寡肽-215
INCI：OLIGOPEPTIDE-215
摘要：寡肽-215为国产化学类化妆品新原料，备案人深圳市维琪医药研发有限公司，备案号为国妆原备字20220012，于2022-06-14已完成备案公示，备案状态为监测期。截至2026-08-23，深圳市维琪医药研发有限公司的新原料备案总计：4 件，涉及技术来源有2类，该企业备案新原料分别有烟酰四肽-30、寡肽-215、β-烟酰胺单核苷酸、β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺。
基本信息
标准中文名称
寡肽-215
INCI英文名称
OLIGOPEPTIDE-215
使用目的
皮肤保护剂
使用量
224
新原料备案号
国妆原备字20220012
备案信息
新原料备案人
深圳市维琪医药研发有限公司
备案人地址
深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期7栋3层B区
备案日期
2022-06-14
状态
监测期
国产进口
国产
国家/地区
中国
省市区镇
广东省-深圳市-宝安区
省/市
广东省
标签
维琪科技(874747.NQ)、上市、原料
来源分类
化学
关联信息
备案人「深圳市维琪医药研发有限公司」共备案 4 条新原料
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烟酰四肽-30监测期NICOTINOYL TETRAPEPTIDE-30
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寡肽-215监测期OLIGOPEPTIDE-215
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β-烟酰胺单核苷酸取消备案NICOTINAMIDE MONONUCLEOTIDE
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β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺《目录》Ⅱβ-ALANYL HYDROXYPROLYLDIAMINOBUTYROYL BENZYLAMIDE
官方来源
常见问题
Q
寡肽-215是什么新原料？它的备案状态如何？
A
寡肽-215（INCI：OLIGOPEPTIDE-215）是由深圳市维琪医药研发有限公司备案的化妆品新原料，备案号为国妆原备字20220012，于2022-06-14完成备案公示，当前备案状态为监测期，属于化学类新原料，使用目的为皮肤保护剂。
Q
化妆品新原料备案需要提交哪些资料？
A
依据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，新原料备案需提交备案申请表、原料名称及基本资料、制备工艺与质量标准、毒理学安全性评价资料（含毒理学试验报告）、风险评估资料等，并通过国家药监局化妆品新原料注册备案信息平台在线提交，经形式审查通过后完成备案。
Q
新原料备案完成后就可以直接用于化妆品吗？监测期是怎么回事？
A
备案类新原料完成备案公示后即可用于化妆品生产，但需遵守安全监测期管理：自备案完成之日起3年内，备案人应每年通过平台提交新原料使用和安全情况的年度报告。监测期内发现安全问题，药监部门可责令暂停使用或撤销备案。
Q
如何查询化妆品新原料的备案信息？
A
可通过国家药监局化妆品新原料注册备案数据查询平台，输入新原料名称、备案号或备案人名称进行查询；也可通过绿翊合规化妆品新原料目录按名称、备案号、使用目的等条件检索。
