知一致的发票、产品/包装等资料。BPOM公开e-BPOM FAQ明确提示:进口化妆品的剩余货架期至少应达到总货架期的1/3,否则SKI可能被拒。 如果产品通知有效期已不足3个月,进口申请还可能…
印尼进口化妆品的主线是:先确定具备资格的本地notifier/importer并完成企业账户和相关资质;按BPOM要求审核配方、产品类别、制造商与授权关系;通过Notifkos提交产品通知并取得Notification Number;随后完成符合印尼规则的标签,包括必要的通知号和2D Barcode。 取得通知并不等…
TikTok Shop 的高风险不是平台名称,而是短视频/直播容易把口语卖点说成治疗承诺。 对于普通 cosmetic,应重点拦截:‘治疗痘痘/玫瑰痤疮/湿疹’、‘消炎杀菌’、‘修复伤口’、‘促进胶原再生’、‘激活毛囊生发’、‘抑制黑色素生成’、‘医学级疗效’等。即便主播不用 treat/cure,只要整体语义指向疾…
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