水解胎盘（猪）蛋白 完整版安全评估解读
水解胎盘（猪）蛋白（HYDROLYZED PLACENTAL PROTEIN）是一种常用的化妆品原料，CAS No号为 91080-01-2，EC No号为 293-492-3。其标准中文名称为：水解胎盘（猪）蛋白；INCI英文名称为：HYDROLYZED PLACENTAL PROTEIN；日本化妆品原料名称为：加水分解プラセンタタンパク；韩文化妆品原料名称为：하이드롤라이즈드태반단백질。水解胎盘（猪）蛋白用于化妆品中常见使用目的与功效作用为：抗静电剂、发用调理剂、皮肤保护剂等多种用途。已列入《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，不属于《化妆品安全技术规范（2015年版）》中的禁用物质。
根据《化妆品安全评估导则（2021年版）》，完整版安全评估一般按照以下证据进行评估以确定其安全性：
第一种评估证据：技术规范要求
首先判断是否是《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂列表中的原料，有限制要求的风险物质应满足《化妆品安全技术规范》要求。如果不属于《化妆品安全技术规范》的原料，再考虑采用其他证据进行评估。
注：《化妆品安全技术规范》属于强制性要求，必须先符合规范要求，再参考其他证据。
第二种评估证据：权威机构结论
除《化妆品安全技术规范》以外，可引用国内外权威机构证据，如世界卫生组织（WHO）、联合国粮农组织（FAO）、欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）、美国化妆品原料评价委员会（CIR）等已公布的安全限量或结论。如有限制条件，在符合其限制条件下，结合原料历史使用浓度、产品或原料毒理学测试或人体临床测试结果，可采用其限量或结论。
权威机构文献：Final Report on the Safety Assessment of Human Placental Protein, Hydrolyzed Human Placental Protein, Human Placental Enzymes, Human Placental Lipids, Human Umbilical Extract, Placental Protein, Hydrolyzed Placental Protein, Placental Enzymes, Placental Lipids, and Umbilical Extract.IJT 21(Suppl 1):81-91, 2002 点击搜索
第三种评估证据：已上市产品原料使用信息
本原料使用信息是对我国注册备案有效化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》《国际权威机构化妆品安全评估索引》中原料使用信息的客观收录，可为化妆品安全评估提供参考。相同作用部位的同一原料，若只有驻留类产品的原料使用量，淋洗类产品可参照驻留类使用。
第四种评估证据：毒理学关注阈值（TTC）与分组/交叉参照
对于化学结构明确，且不包含严重致突变警告结构的原料或风险物质，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据时，可参考使用毒理学关注阈值（TTC）方法进行评估。对于缺乏系统毒理学研究数据的非功效成分或风险物质，可参考使用分组/交叉参照（Grouping/Read Across）进行评估。
第五种评估证据：毒理学终点
化妆品毒理学终点一般分为局部毒性与系统毒性两大类。局部毒性包括皮肤和刺激性/腐蚀性、眼睛刺激性/腐蚀性、皮肤致敏性、皮肤光毒性/光敏性等；系统毒性包括急性经口/经皮/吸入毒性、遗传毒性、重复剂量毒性、生殖发育毒性、慢性毒性/致癌性等。
第一步计算原料的全身暴露量（SED）：SED = A × C × DAp
第二步计算原料的安全边际值（MoS）：MoS = NOAEL（BMD）÷ SED
在通常情况下，当 MoS ≥ 100 时，可以判定是安全的。原料 SED/MoS 值计算器
如果您遇到原料安全评估难题，可以联系我们技术人员，提供原料完整版评估服务。
