2026年10月27日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台公示，獾油（备案号国妆原备字20260160）正式完成备案，备案人为华康瑞禾（北京）医药科技有限公司。这是国内化妆品新原料备案中少见的传统中药动物油脂路线，也是动物来源原料赛道（累计仅20件、占比3.73%）的一次重要补充。该原料限定用于各类肤用化妆品（有吸入暴露风险的化妆品除外），当前状态为「未进入安全监测期」。
一、原料核心备案信息
- 标准中文名称：獾油
- 别名：獾子油
- 备案编号：国妆原备字20260160
- 备案日期：2026-10-27
- 国产/进口：国产
- 来源分类：动物
- 当前状态：未进入安全监测期
- 备案人：华康瑞禾（北京）医药科技有限公司
- 备案人住所：北京市昌平区北七家镇未来科学城南区英才南一街3号院楼3层302室
- NMPA公示：查看备案详情
备案公示未披露该原料的INCI英文名称、使用范围与最高使用量、附件等技术细节。按《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，进入安全监测期的原料方会公开更完整的监测数据，目前獾油尚处于备案公示后的初始阶段，配方使用须以备案限定为准。
二、基原与来源：鼬科动物狗獾的脂肪油
獾油是传统中药品种，基原为鼬科獾属动物狗獾 Meles meles Linnaeus的皮下及肠网膜脂肪经熬炼而成的脂肪油，秋冬季捕捉、此时脂肪最厚，取其皮下与肠网膜脂肪置铁锅中小火熬炼、滤去油渣即得。性状为淡黄色至黄棕色稠厚液体脂肪油，冷凝后为淡黄色膏体，具特异腥气、味甘。
在传统中医药与地方药材标准中，獾油具有明确的官方依据。山西省药品监督管理局2021年发布的《獾油》中药饮片标准（MELIS OLEUM）规定其相对密度0.904–0.922、折光率1.461–1.476、熔点20–22℃等理化指标；黑龙江省《獾子油（獾油）饮片》标准（黑Z-YP-0368-2012）亦有收载。功能主治上，历代本草记载其「润肤生肌、解毒消肿」，外用治烧烫伤、冻疮、皮肤皲裂、痔疮等。这正是獾油从药用走向化妆品「屏障修护」定位的历史依据。
三、安全背景：药用成熟与化妆品备案需区别看待
备案层面，獾油当前状态为「未进入安全监测期」，属新原料备案后的常规初始状态；备案公示未公开使用范围与最高使用量，配方应用须严格遵循备案限定，并在产品安全评估中留存依据。
监管与文献层面，獾油作为传统中药外用油脂历史悠久，山西、黑龙江两地均已建立地方饮片标准，理化与酸值、过氧化值等安全指标有明确限值[1][2]。需要提示的是，獾油在民间虽有用于轻度烫伤、皲裂的传统，但截至发稿，未检索到针对獾油治疗烧烫伤的高质量随机对照临床研究，其传统外用价值不等同于现代功效宣称依据；作为动物脂肪，残留蛋白质成分存在致敏可能，油脂氧化酸败风险亦需在配方与保存环节关注。上述传统用药数据来自口服或外用传统经验，与化妆品经皮暴露下的安全评估口径不同，实际安全性以备案提交的安全评估资料与毒理学试验为准。
四、功效功能研究：文献与专利
已发表研究。獾油的基原与成分研究多集中于中医药文献与地方标准。山西饮片标准明确了獾油的相对密度、折光率、熔点、脂肪酸凝点及羟值、酸值、羰基值、过氧化值等质控指标[1]；公开资料显示獾油富含多种脂肪酸，其中含两个双键的不饱和脂肪酸含量最多，一个双键次之、三个双键最少，提示其兼具药用与营养价值的油脂组成[3]。需说明的是，上述成分信息来自传统资料整理，截至发稿未检索到以獾油（狗獾脂肪油）为直接研究对象的现代功效学定量文献，其保湿、修护等定位主要建立在传统外用经验与油脂的物理封闭保湿特性之上，不可直接套用于「抗炎、促愈合」等功效宣称。
专利布局。獾油在化妆品应用方向已有明确专利积累。[P1]公开号 CN107582439A「一种营养型獾油护肤霜及其制备方法」（申请人代长林等，公开日2018-02-13），以獾油为核心原料复配羊毛脂、VE油、硅油等，主张消炎、抑菌、改善肌肤敏感[P1]；[P2]公开号 CN107684533A「一种防裂型獾油护肤霜及其制备方法」（申请人代长林等，公开日2018-02-13），针对皮肤干裂场景加入尿素、透明质酸等[P2]；[P3]公开号 CN103251546A「一种具有消炎、祛斑、抗皱作用的护肤组合物」（申请人南昌欧泉琳化妆品有限公司），以獾油60–70份为主料复配月见草油、维生素C[P3]。整体看，相关专利主要集中于獾油护肤霜剂型与复配用途，反映该原料在屏障修护、舒缓方向的既有技术积累；但专利公开不代表功效已获法定确认，实际宣称仍须以备案资料与功效评价结果为准。
五、企业创新活力：全国唯一獾驯养基地的产业链纵深
本次备案人华康瑞禾（北京）医药科技有限公司，是青龙满族自治县滨海升华野獾驯养有限公司的子公司。滨海升华是国内唯一一家集猪獾、狗獾驯养、繁殖、科研于一体的私营企业，后发展为全国野生獾驯养总部和规模最大的驯养基地，创始人景海滨与高校合作建立了野獾人工驯养模式、饲料配方及繁殖技术体系。这一背景意味着，獾油原料的产业化具备人工养殖闭环 + 原料溯源的先天优势，可从源头上规避野生獾捕捉带来的动物保护与来源合法性风险——对动物来源化妆品原料而言，这是决定能否规模化、合规化的关键。
据备案数据监测，华康瑞禾此前未进入新原料备案企业榜单，本次獾油备案是其在新原料领域的首款落地。从竞争格局看，头部企业仍以贝泰妮（集团口径29件）、维琪科技（25件）、华熙生物（16件）领跑，动物类原料赛道参与者稀少，獾油的切入有望在「传统中药油脂 + 屏障修护」的差异化方向形成错位竞争。
六、行业备案态势：动物类原料的稀缺价值
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026年10月27日，国内化妆品新原料备案总量已达536件，其中2026年新增备案160款，已接近2025年全年169款的水平，创新节奏持续加快。从来源分类看，化学类占44.03%、植物类占32.09%、生物类占17.54%，而动物类仅20件、占比3.73%，是五大来源中最稀缺的一类。獾油的落地，是动物类原料时隔一段时间后的重要补充，也呼应了行业对「天然来源、屏障修护」功效油脂的持续探索。
从区域看，北京市累计已完成30件新原料备案，位居区域榜单第6位。华康瑞禾备案獾油，进一步强化了北京在原料创新方面的集聚效应。
七、配方落地与应用场景
对配方师而言，獾油的落地意味着屏障修护型油脂多了一个传统中药来源的选择。当前国内修护类天然动物油脂原料以羊毛脂、貂油及植物油脂为主，针对干敏肌的高效修护油脂选择有限。獾油富含高比例不饱和脂肪酸与天然维生素，具备开发高功效修护化妆品的潜力。从备案限定看，该原料可用于各类肤用化妆品（有吸入暴露风险的化妆品除外），在膏霜、护手霜、润肤乳等剂型中具备应用空间。正式添加前，仍需以备案安全评估要求、油脂氧化稳定性方案与配方相容性测试为准，并关注动物脂肪的致敏可能。
参考资料
- 山西省药品监督管理局．獾油中药饮片标准（MELIS OLEUM）．2021．https://yjj.shanxi.gov.cn
- 黑龙江省药品监督管理局．獾子油（獾油）饮片标准（黑Z-YP-0368-2012）．https://mpa.hlj.gov.cn
- 华康瑞禾（北京）医药科技有限公司／鑫金证．獾油新原料备案公开介绍．2026-10．微信公众号
- 代长林等．一种营养型獾油护肤霜及其制备方法．CN107582439A，2018-02-13．Google Patents
- 代长林等．一种防裂型獾油护肤霜及其制备方法．CN107684533A，2018-02-13．专利详情
- 南昌欧泉琳化妆品有限公司．一种具有消炎、祛斑、抗皱作用的护肤组合物．CN103251546A．Google Patents
常见问题解答
獾油是什么原料？
獾油（别名獾子油）是鼬科动物狗獾（Meles meles Linnaeus）的皮下及肠网膜脂肪经熬炼而成的脂肪油，属传统中药品种，在山西、黑龙江两地均有中药饮片标准收载，传统上外用治烧烫伤、冻疮、皮肤皲裂等。
獾油化妆品新原料备案号是多少？
备案号为国妆原备字20260160，备案日期2026年10月27日，备案人为华康瑞禾（北京）医药科技有限公司，来源分类为动物、国产原料，当前状态为未进入安全监测期。
獾油作为化妆品原料主要用在哪里？
备案公示限定獾油可用于各类肤用化妆品（有吸入暴露风险的化妆品除外），主要定位为屏障修护、保湿舒缓方向的油脂原料，适用于膏霜、护手霜、润肤乳等剂型。
使用獾油原料有什么安全注意事项？
獾油为动物脂肪，残留蛋白质成分存在致敏可能，油脂易氧化酸败，配方使用须关注稳定性与保存条件。其传统药用价值不等同于现代功效宣称依据，实际安全性以备案提交的安全评估资料与毒理学试验为准。
獾油原料的合法来源如何保障？
备案人华康瑞禾为青龙满族自治县滨海升华野獾驯养有限公司子公司，后者是全国唯一集猪獾、狗獾驯养、繁殖、科研于一体的企业，具备人工养殖闭环与原料溯源能力，可从源头规避野生獾捕捉的动物保护与来源合法性风险。
